IPF 和 COPD 患者肺康复的应对策略
应对策略对特发性肺纤维化 (IPF) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺康复短期和长期结果的影响
研究概览
详细说明
在美国胸科学会/欧洲呼吸学会最近的肺康复(PR)声明中,提到PR有益于改善除慢性阻塞性肺病(COPD)以外的其他慢性呼吸系统疾病患者的运动能力、症状和生活质量。 (1). 尽管特发性肺纤维化 (IPF) 患者经常遭受焦虑和抑郁症状等心理困扰,但人们对这些精神合并症对 PR 结果的影响知之甚少。
在之前的一项研究中,研究人员证明,通过改善运动能力(6 分钟步行距离)、与健康相关的生活质量以及焦虑和抑郁症状,IPF 患者受益于仅持续 3 周的住院 PR 计划。 在 PR 后的 3 个月随访期间,这些改善大部分消失,因此该组在随访时显示出与基线相似的值。 然而,相比之下,接受常规护理的对照组患者在 6 个月的研究期间明显恶化。
有趣的是,线性回归分析显示,焦虑水平较低的 IPF 患者在 3 个月的随访中表现出运动能力可持续性最好的趋势。 鉴于运动能力的维持可能对影响预后和死亡风险至关重要,因此减轻焦虑症状可能具有特殊意义。
焦虑症状对运动能力的负面影响是 IPF 患者的一项新发现,但在其他慢性疾病领域已经为人所知:在慢性疼痛患者和最近的 COPD 患者中,“恐惧回避”行为被讨论为具有对日常身体活动水平的直接负面影响。 由于经典和操作性条件反射,COPD 患者似乎对运动相关的呼吸困难产生恐惧/焦虑。 这可能导致连续避免日常生活中的身体活动和其他锻炼 (2)。
焦虑症状和心理困扰已被证明与患者个人对疾病的看法以及他们应对疾病的方式有关,例如 问题聚焦应对、寻找信息、抑郁应对。
在 IPF 患者中,应对方式在 PR 背景下的作用尚未得到研究。 目前尚不清楚焦虑症状是否受到 IPF 患者个体特征的影响,例如特定的应对策略和疾病认知,因此,个体应对策略是否可能对 PR 结果产生影响。
后者可能是影响慢性呼吸系统疾病患者 PR 效果的一个被低估的问题。 为了确保短期和长期的 PR 成功,更好地了解该领域具有特殊的临床意义。 COPD 和 IPF 患者在心理特征或应对策略上的潜在差异可能会导致在 PR 期间和之后进行针对疾病的干预。
因此,本研究的目的是评估应对策略对肺康复结果的影响。
本研究是一项前瞻性观察试验。 评估将在康复计划入院时、出院时和部分 3 个月后进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bayern
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Schoenau am Königssee、Bayern、德国、83471
- Schoen Klinik BGL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 特发性肺纤维化患者 FVC 在 30% 至 70% 预计值或
- 慢性阻塞性肺疾病患者(GOLD III 期和 IV 期)
- 年龄:50-80岁
- 根据最新指南进行的药物治疗(包括长期氧疗和/或无创通气)
- 书面知情同意书
排除标准:
- 体育锻炼的一般排除标准,如急性冠状动脉综合征、急性肌炎或心包炎、急性肺栓塞、急性心力衰竭或骨科合并症,这些疾病会阻止患者参加训练计划
- 违规情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑与非焦虑 IPF 患者的应对策略
大体时间:第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月(第 21 天)
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Essener Coping 问卷在焦虑(医院焦虑和抑郁量表 [HADS]>=8 分)和非焦虑(HADS <8 分)IPF 患者中的差异
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第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月(第 21 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行距离与Essener Coping问卷的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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Essener Coping 问卷测量应对机制;一份包含 45 个项目的自我报告问卷;分数越高表示相应状态的存在度越高
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第 1 天和第 21 天
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健康相关生活质量与Essener Coping问卷的相关性
大体时间:第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月
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与健康相关的生活质量将通过慢性呼吸系统疾病问卷 (CRQ) 进行评估——一份包含 20 个项目的自我报告问卷;得分 1-7;分数越高表明与健康相关的生活质量越好 ; essener Coping 问卷测量应对机制;一份包含 45 个项目的自我报告问卷;分数越高表示相应状态的存在度越高 |
第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月
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6分钟步行距离与医院焦虑抑郁量表的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑/抑郁——一份筛查问卷,包括 6 个关于抑郁的问题和 8 个关于焦虑的问题;分数越高表明焦虑/抑郁的存在程度越高
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第 1 天和第 21 天
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6分钟步行距离与COPD焦虑问卷的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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由德国“COPD Angst Fragebogen”(CAF) 评估 - 一份包含 20 项的自我报告问卷,根据 Lickert 量表评分(0-4 分);最高分:80分;分数越高表明焦虑水平越高。
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第 1 天和第 21 天
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6分钟步行距离与疾病感知问卷的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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通过疾病感知问卷评估,修订版 (IPQ-R) - 18 个项目,评分 1-5;得分越高表明对疾病的感知越差,除了第 7、9、10、11、12 项。
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第 1 天和第 21 天
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6 分钟步行距离与患者健康问卷的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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9项患者健康问卷测得的抑郁;每个问题的范围从 0 到 3;分数越高表示相应状态的存在度越高
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第 1 天和第 21 天
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6分钟步行距离与健康相关生活质量的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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与健康相关的生活质量将通过慢性呼吸系统疾病问卷 (CRQ) 进行评估——一份包含 20 个项目的自我报告问卷;得分 1-7;分数越高表明与健康相关的生活质量越好
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第 1 天和第 21 天
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6 分钟步行距离与 SF-36 调查的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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健康相关生活质量将通过SF-36问卷进行测量;包含36个项目的筛选问卷;分数越高表明生活质量越高
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第 1 天和第 21 天
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6 分钟步行距离与 King's Brief 间质性肺病问卷的相关性
大体时间:第 1 天和第 21 天
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采用King's Brief间质性肺病问卷测量的健康状况,包括15个项目;分数越高表示各自的状态越好
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第 1 天和第 21 天
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体力活动水平与 Essener Coping 问卷的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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Essener Coping 问卷测量应对机制;一份包含 45 个项目的自我报告问卷;分数越高表示相应状态的存在度越高
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与医院焦虑抑郁量表的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑/抑郁——一份筛查问卷,包括 6 个关于抑郁的问题和 8 个关于焦虑的问题;分数越高表明焦虑/抑郁的存在程度越高
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与COPD焦虑问卷的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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由德国“COPD Angst Fragebogen”(CAF) 评估 - 一份包含 20 项的自我报告问卷,根据 Lickert 量表评分(0-4 分);最高分:80分;分数越高表明焦虑水平越高。
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与疾病感知问卷的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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通过疾病感知问卷评估,修订版 (IPQ-R) - 18 个项目,评分 1-5;得分越高表明对疾病的感知越差,除了第 7、9、10、11、12 项。
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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身体活动水平与患者健康问卷之间的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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9项患者健康问卷测得的抑郁;每个问题的范围从 0 到 3;分数越高表示相应状态的存在度越高
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与慢性呼吸系统疾病问卷的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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通过包括 9 个项目的 Patient-Health 问卷测量抑郁症;每个问题的范围从 0 到 3;分数越高表示相应状态的存在度越高
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与 SF-36 调查的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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健康相关生活质量将通过SF-36问卷进行测量;包含36个项目的筛选问卷;分数越高表明生活质量越高
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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体力活动水平与 King's Brief 间质性肺病问卷的相关性
大体时间:肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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采用King's Brief间质性肺病问卷测量的健康状况,包括15个项目;分数越高表示各自的状态越好
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肺康复计划完成后 2 周和 3 个月(第 21 天)活动监测,每次 5 周
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IPF与COPD患者应对机制的差异
大体时间:第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月(第 21 天)
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Essener Coping 问卷测量应对机制;一份包含 45 个项目的自我报告问卷;分数越高表示相应状态的存在度越高
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第 1 天、第 21 天和肺康复计划后 3 个月(第 21 天)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Hallas CN, Howard C, Theadom A, Wray J. Negative beliefs about breathlessness increases panic for patients with chronic respiratory disease. Psychol Health Med. 2012;17(4):467-77. doi: 10.1080/13548506.2011.626434. Epub 2012 Feb 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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