Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rifaximin bij patiënten met diabetische gastroparese

18 juni 2026 bijgewerkt door: Brian Lacy, Mayo Clinic

Evaluatie van de therapeutische werkzaamheid van rifaximine bij patiënten met diabetische gastroparese met een opgeblazen gevoel als primair eindpunt.

Onderzoekers proberen vast te stellen of proefpersonen met diabetische gastroparese en symptomen van een opgeblazen gevoel een grotere verbetering van de symptomen van een opgeblazen gevoel zullen hebben wanneer ze worden behandeld met rifaximin.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten van 18-75 jaar met diabetische gastroparese
  • De diagnose van diabetische gastroparese zal eerder zijn gesteld met behulp van een combinatie van symptomen (bijv. Misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, vroege verzadiging, buikpijn), de afwezigheid van mechanische obstructie en vertraagde maaglediging met behulp van een 4 uur durend scintigrafisch onderzoek in de vaste fase (GES; > 20% resterend na 4 uur)

Uitsluitingscriteria

  • Eerdere operatie aan de maag of slokdarm
  • Bekende mechanische obstructie van het maagdarmkanaal
  • Actueel of recent (< 4 weken) gebruik van opioïden
  • Actueel/actief gebruik van cannabis
  • Huidig ​​of recent (< 4 weken) gebruik van antibiotica
  • Actueel of recent gebruik van antischimmelmiddelen (< 4 weken)
  • Eerdere behandeling met rifaximin (< 1 jaar)
  • Ongecontroleerde diabetes met een HgbA1c > 12
  • Ernstige ongecontroleerde of onbehandelde angst of depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie behandeling
Proefpersonen met de diagnose gastroparese krijgen Rifaximin
Geneesmiddel: Rifaximin
550 mg oraal driemaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • TD-1473
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Proefpersonen met de diagnose gastroparese krijgen een placebo
Geneesmiddel: Placebo
Driemaal daags oraal gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement in Bloating Based on Overall Questionnaire Scoring
Tijdsspanne: From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
Change is the self reported bloating questionnaire comprised of 45 questions addressing symptoms of bloating/distention. Questionnaires used are the Quality of Life SF-36v2 Survey, Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Nepean Dyspepsia Index.
From enrollment to end of treatment at 8 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian E Lacy, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren