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제왕절개 후 분만 진통에 대한 척수강내 Morphine과 척추기립기 차단의 비교 (ESPCS)

2020년 2월 3일 업데이트: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구는 제왕절개 후 분만 진통을 위해 척수강내 모르핀과 척추기립기 블록을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예정된 제왕절개 분만을 받는 환자

제외 기준:

  • ASA 점수가 3보다 큰 환자
  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 신경축 진통제에 대한 금기
  • 만성 통증 환자
  • 연구 언어로 의사소통이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막내 모르핀
의약품: 경막내 모르핀
척추 마취시 척수강 내 모르핀
실험적: 건설자 Spinae 평면 블록
절차: 건설자 Spinae 평면 블록
Erector Spinae Plane에 국소마취제를 주입하는 신경차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 통증 점수 아래 24시간 영역
기간: 처음 24시간
제왕절개 분만 후 3시 6시 12시 18분과 24시간 후에 측정하게 됩니다. 이 통증은 환자에게 누운 자세에서 앉은 자세로 가도록 요청하여(또는 인센티브 폐활량계 사용) 선형 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 24시간 통증 VAS 곡선 아래 면적(AUC)은 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 후 회복의 질 측정
기간: 처음 24시간
24시간에 제왕절개 후 회복의 질을 측정하는 검증된 도구인 ObsQoR11이 환자에게 투여됩니다.
처음 24시간
메스꺼움과 구토
기간: 처음 24시간
메스꺼움과 구토의 발생률은 10cm VAS로 평가됩니다.
처음 24시간
진통제 사용
기간: 처음 24시간
모르핀 등가물로 표현되는 오피오이드의 누적 사용은 24시간에 기록됩니다.
처음 24시간
소양증
기간: 처음 24시간
가려움증의 발생률은 10cm VAS로 평가됩니다.
처음 24시간
지속적인 수술 통증의 발생
기간: 삼 개월
만성 통증의 존재를 평가하기 위해 제왕절개 후 3개월 후에 환자에게 전화로 연락할 것입니다. 이것은 간단한 통증 인벤토리의 수정을 사용하여 수행됩니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Thammasat University

수사관

  • 수석 연구원: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-5732

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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