Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha versus morfina intratecal na analgesia pós-parto cesariana (ESPCS)
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Este estudo é um ensaio de controle randomizado comparando o bloqueio do plano eretor da espinha com morfina intratecal para analgesia pós-parto cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital
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Contato:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana programada
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontuação ASA superior a 3
- Alergias para estudar medicamentos
- Contra-indicações para analgesia neuraxial
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes incapazes de se comunicar no idioma do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Morfina intratecal
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Morfina intratecal no momento da raquianestesia
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Experimental: Bloco do Plano Eretor da Espinha
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Um bloqueio nervoso que injeta anestésico local no plano eretor da espinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de 24 horas pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas
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Será medido em 3 6 12 18 e 24 horas após o término da cesariana.
Essa dor será avaliada pedindo ao paciente para passar de deitado para sentado (ou usar espirometria de incentivo) e avaliada usando uma escala visual analógica (EVA) linear de 10 cm.
A área VAS de dor de 24 horas sob a curva (AUC) será calculada usando a regra do trapézio.
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Primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da qualidade da recuperação após cesariana
Prazo: Primeiras 24 horas
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Às 24 horas, o ObsQoR11, um instrumento validado para medir a qualidade da recuperação após o parto cesáreo, será administrado à paciente
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Primeiras 24 horas
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Nausea e vomito
Prazo: Primeiras 24 horas
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A incidência de náuseas e vômitos será avaliada em um VAS de 10 cm
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Primeiras 24 horas
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Uso de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas
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O uso cumulativo de opioides, expresso em equivalentes de morfina, será registrado em 24 horas.
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Primeiras 24 horas
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Prurido
Prazo: Primeiras 24 horas
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A incidência de prurido será avaliada em um VAS de 10 cm
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Primeiras 24 horas
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Incidente de dor cirúrgica persistente
Prazo: Três meses
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As pacientes serão contatadas por telefone 3 meses após a cesariana para avaliar a presença de dor crônica.
Isso será feito usando uma modificação do breve inventário de dor
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-5732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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