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Bewältigungsstrategien in der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit IPF und COPD

28. April 2025 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Einfluss von Bewältigungsstrategien auf kurz- und langfristige Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss von Bewältigungsstrategien auf die Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation wie 6-Minuten-Gehstrecke und Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der jüngsten Erklärung zur pulmonalen Rehabilitation (PR) der American Thoracic Society/European Respiratory Society wird PR als vorteilhaft durch die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Symptome und der Lebensqualität bei Patienten mit anderen chronischen Atemwegserkrankungen als der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) erwähnt. (1). Obwohl Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) häufig unter psychischen Belastungen wie Angst- und Depressionssymptomen leiden, ist nur wenig über die Auswirkungen dieser psychischen Komorbiditäten auf die PR-Ergebnisse bekannt.

In einer früheren Studie zeigten die Forscher, dass Patienten mit IPF von einem stationären PR-Programm von nur 3 Wochen Dauer profitieren, indem sie die körperliche Leistungsfähigkeit (6 Minuten Gehstrecke), die gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie Angst- und Depressionssymptome verbessern. Während des 3-monatigen Follow-up nach der PR verschwanden die meisten dieser Verbesserungen, sodass diese Gruppe ähnliche Werte beim Follow-up im Vergleich zum Ausgangswert aufwies. Im Gegensatz dazu verschlechterte sich der Zustand der Patienten aus der Kontrollgruppe mit der üblichen Versorgung während der 6-monatigen Studiendauer signifikant.

Interessanterweise zeigte eine lineare Regressionsanalyse, dass IPF-Patienten mit geringeren Angstzuständen die Tendenz zeigten, bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten die beste Nachhaltigkeit in der körperlichen Leistungsfähigkeit aufzuweisen. Angesichts der Tatsache, dass die Aufrechterhaltung der körperlichen Leistungsfähigkeit entscheidend sein kann, um die Prognose und das Mortalitätsrisiko zu beeinflussen, könnte die Verringerung der Angstsymptome von besonderem Interesse sein.

Der negative Einfluss von Angstsymptomen auf die Belastbarkeit ist eine neue Erkenntnis bei IPF-Patienten, aber bereits aus dem Bereich anderer chronischer Erkrankungen bekannt: Bei Patienten mit chronischen Schmerzen und neuerdings auch bei Patienten mit COPD wird ein „Angst-Vermeidungs“-Verhalten diskutiert direkten negativen Einfluss auf die tägliche körperliche Aktivität. COPD-Patienten scheinen aufgrund klassischer und operanter Konditionierung Angst vor belastungsbedingter Dyspnoe zu entwickeln. Dies kann zu einer konsekutiven Vermeidung von körperlicher Aktivität und anderen Übungen im täglichen Leben führen (2).

Angstsymptome und psychische Belastungen hängen nachweislich mit der individuellen Krankheitswahrnehmung und der Art der Krankheitsbewältigung der Patienten zusammen, wie z.B. problemfokussierte Bewältigung, Informationssuche, depressive Bewältigung.

Bei Patienten mit IPF wurde die Rolle von Bewältigungsstilen im Kontext von PR noch nicht untersucht. Es ist unklar, ob Angstsymptome durch individuelle Merkmale von IPF-Patienten wie spezifische Bewältigungsstrategien und Krankheitswahrnehmungen beeinflusst werden und ob daher individuelle Bewältigungsstrategien einen Einfluss auf das PR-Ergebnis haben könnten.

Letzteres könnte ein unterschätztes Problem sein, das die PR-Effekte bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen beeinflusst. Bessere Kenntnisse auf diesem Gebiet sind von besonderer klinischer Bedeutung, um den kurz- und langfristigen PR-Erfolg sicherzustellen. Mögliche Unterschiede in psychologischen Profilen oder Bewältigungsstrategien zwischen COPD- und IPF-Patienten können zu krankheitsspezifischen Interventionen während und nach PR führen.

Daher ist das Ziel dieser Studie, den Einfluss von Bewältigungsstrategien auf die Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation zu evaluieren.

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Untersuchungen erfolgen bei Aufnahme in das Rehabilitationsprogramm, bei Entlassung und teilweise nach 3 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Deutschland, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden Patienten, die an einem Lungenrehabilitationsprogramm der Schön Klinik Berchtesgadener Land teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose mit einer FVC zwischen 30 bis 70 % vorhergesagt oder
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (GOLD-Stadium III und IV)
  • Alter: 50-80 Jahre
  • Ärztliche Behandlung nach aktuellen Leitlinien (einschließlich Langzeit-Sauerstofftherapie und/oder nicht-invasiver Beatmung)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Ausschlusskriterien für körperliches Training wie akutes Koronarsyndrom, akute Myo- oder Perikarditis, akute Lungenembolie, akute Herzinsuffizienz oder orthopädische Begleiterkrankungen, die eine Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern
  • Nichteinhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsstrategien bei ängstlichen vs. nicht ängstlichen IPF-Patienten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm (Tag 21)
Unterschied im Essener Coping-Fragebogen bei ängstlichen (Krankenhausangst- und Depressionsskala [HADS]>=8 Punkte) und nicht ängstlichen (HADS<8 Punkte) IPF-Patienten
Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm (Tag 21)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und Essener Coping-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Der essener Coping-Fragebogen misst Bewältigungsmechanismen; ein 45-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen gesundheitsbezogener Lebensqualität und Essener Coping-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) bewertet – ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; Punktzahl 1-7; höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin

; Der essener Coping-Fragebogen misst Bewältigungsmechanismen; ein 45-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin

Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Angst/Depression gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – ein Screening-Fragebogen mit 6 Fragen zu Depressionen und 8 Fragen zu Angstzuständen; Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein von Angst/Depression hin
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und COPD-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
bewertet durch den deutschen "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, bewertet auf einer Lickert-Skala (Punktzahl 0-4); Höchstpunktzahl: 80 Punkte; höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin.
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und Krankheitswahrnehmungs-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
bewertet durch den Fragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten, überarbeitet (IPQ-R) - 18 Punkte, Punktzahl 1-5; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Wahrnehmung der Krankheit hin, mit Ausnahme von Item 7,9,10,11,12.
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und Patienten-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Depression gemessen durch Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Items; jede Frage reicht von 0 bis 3; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
Tag 1 und Tag 21
Zusammenhang zwischen 6-Minuten-Fußweg und gesundheitsbezogener Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) bewertet – ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; Punktzahl 1-7; höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen 6-Minuten-Gehstrecke und SF-36-Umfrage
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem SF-36-Fragebogen gemessen; ein Screening-Fragebogen mit 36 ​​Items; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen der 6-Minuten-Gehstrecke und dem Fragebogen zu interstitiellen Lungenerkrankungen von King´s Brief
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Gesundheitszustand gemessen anhand des King's Brief Fragebogens zu interstitiellen Lungenerkrankungen mit 15 Punkten; höhere Punktzahlen zeigen einen besseren jeweiligen Zustand an
Tag 1 und Tag 21
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und Essener Coping-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Der essener Coping-Fragebogen misst Bewältigungsmechanismen; ein 45-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Angst/Depression gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – ein Screening-Fragebogen mit 6 Fragen zu Depressionen und 8 Fragen zu Angstzuständen; Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein von Angst/Depression hin
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und COPD-Angstfragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
bewertet durch den deutschen "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, bewertet auf einer Lickert-Skala (Punktzahl 0-4); Höchstpunktzahl: 80 Punkte; höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin.
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und Krankheitswahrnehmungsfragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
bewertet durch den Fragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten, überarbeitet (IPQ-R) - 18 Punkte, Punktzahl 1-5; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Wahrnehmung der Krankheit hin, mit Ausnahme von Item 7,9,10,11,12.
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und Patienten-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Depression gemessen durch Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Items; jede Frage reicht von 0 bis 3; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlicher Aktivität und Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Depression gemessen durch Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Items; jede Frage reicht von 0 bis 3; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen körperlichem Aktivitätsniveau und SF-36-Umfrage
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem SF-36-Fragebogen gemessen; ein Screening-Fragebogen mit 36 ​​Items; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Korrelation zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität und dem King´s Brief Fragebogen zur interstitiellen Lungenerkrankung
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Gesundheitszustand gemessen anhand des King's Brief Fragebogens zu interstitiellen Lungenerkrankungen mit 15 Punkten; höhere Punktzahlen zeigen einen besseren jeweiligen Zustand an
2 Wochen und 3 Monate nach Abschluss des Lungenrehabilitationsprogramms (Tag 21) Aktivitätsüberwachung für jeweils 5 Wochentage
Unterschiede in den Bewältigungsmechanismen zwischen IPF- und COPD-Patienten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm (Tag 21)
Der essener Coping-Fragebogen misst Bewältigungsmechanismen; ein 45-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Bundeslandes hin
Tag 1, Tag 21 und 3 Monate nach Lungenrehabilitationsprogramm (Tag 21)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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