Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiini potilailla, joilla on diabeettinen gastropareesi

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Brian Lacy, Mayo Clinic

Rifaksimiinin terapeuttisen tehon arviointi potilailla, joilla on diabeettinen gastropareesi käyttämällä turvotusta ensisijaisena päätepisteenä.

Tutkijat yrittävät selvittää, paranevatko potilaat, joilla on diabeettinen gastropareesi ja turvotuksen oireita, turvotusoireet paremmin, kun heitä hoidetaan rifaksimiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diabeettinen gastropareesi
  • Diabeettisen gastropareesin diagnoosi on tehty aiemmin käyttämällä oireiden yhdistelmää (esim. pahoinvointi, oksentelu, turvotus, varhainen kylläisyyden tunne, vatsakipu), mekaanisen tukosten puuttumista ja mahalaukun viivästymistä käyttämällä 4 tunnin kiinteän faasin tuiketutkimusta. (GES; > 20 % jäljellä 4 tunnin kohdalla)

Poissulkemiskriteerit

  • Ennen mahalaukun tai ruokatorven leikkausta
  • Tunnettu ruoansulatuskanavan mekaaninen tukos
  • Nykyinen tai äskettäinen (< 4 viikkoa) opioidien käyttö
  • Kannabiksen nykyinen/aktiivinen käyttö
  • Nykyinen tai viimeaikainen (< 4 viikkoa) antibioottien käyttö
  • Sienilääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö (< 4 viikkoa)
  • Aiempi hoito rifaksimiinilla (< 1 vuosi)
  • Hallitsematon diabetes, jonka HgbA1c > 12
  • Vaikea hallitsematon tai hoitamaton ahdistuneisuus tai masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiohoito
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu gastropareesi, saavat rifaksimiinia
Lääke: Rifaksimiini
550 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • TD-1473
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu gastropareesi, saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Suun kautta kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improvement in Bloating Based on Overall Questionnaire Scoring
Aikaikkuna: From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
Change is the self reported bloating questionnaire comprised of 45 questions addressing symptoms of bloating/distention. Questionnaires used are the Quality of Life SF-36v2 Survey, Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Nepean Dyspepsia Index.
From enrollment to end of treatment at 8 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian E Lacy, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-002908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa