Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mestringsstrategier inden for lungerehabilitering hos patienter med IPF og KOL

28. april 2025 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Indflydelse af mestringsstrategier på kort- og langsigtede resultater af pulmonal rehabilitering hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med dette prospektive observationsforsøg er at evaluere indflydelsen af ​​Coping-strategier på resultaterne af pulmonal rehabilitering som 6 minutters gåafstand og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den nylige pulmonal rehabilitering (PR) erklæring fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society nævnes PR for at være gavnlig ved at forbedre træningskapacitet, symptomer og livskvalitet hos patienter med andre kroniske luftvejssygdomme end kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (1). Selvom patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) ofte lider af psykiske lidelser såsom symptomer på angst og depression, vides kun lidt om virkningen af ​​disse mentale følgesygdomme på PR-resultater.

I en tidligere undersøgelse viste efterforskerne, at patienter med IPF har godt af et indlagt PR-program af kun 3 ugers varighed ved at forbedre træningskapaciteten (6-minutters gåafstand), sundhedsrelateret livskvalitet samt symptomer på angst og depression. I løbet af 3-måneders opfølgningen efter PR forsvandt de fleste af disse forbedringer, så denne gruppe viste lignende værdier ved opfølgning sammenlignet med baseline. I modsætning hertil forværredes patienter fra kontrolgruppen med sædvanlig pleje dog betydeligt i løbet af undersøgelsesperioden på 6 måneder.

Interessant nok afslørede en lineær regressionsanalyse, at IPF-patienter med lavere niveauer af angst viste tendensen til at have den bedste holdbarhed i træningskapacitet ved 3 måneders opfølgning. I betragtning af at opretholdelse af træningskapaciteten kan være afgørende for at påvirke prognosen og risikoen for dødelighed, kan reduktion af symptomer på angst være af særlig interesse.

Den negative indflydelse af angstsymptomer på træningskapaciteten er et nyt fund hos IPF-patienter, men allerede kendt inden for andre kroniske sygdomme: Hos patienter med kroniske smerter og for nylig også hos patienter med KOL diskuteres "frygtundgåelse"-adfærd som at have en direkte negativ indflydelse på det daglige fysiske aktivitetsniveau. KOL-patienter synes at udvikle frygt/angst for træningsrelateret dyspnø på grund af klassisk og operant konditionering. Dette kan føre til konsekutiv undgåelse af fysisk aktivitet og andre øvelser i dagligdagen (2).

Angstsymptomer og psykiske lidelser har vist sig at være relateret til patienternes individuelle sygdomsopfattelser og deres måde at håndtere sygdommen på som f.eks. problemfokuserende mestring, informationssøgning, depressiv mestring.

Hos patienter med IPF er mestringsstilens rolle i forbindelse med PR endnu ikke undersøgt. Det er uklart, om angstsymptomer er påvirket af individuelle karakteristika hos IPF-patienter, såsom specifikke mestringsstrategier og sygdomsopfattelser, og derfor om individuelle mestringsstrategier kan have indflydelse på PR-resultatet.

Sidstnævnte kan være et undervurderet problem, der påvirker PR-effekterne hos patienter med kroniske luftvejssygdomme. Bedre viden på dette område er af særlig klinisk betydning for at sikre PR-succes på kort og lang sigt. Potentielle forskelle i psykologiske profiler eller mestringsstrategier mellem KOL- og IPF-patienter kan resultere i sygdomsspecifikke interventioner under og efter PR.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere indflydelsen af ​​mestringsstrategier på resultaterne af pulmonal rehabilitering.

Denne undersøgelse er et prospektivt observationsforsøg. Vurderinger vil finde sted ved optagelse af rehabiliteringsprogrammet, ved udskrivelse og delvist efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltager i et lungerehabiliteringsprogram på Schoen Klinik Berchtesgadener land vil rekruttere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk lungefibrose med en FVC mellem 30 og 70 % forudsagde eller
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD stadium III og IV)
  • Alder: 50-80 år
  • Medicinsk behandling i henhold til de seneste retningslinjer (herunder langvarig iltbehandling og/eller ikke-invasiv ventilation)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle eksklusionskriterier for fysisk træning som akut koronarsyndrom, akut myo- eller pericarditis, akut lungeemboli, akut hjertesvigt eller ortopædiske følgesygdomme, der forhindrer patienter i at deltage i træningsprogram
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategier hos ængstelige vs. ikke-angste IPF-patienter
Tidsramme: Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram (dag 21)
Forskel i Essener Coping-spørgeskema hos ængstelige (Hospital angst- og depressionsskala [HADS]>=8points) og ikke-angstelige (HADS<8points) IPF-patienter
Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram (dag 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og Essener Coping spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Essener Coping-spørgeskemaet måler mestringsmekanismer; et selvrapporterende spørgeskema med 45 punkter; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem sundhedsrelateret livskvalitet og Essener Coping spørgeskema
Tidsramme: Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema om kroniske luftvejssygdomme (CRQ) - et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema; score 1-7; højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet

; Essener Coping-spørgeskemaet måler mestringsmekanismer; et selvrapporterende spørgeskema med 45 punkter; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat

Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og Hospital Anxiety and Depression-skalaen
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Angst/Depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - et screeningsspørgeskema med 6 spørgsmål om depression og 8 spørgsmål om angst; højere score indikerer højere tilstedeværelse af angst/depression
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og KOL-angst spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
vurderet af den tyske "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, vurderet på en Lickert-skala (score 0-4); maksimal score: 80 point; højere score indikerer højere angstniveauer.
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og sygdomsopfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
vurderet ved sygdomsopfattelsesspørgeskemaet, revideret (IPQ-R) - 18 punkter, score 1-5; højere score indikerer en dårligere sygdomsopfattelse, undtagen punkt 7,9,10,11,12.
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og Patient-Health spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Depression målt ved Patient-Health spørgeskema inklusive 9 punkter; hvert spørgsmål går fra 0 til 3; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6 minutters gåafstand og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema om kroniske luftvejssygdomme (CRQ) - et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema; score 1-7; højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og SF-36 undersøgelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskema; et screeningsspørgeskema med 36 punkter; højere score indikerer højere livskvalitet
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem 6-minutters gåafstand og King's Brief Interstitial lungesygdom spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
Helbredsstatus målt ved King's Brief Interstitial lungesygdom spørgeskema inklusive 15 elementer; højere score indikerer bedre respektive tilstand
Dag 1 og dag 21
Korrelation mellem fysisk aktivitetsniveau og Essener Coping spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Essener Coping-spørgeskemaet måler mestringsmekanismer; et selvrapporterende spørgeskema med 45 punkter; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau og Sygehusangst- og depressionsskala
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Angst/Depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - et screeningsspørgeskema med 6 spørgsmål om depression og 8 spørgsmål om angst; højere score indikerer højere tilstedeværelse af angst/depression
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Korrelation mellem fysisk aktivitetsniveau og KOL angst spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
vurderet af den tyske "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, vurderet på en Lickert-skala (score 0-4); maksimal score: 80 point; højere score indikerer højere angstniveauer.
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau og sygdomsopfattelsesspørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
vurderet ved sygdomsopfattelsesspørgeskemaet, revideret (IPQ-R) - 18 punkter, score 1-5; højere score indikerer en dårligere sygdomsopfattelse, undtagen punkt 7,9,10,11,12.
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau og Patient-Sundhed spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Depression målt ved Patient-Health spørgeskema inklusive 9 punkter; hvert spørgsmål går fra 0 til 3; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Korrelation mellem fysisk aktivitetsniveau og spørgeskema til kronisk luftvejssygdom
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Depression målt ved Patient-Health spørgeskema inklusive 9 punkter; hvert spørgsmål går fra 0 til 3; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau og SF-36 undersøgelse
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskema; et screeningsspørgeskema med 36 punkter; højere score indikerer højere livskvalitet
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Korrelation mellem fysisk aktivitetsniveau og King's Brief Interstitial lungesygdom spørgeskema
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Helbredsstatus målt ved King's Brief Interstitial lungesygdom spørgeskema inklusive 15 elementer; højere score indikerer bedre respektive tilstand
2 uger og 3 måneder efter afslutning af pulmonal rehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsovervågning i 5 ugedage hver
Forskelle i mestringsmekanismer mellem IPF- og KOL-patienter
Tidsramme: Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram (dag 21)
Essener Coping-spørgeskemaet måler mestringsmekanismer; et selvrapporterende spørgeskema med 45 punkter; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
Dag 1, dag 21 og 3 måneder efter lungerehabiliteringsprogram (dag 21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner