竖脊肌平面阻滞与鞘内注射吗啡对剖宫产术后镇痛的比较 (ESPCS)
2020年2月3日 更新者：Albert Moore、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
本研究是一项随机对照试验，比较了竖脊肌平面阻滞与鞘内注射吗啡对剖宫产后镇痛的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Royal Victoria Hospital
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接触：
- Albert Moore, MD
- 邮箱：moore_albert@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受预定剖宫产的患者
排除标准：
- ASA评分大于3的患者
- 过敏研究药物
- 椎管内镇痛的禁忌证
- 慢性疼痛患者
- 无法使用研究语言进行交流的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时疼痛曲线下面积
大体时间：第一个 24 小时
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将在剖宫产结束后的3、6、12、18、24小时进行测量。
这种疼痛将通过让患者从躺着到坐着（或使用激励性肺量计）来评估，并使用线性 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 进行评级。
将使用梯形法则计算 24 小时疼痛 VAS 曲线下面积 (AUC)。
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产术后恢复质量的测量
大体时间：第一个 24 小时
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在 24 小时内，ObsQoR11 是一种经过验证的工具，用于测量剖宫产后恢复的质量，将对患者进行管理
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第一个 24 小时
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恶心和呕吐
大体时间：第一个 24 小时
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将在 10 cm VAS 上评定恶心和呕吐的发生率
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第一个 24 小时
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止痛药的用途
大体时间：第一个 24 小时
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将在 24 小时记录阿片类药物的累积使用，以吗啡当量表示。
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第一个 24 小时
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瘙痒症
大体时间：第一个 24 小时
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瘙痒的发生率将在 10 cm VAS 上进行评级
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第一个 24 小时
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持续性手术疼痛事件
大体时间：三个月
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剖宫产后 3 个月将通过电话联系患者，以评估是否存在慢性疼痛。
这将通过修改简要疼痛清单来完成
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Moore, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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