Rifaximin hos patienter med diabetisk gastropares
18 juni 2026 uppdaterad av: Brian Lacy, Mayo Clinic
Utvärdering av den terapeutiska effekten av Rifaximin hos patienter med diabetisk gastropares med uppblåsthet som primärt slutpunkt.
Forskare försöker avgöra om patienter med diabetisk gastropares och symtom på uppblåsthet kommer att få en större förbättring av uppblåsthet vid behandling med rifaximin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18-75 år med diabetisk gastropares
- Diagnos av diabetisk gastropares kommer att ha gjorts tidigare med en kombination av symtom (t.ex. illamående, kräkningar, uppblåsthet, tidig mättnad, buksmärtor), frånvaro av mekanisk obstruktion och fördröjd magtömning med hjälp av en 4-timmars scintigrafisk studie i fast fas. (GES; > 20 % kvar efter 4 timmar)
Exklusions kriterier
- Före operation i magsäcken eller matstrupen
- Känd mekanisk obstruktion av mag-tarmkanalen
- Pågående eller nyligen (< 4 veckor) användning av opioider
- Aktuell/aktiv användning av cannabis
- Pågående eller nyligen (< 4 veckor) användning av antibiotika
- Aktuell eller nyligen användande av svampdödande medel (< 4 veckor)
- Tidigare behandling med rifaximin (< 1 år)
- Okontrollerad diabetes med en HgbA1c > 12
- Svår okontrollerad eller obehandlad ångest eller depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsbehandling
Försökspersoner som diagnostiserats med gastropares kommer att få Rifaximin
|
550 mg genom munnen tre gånger dagligen i 14 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Försökspersoner som diagnostiserats med gastropares kommer att få placebo
|
Genom munnen tre gånger dagligen i 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improvement in Bloating Based on Overall Questionnaire Scoring
Tidsram: From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
|
Change is the self reported bloating questionnaire comprised of 45 questions addressing symptoms of bloating/distention.
Questionnaires used are the Quality of Life SF-36v2 Survey, Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Nepean Dyspepsia Index.
|
From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian E Lacy, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Crohns sjukdom
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Polycykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 4 eller fler ringar
- Rifamyciner
- Laktamer, makrocykliska
- Makrocykliska föreningar
- Rifaximin
- izencitinib
Andra studie-ID-nummer
- 19-002908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .