Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copingstrategieën binnen longrevalidatie bij patiënten met IPF en COPD

6 februari 2020 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Invloed van copingstrategieën op korte- en langetermijnresultaten van longrevalidatie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) en chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van de invloed van copingstrategieën op uitkomsten van longrevalidatie, zoals 6 minuten loopafstand en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de recente verklaring over longrevalidatie (PR) van de American Thoracic Society/European Respiratory Society wordt vermeld dat PR heilzaam is door het verbeteren van het inspanningsvermogen, de symptomen en de kwaliteit van leven bij patiënten met andere chronische aandoeningen van de luchtwegen dan chronische obstructieve longziekte (COPD). (1). Hoewel patiënten met idiopathische pulmonaire fibrose (IPF) vaak last hebben van psychische problemen zoals symptomen van angst en depressie, is er maar weinig bekend over de impact van deze mentale comorbiditeiten op PR-resultaten.

In een eerdere studie toonden de onderzoekers aan dat patiënten met IPF veel baat hebben bij een intramuraal PR-programma van slechts 3 weken door verbetering van de inspanningscapaciteit (6 minuten loopafstand), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptomen van angst en depressie. Tijdens de follow-up van 3 maanden na PR verdwenen de meeste van deze verbeteringen, zodat deze groep bij de follow-up vergelijkbare waarden vertoonde in vergelijking met de uitgangswaarde. Daarentegen verslechterden de patiënten uit de controlegroep met de gebruikelijke zorg aanzienlijk tijdens de studieperiode van 6 maanden.

Interessant genoeg onthulde een lineaire regressieanalyse dat IPF-patiënten met minder angst de neiging vertoonden om de beste duurzaamheid in inspanningscapaciteit te hebben bij de follow-up van 3 maanden. Aangezien het behoud van het inspanningsvermogen van cruciaal belang kan zijn om de prognose en het risico op overlijden te beïnvloeden, kan het verminderen van angstsymptomen van bijzonder belang zijn.

De negatieve invloed van angstsymptomen op het inspanningsvermogen is een nieuwe bevinding bij IPF-patiënten, maar al bekend op het gebied van andere chronische ziekten: bij patiënten met chronische pijn en recentelijk ook bij patiënten met COPD wordt 'angstvermijding'-gedrag besproken als een directe negatieve invloed op de dagelijkse lichamelijke activiteit. COPD-patiënten lijken angst/angst voor inspanningsgerelateerde kortademigheid te ontwikkelen als gevolg van klassieke en operante conditionering. Dit kan leiden tot achtereenvolgens het vermijden van lichamelijke activiteit en andere oefeningen in het dagelijks leven (2).

Er is aangetoond dat angstsymptomen en psychische problemen verband houden met de individuele ziektepercepties van patiënten en hun manier om met de ziekte om te gaan, zoals b.v. probleemgerichte coping, informatie zoeken, depressieve coping.

Bij patiënten met IPF is de rol van copingstijlen in de context van PR nog niet onderzocht. Het is onduidelijk of angstsymptomen worden beïnvloed door individuele kenmerken van IPF-patiënten, zoals specifieke copingstrategieën en ziektepercepties, en dus of individuele copingstrategieën een invloed kunnen hebben op de PR-uitkomst.

Dit laatste zou een onderschatte factor kunnen zijn die de PR-effecten bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen beïnvloedt. Betere kennis op dit gebied is van bijzonder klinisch belang om PR-succes op korte en lange termijn te verzekeren. Potentiële verschillen in psychologische profielen of copingstrategieën tussen COPD- en IPF-patiënten kunnen leiden tot ziektespecifieke interventies tijdens en na PR.

Het doel van deze studie is dus om de invloed van copingstrategieën op de uitkomsten van longrevalidatie te evalueren.

Deze studie is een prospectieve observationele studie. Beoordeling vindt plaats bij opname in het revalidatieprogramma, bij ontslag en gedeeltelijk na 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bayern
      • Schoenau Am Königssee, Bayern, Duitsland, 83471
        • Werving
        • Schoen Klinik BGL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnemen aan een longrevalidatieprogramma bij Schoen Klinik Berchtesgadener land worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische longfibrose met een FVC tussen 30 en 70% voorspeld of
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte (GOLD stadium III en IV)
  • Leeftijd: 50-80 jaar
  • Medische behandeling volgens recente richtlijnen (o.a. langdurige zuurstoftherapie en/of niet-invasieve beademing)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene uitsluitingscriteria voor fysieke training zoals acuut coronair syndroom, acute myo- of pericarditis, acute longembolie, acuut hartfalen of orthopedische comorbiditeiten die voorkomen dat patiënten deelnemen aan het trainingsprogramma
  • Niet-naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coping-strategieën bij angstige vs. niet-angstige IPF-patiënten
Tijdsspanne: Dag 1, dag 21 en 3 maanden na longrevalidatieprogramma (dag 21)
Verschil in Essener Coping-vragenlijst bij axische (ziekenhuisangst- en depressieschaal [HADS]>=8 punten) en niet-angstige (HADS <8 punten) IPF-patiënten
Dag 1, dag 21 en 3 maanden na longrevalidatieprogramma (dag 21)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en Essener Coping-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
De essener Coping-vragenlijst meet coping-mechanismen; een zelfrapportagevragenlijst met 45 items; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van leven en Essener Coping-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1, dag 21 en 3 maanden na het longrevalidatieprogramma

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst voor chronische luchtwegaandoeningen (CRQ) - een zelfrapportagevragenlijst met 20 items; scoren 1-7; hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

; De essener Coping-vragenlijst meet coping-mechanismen; een zelfrapportagevragenlijst met 45 items; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat

Dag 1, dag 21 en 3 maanden na het longrevalidatieprogramma
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
Angst/depressie gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - een screeningvragenlijst met 6 vragen over depressie en 8 vragen over angst; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van angst/depressie
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en COPD-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
beoordeeld door de Duitse "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - een zelfrapportagevragenlijst met 20 items, beoordeeld op een Lickert-schaal (score 0-4); maximale score: 80 punten; hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en Illness Perception Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
beoordeeld door de Ziekteperceptie Vragenlijst, herzien (IPQ-R) - 18 items, score 1-5; hogere scores duiden op een slechtere ziekteperceptie, behalve item 7,9,10,11,12.
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en vragenlijst patiënt-gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
Depressie gemeten door Patiënt-Gezondheid vragenlijst inclusief 9 items; elke vraag varieert van 0 tot 3; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst voor chronische luchtwegaandoeningen (CRQ) - een zelfrapportagevragenlijst met 20 items; scoren 1-7; hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en SF-36-enquête
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de SF-36-vragenlijst; een screeningsvragenlijst met 36 items; een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen 6 minuten loopafstand en King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
Gezondheidsstatus gemeten met King's Brief Interstitiële longziektevragenlijst inclusief 15 items; hogere scores duiden op een betere respectieve toestand
Dag 1 en dag 21
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en Essener Coping-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
De essener Coping-vragenlijst meet coping-mechanismen; een zelfrapportagevragenlijst met 45 items; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen het niveau van fysieke activiteit en de schaal Angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Angst/depressie gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - een screeningvragenlijst met 6 vragen over depressie en 8 vragen over angst; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van angst/depressie
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en COPD-angstvragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
beoordeeld door de Duitse "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - een zelfrapportagevragenlijst met 20 items, beoordeeld op een Lickert-schaal (score 0-4); maximale score: 80 punten; hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
beoordeeld door de Ziekteperceptie Vragenlijst, herzien (IPQ-R) - 18 items, score 1-5; hogere scores duiden op een slechtere ziekteperceptie, behalve item 7,9,10,11,12.
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen het niveau van fysieke activiteit en de vragenlijst Patiënt-Gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Depressie gemeten door Patiënt-Gezondheid vragenlijst inclusief 9 items; elke vraag varieert van 0 tot 3; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en vragenlijst over chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Depressie gemeten door Patiënt-Gezondheid vragenlijst inclusief 9 Items; elke vraag varieert van 0 tot 3; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en SF-36-enquête
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de SF-36-vragenlijst; een screeningsvragenlijst met 36 items; een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Correlatie tussen fysieke activiteitsniveau en King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Gezondheidsstatus gemeten met King's Brief Interstitiële longziektevragenlijst inclusief 15 items; hogere scores duiden op een betere respectieve toestand
2 weken en 3 maanden na voltooiing van het longrevalidatieprogramma (dag 21) activiteitsbewaking gedurende 5 weekdagen elk
Verschillen in coping-mechanismen tussen IPF- en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Dag 1, dag 21 en 3 maanden na longrevalidatieprogramma (dag 21)
De essener Coping-vragenlijst meet coping-mechanismen; een zelfrapportagevragenlijst met 45 items; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
Dag 1, dag 21 en 3 maanden na longrevalidatieprogramma (dag 21)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren