Lääkepäällysteinen ilmapallohoito sepelvaltimotaudissa (ULTIMATE-DCB)
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Junjie Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Lääkepäällysteinen pallohoito sepelvaltimotaudissa: tuleva monikeskustutkimus (ULTIMATE-DCB)
Lääkkeellä päällystetty ilmapallo (DCB) on vaihtoehtoinen vaihtoehto potilaille, joilla on sepelvaltimotauti (CAD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DCB-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, monikeskusrekisteri, johon rekisteröidään DCB-hoitoa saavia potilaita.
Kaikki DCB-hoitoa saavat koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen ilman tiukkoja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Tietoja ja kuvia kerätään indeksitoimenpiteen aikana sekä kliinisen ja angiografisen seurannan yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun-Jie Zhang, MD
- Puhelinnumero: 025-52271350
- Sähköposti: jameszll@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao-Fei Gao, MD
- Puhelinnumero: 025-52271350
- Sähköposti: gaoxiaofei2014@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoliang Chen, MD
- Puhelinnumero: 13605157029
- Sähköposti: chmengx@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki DCB-hoitoa saaneet sepelvaltimotautia sairastavat koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCB-hoitoon soveltuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Varjoaineiden, verihiutaleiden vasta-aineen tai paklitakselin vasta-aiheet
- Odotettu käyttöikä alle 12 kuukautta
- Sydänsokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCB-hoito
DCB (Sequent® Please) -hoito suoritetaan sopiville CAD-potilaille.
|
DCB (Sequent® Please) -hoito CAD-potilaille otetaan mukaan.
Suonensisäistä ultraäänitutkimusta (Boston Scientific®) suositellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdealuksen vikaantuminen (TVF) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TVF määritellään sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja iskemian aiheuttaman kohdesuoneen revaskularisaation yhdistelmäksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametri kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Myöhäinen luumenin menetys
|
7 kuukautta
|
|
Verenvuoto 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verenvuotoa
|
12 kuukautta
|
|
Bailout-lääkkeitä eluoivien stenttien (DES) implantointinopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Bailout DES-implantaationopeus toimenpiteen aikana angiografisten kriteerien mukaan
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shao-Liang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20200110-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .