Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin ja intratekaalisen morfiinin vertailu keisarinleikkauksen jälkeisessä synnytyksen analgesiassa (ESPCS)

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan Erector Spinae Plane Blockia intratekaaliseen morfiiniin keisarinleikkauksen jälkeisessä synnytyksen analgesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 3
  • Allergiat tutkimuslääkkeille
  • Neuraksiaalisen analgesian vasta-aiheet
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan opiskelukielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalinen morfiini spinaalipuudutuksen aikana
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Hermosalpaaja, joka ruiskuttaa paikallispuudutteen Erector Spinae Plane -tasoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin käyrän alla olevan alueen kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Se mitataan klo 3 6 12 18 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen päättymisen jälkeen. Tämä kipu arvioidaan pyytämällä potilasta siirtymään makuuasennosta istumaan (tai käyttämään kannustava spirometriaa) ja arvioida käyttämällä lineaarista 10 cm:n visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). 24 tunnin kipu-VAS-alue käyrän alla (AUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
Ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laadun mittaaminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
24 tunnin kohdalla potilaalle annetaan ObsQoR11, validoitu laite, jolla mitataan keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
Ensimmäiset 24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys luokitellaan 10 cm:n VAS:lla
Ensimmäiset 24 tuntia
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Opioidien kumulatiivinen käyttö morfiiniekvivalentteina ilmaistuna kirjataan 24 tunnin kohdalla.
Ensimmäiset 24 tuntia
Kutina
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Kutinauksen ilmaantuvuus arvioidaan 10 cm:n VAS:lla
Ensimmäiset 24 tuntia
Jatkuva kirurginen kipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen kroonisen kivun olemassaolon arvioimiseksi. Tämä tehdään käyttämällä muutosta lyhyeen kipuluetteloon
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Thammasat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-5732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa