冠状动脉疾病的药物涂层球囊治疗 (ULTIMATE-DCB)
2024年11月13日 更新者：Junjie Zhang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
冠状动脉疾病的药物涂层球囊治疗：一项前瞻性、多中心、注册研究 (ULTIMATE-DCB)
药物涂层球囊 (DCB) 是冠状动脉疾病 (CAD) 患者的另一种选择。
本研究旨在探讨 DCB 治疗 CAD 患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一个前瞻性的、多中心的登记处，用于招募接受 DCB 治疗的患者。
所有接受 DCB 治疗的受试者都将被纳入本研究，没有严格的纳入和排除标准。 数据和图像将在索引程序期间以及临床和血管造影随访期间收集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun-Jie Zhang, MD
- 电话号码：025-52271350
- 邮箱：jameszll@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiao-Fei Gao, MD
- 电话号码：025-52271350
- 邮箱：gaoxiaofei2014@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
接触：
- Shaoliang Chen, MD
- 电话号码：13605157029
- 邮箱：chmengx@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 DCB 治疗的冠状动脉疾病受试者都将参加本研究。
描述
纳入标准：
- 适合DCB治疗的患者
排除标准：
- 怀孕
- 造影剂、抗血小板治疗或紫杉醇的禁忌症
- 预期寿命少于 12 个月
- 心脏休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
DCB处理
DCB (Sequent® Please) 治疗适用于合适的冠心病患者。
|
将招募针对 CAD 患者的 DCB（Sequent® Please）治疗。
推荐血管内超声 (Boston Scientific®) 指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月时的靶血管衰竭 (TVF)
大体时间：12个月
|
TVF 被定义为心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶血管血运重建的复合。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 个月时定量冠状动脉造影的参数
大体时间：7个月
|
晚期管腔丢失
|
7个月
|
|
12个月出血
大体时间：12个月
|
流血的
|
12个月
|
|
救助药物洗脱支架（DES）植入率
大体时间：过程中
|
通过血管造影标准在手术过程中救助 DES 植入率
|
过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shao-Liang Chen, MD、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (估计的)
2030年12月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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