IPF および COPD 患者の呼吸リハビリテーションにおける対処戦略
特発性肺線維症(IPF)および慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における肺リハビリテーションの短期および長期転帰に対する対処戦略の影響
調査の概要
詳細な説明
米国胸部学会/欧州呼吸器学会の最近の肺リハビリテーション (PR) 声明では、PR は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 以外の慢性呼吸器疾患患者の運動能力、症状、および生活の質を改善することによって有益であると述べられています。 (1)。 特発性肺線維症 (IPF) の患者は、不安や抑うつの症状などの精神的苦痛に苦しむことが多いが、これらの精神的合併症が PR の結果に与える影響についてはほとんど知られていない.
以前の研究で研究者らは、IPF 患者はわずか 3 週間の入院 PR プログラムから、運動能力 (6 分間の歩行距離)、健康関連の生活の質、不安や抑うつの症状を改善することにより、大きな恩恵を受けることを実証しました。 PR後の3か月のフォローアップ中に、これらの改善のほとんどが消失したため、このグループはベースラインと比較してフォローアップ時に同様の値を示しました. しかし、対照的に、通常のケアを受けた対照群の患者は、6 か月の研究期間中に著しく悪化しました。
興味深いことに、線形回帰分析により、不安レベルが低い IPF 患者は、3 か月のフォローアップで運動能力の持続性が最も高い傾向があることが明らかになりました。 運動能力の維持が予後と死亡リスクに影響を与えるために重要である可能性があることを考えると、不安の症状を軽減することは特に興味深いかもしれません.
不安症状が運動能力に及ぼす悪影響は、IPF 患者における新しい発見ですが、他の慢性疾患の分野ではすでに知られています。毎日の身体活動レベルに直接悪影響を及ぼします。 COPD 患者は、古典的およびオペラント条件付けにより、運動関連の呼吸困難に対する恐怖/不安を発症するようです。 これは、日常生活における身体活動やその他の運動を継続的に避けることにつながる可能性があります(2).
不安症状と精神的苦痛は、患者の個々の病気の認識と病気への対処方法に関連していることが示されています。 問題集中型コーピング、情報探し、抑うつ型コーピング。
IPF 患者では、PR の文脈における対処スタイルの役割はまだ調査されていません。 不安症状が特定の対処戦略や病気の認識などのIPF患者の個々の特性に影響されるかどうか、したがって個々の対処戦略がPR結果に影響を与える可能性があるかどうかは不明です.
この後者は、慢性呼吸器疾患患者のPR効果に影響を与える過小評価された問題かもしれません. この分野のより良い知識は、短期的および長期的な PR の成功を確実にするために、特に臨床的に重要です。 COPD患者とIPF患者の間の心理的プロファイルまたは対処戦略の潜在的な違いは、PR中およびPR後の疾患固有の介入につながる可能性があります.
Therforme、この研究の目的は、対処戦略が肺リハビリテーションの結果に与える影響を評価することです。
この研究は、前向き観察試験です。 評価は、リハビリテーション プログラムの開始時、退院時、および部分的に 3 か月後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bayern
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Schoenau Am Königssee、Bayern、ドイツ、83471
- 募集
- Schoen Klinik BGL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- FVCが30~70%の特発性肺線維症の患者
- 慢性閉塞性肺疾患(GOLD ステージ III および IV)の患者
- 年齢:50~80歳
- 最近のガイドラインに従った治療(長期酸素療法や非侵襲的換気を含む)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性冠症候群、急性心筋炎または心膜炎、急性肺塞栓症、急性心不全、または患者がトレーニングプログラムに参加することを妨げる整形外科合併症などの身体トレーニングの一般的な除外基準
- コンプライアンス違反
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安な IPF 患者とそうでない IPF 患者の対処戦略
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラムの1日目、21日目、および3か月後(21日目)
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エッセナー コーピング アンケートの違い (病院の不安とうつ病の尺度 [HADS]>=8 点) と非不安 (HADS<8 点) の IPF 患者
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呼吸リハビリテーションプログラムの1日目、21日目、および3か月後(21日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分距離とエッセナー・コーピングアンケートとの相関
時間枠:1日目と21日目
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エッセナー対処アンケートは、対処メカニズムを測定します。 45項目の自己申告アンケート;スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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1日目と21日目
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健康関連の生活の質とエッセナー コーピング アンケートとの相関関係
時間枠:呼吸リハビリテーション プログラムの 1 日目、21 日目、および 3 か月後
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健康関連の生活の質は、慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ) によって評価されます。これは 20 項目の自己報告アンケートです。スコア 1 ~ 7。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します ;エッセナー対処アンケートは、対処メカニズムを測定します。 45項目の自己申告アンケート;スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します |
呼吸リハビリテーション プログラムの 1 日目、21 日目、および 3 か月後
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6 分間の徒歩距離と病院の不安とうつ病の尺度との相関
時間枠:1日目と21日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)によって測定された不安/うつ病 - うつ病に関する6つの質問と不安に関する8つの質問を含むスクリーニングアンケート;スコアが高いほど、不安/うつ病の存在が高いことを示します
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1日目と21日目
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6分間の歩行距離とCOPD不安アンケートとの相関
時間枠:1日目と21日目
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ドイツの「COPD Angst Fragebogen」(CAF)による評価 - リッカートスケール(スコア0〜4)で評価された20項目の自己報告アンケート。最高得点: 80 ポイント;スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
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1日目と21日目
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徒歩6分距離と病気意識調査票の相関
時間枠:1日目と21日目
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病気認識アンケート、改訂版 (IPQ-R) - 18 項目、スコア 1 ~ 5 によって評価。項目 7、9、10、11、12 を除いて、スコアが高いほど病気の認識が悪いことを示します。
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1日目と21日目
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6 分の歩行距離と患者健康アンケートとの相関
時間枠:1日目と21日目
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9項目を含む患者健康質問票によって測定されたうつ病。各質問の範囲は 0 ~ 3 です。スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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1日目と21日目
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徒歩6分距離と健康関連QOLの相関
時間枠:1日目と21日目
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健康関連の生活の質は、慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ) によって評価されます。これは 20 項目の自己報告アンケートです。スコア 1 ~ 7。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します
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1日目と21日目
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徒歩6分距離とSF-36調査の相関
時間枠:1日目と21日目
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健康関連の生活の質は、SF-36 アンケートによって測定されます。 36項目を含むスクリーニングアンケート。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
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1日目と21日目
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6 分間の徒歩距離と King's Brief 間質性肺疾患アンケートとの相関
時間枠:1日目と21日目
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15項目を含むKing's Brief間質性肺疾患アンケートによって測定された健康状態。スコアが高いほど、それぞれの状態が良好であることを示します
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1日目と21日目
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身体活動レベルとエッセナー コーピング アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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エッセナー対処アンケートは、対処メカニズムを測定します。 45項目の自己申告アンケート;スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと病院不安およびうつ病スケールとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)によって測定された不安/うつ病 - うつ病に関する6つの質問と不安に関する8つの質問を含むスクリーニングアンケート;スコアが高いほど、不安/うつ病の存在が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと COPD 不安アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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ドイツの「COPD Angst Fragebogen」(CAF)による評価 - リッカートスケール(スコア0〜4)で評価された20項目の自己報告アンケート。最高得点: 80 ポイント;スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと病気認識アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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病気認識アンケート、改訂版 (IPQ-R) - 18 項目、スコア 1 ~ 5 によって評価。項目 7、9、10、11、12 を除いて、スコアが高いほど病気の認識が悪いことを示します。
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと患者健康アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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9項目を含む患者健康質問票によって測定されたうつ病。各質問の範囲は 0 ~ 3 です。スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと慢性呼吸器疾患アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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9項目を含む患者健康質問票によって測定されたうつ病;各質問の範囲は 0 ~ 3 です。スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルとSF-36調査との相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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健康関連の生活の質は、SF-36 アンケートによって測定されます。 36項目を含むスクリーニングアンケート。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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身体活動レベルと King's Brief 間質性肺疾患アンケートとの相関
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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15項目を含むKing's Brief間質性肺疾患アンケートによって測定された健康状態。スコアが高いほど、それぞれの状態が良好であることを示します
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呼吸リハビリテーションプログラム終了後2週間と3ヶ月(21日目)、各5週間の活動モニタリング
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IPF患者とCOPD患者の対処メカニズムの違い
時間枠:呼吸リハビリテーションプログラムの1日目、21日目、および3か月後(21日目)
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エッセナー対処アンケートは、対処メカニズムを測定します。 45項目の自己申告アンケート;スコアが高いほど、それぞれの州の存在感が高いことを示します
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呼吸リハビリテーションプログラムの1日目、21日目、および3か月後(21日目)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Hallas CN, Howard C, Theadom A, Wray J. Negative beliefs about breathlessness increases panic for patients with chronic respiratory disease. Psychol Health Med. 2012;17(4):467-77. doi: 10.1080/13548506.2011.626434. Epub 2012 Feb 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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