Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisstrategiat IPF- ja COPD-potilaiden keuhkojen kuntoutuksessa

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Selviytymisstrategioiden vaikutus keuhkojen kuntoutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tämän tulevan havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida selviytymisstrategioiden vaikutusta keuhkojen kuntoutuksen tuloksiin, kuten 6 minuutin kävelymatkaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn äskettäisessä keuhkokuntoutustoiminnassa PR mainitaan PR:n olevan hyödyllinen parantamalla harjoituskykyä, oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on muita kroonisia hengityselinsairauksia kuin krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD). (1). Vaikka idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavat potilaat kärsivät usein psykologisista ahdistuksista, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireista, näiden henkisten rinnakkaisten sairauksien vaikutuksesta PR-tuloksiin tiedetään vain vähän.

Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että IPF-potilaat hyötyvät hyvin vain 3 viikon pituisesta potilas-PR-ohjelmasta parantamalla harjoituskapasiteettia (6 minuutin kävelymatka), terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä ahdistuksen ja masennuksen oireita. PR:n jälkeisen 3 kuukauden seurannan aikana useimmat näistä parannuksista hävisivät, joten tämä ryhmä osoitti samanlaisia ​​arvoja seurannassa lähtötasoon verrattuna. Sitä vastoin tavanomaista hoitoa saaneet kontrolliryhmän potilaat pahenivat merkittävästi kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.

Mielenkiintoista on, että lineaarinen regressioanalyysi paljasti, että IPF-potilailla, joilla oli vähemmän ahdistustasoa, oli taipumus saada paras kestävyys harjoituskyvyssä 3 kuukauden seurannassa. Koska harjoituskyvyn ylläpitäminen voi olla ratkaisevan tärkeää ennusteen ja kuolleisuusriskin kannalta, ahdistuneisuusoireiden vähentäminen voi olla erityisen kiinnostavaa.

Ahdistuneisuusoireiden negatiivinen vaikutus liikuntakykyyn on uusi havainto IPF-potilailla, mutta se on jo tiedossa muiden kroonisten sairauksien alalla: kroonista kipua sairastavilla potilailla ja viime aikoina myös keuhkoahtaumatautipotilailla "pelon välttelevän" käyttäytymisen puhutaan aiheuttavan suora negatiivinen vaikutus päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Keuhkoahtaumatautipotilailla näyttää kehittyvän harjoitukseen liittyvän hengenahdistuksen pelko/ahdistuneisuus klassisen ja operantin ehdollisuuden vuoksi. Tämä voi johtaa peräkkäiseen fyysisen toiminnan ja muiden harjoitusten välttämiseen jokapäiväisessä elämässä (2).

Ahdistuneisuusoireiden ja psyykkisen ahdistuksen on osoitettu liittyvän potilaan yksilöllisiin sairauskäsityksiin ja tapaan selviytyä sairaudesta, kuten esim. ongelmakeskeistä selviytymistä, tiedon etsimistä, masennusta selviytymistä.

IPF-potilailla selviytymistyylien roolia PR:n yhteydessä ei ole vielä tutkittu. On epäselvää, vaikuttavatko ahdistuneisuusoireet IPF-potilaiden yksilölliset ominaisuudet, kuten spesifiset selviytymisstrategiat ja sairauskäsitykset, ja näin ollen, voivatko yksittäiset selviytymisstrategiat vaikuttaa PR-tulokseen.

Tämä jälkimmäinen saattaa olla aliarvioitu ongelma, joka vaikuttaa PR-vaikutuksiin potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia. Tämän alan parempi tietämys on kliinisesti erityisen tärkeää lyhyen ja pitkän aikavälin PR-menestyksen varmistamiseksi. Mahdolliset erot psykologisissa profiileissa tai selviytymisstrategioissa COPD- ja IPF-potilaiden välillä voivat johtaa sairauskohtaisiin interventioihin PR:n aikana ja sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selviytymisstrategioiden vaikutusta keuhkojen kuntoutuksen tuloksiin.

Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointikoe. Arvioinnit tehdään kuntoutusohjelmaan tullessa, kotiutuksen yhteydessä ja osittain 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Saksa, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan Schoen Klinik Berchtesgadener landissa, rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, joiden FVC on 30–70 % ennustettu tai
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD-aste III ja IV)
  • Ikä: 50-80 vuotta
  • Lääketieteellinen hoito viimeaikaisten ohjeiden mukaan (mukaan lukien pitkäaikainen happihoito ja/tai ei-invasiivinen ventilaatio)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoittelun yleiset poissulkemiskriteerit, kuten akuutti sepelvaltimotauti, akuutti myo- tai perikardiitti, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydämen vajaatoiminta tai ortopediset rinnakkaissairaudet, jotka estävät potilaita osallistumasta harjoitusohjelmaan
  • Noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategiat ahdistuneilla vs. ei-ahdistuneilla IPF-potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (päivä 21)
Ero Essener Coping -kyselylomakkeessa ahdistuneilla (sairaalaahdistus- ja masennusasteikko [HADS]>=8 pistettä) ja ei-ahdistuneilla (HADS<8 pistettä) IPF-potilailla
Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (päivä 21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan ja Essener Coping -kyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Essener Coping -kyselylomake mittaa selviytymismekanismeja; 45 kohdan itseraportoiva kyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
Päivä 1 ja päivä 21
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja Essener Coping -kyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen

Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeella (CRQ) – 20-kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella; pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua

; Essener Coping -kyselylomake mittaa selviytymismekanismeja; 45 kohdan itseraportoiva kyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa

Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
Korrelaatio 6 minuutin kävelymatkan ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Ahdistuneisuus/masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) - seulontakysely, joka sisältää 6 kysymystä masennuksesta ja 8 kysymystä ahdistuksesta; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta/masennusta
Päivä 1 ja päivä 21
6 minuutin kävelymatkan ja COPD-ahdistuneisuuskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
arvioi saksalainen "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, arvioitu Lickert-asteikolla (pisteet 0-4); enimmäispistemäärä: 80 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Päivä 1 ja päivä 21
6 minuutin kävelymatkan ja sairauden havaitsemiskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
arvioitu sairauden havaitsemiskyselyllä, tarkistettu (IPQ-R) - 18 kohtaa, pisteet 1-5; korkeammat pisteet viittaavat huonompaan sairauskäsitykseen, lukuun ottamatta kohtaa 7,9,10,11,12.
Päivä 1 ja päivä 21
6 minuutin kävelymatkan ja potilasterveyskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Potilas-terveyskyselyllä mitattu masennus sisältäen 9 kohtaa; jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-3; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
Päivä 1 ja päivä 21
6 minuutin kävelymatkan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeella (CRQ) – 20-kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella; pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Päivä 1 ja päivä 21
6 minuutin kävelymatkan ja SF-36 tutkimuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella; seulontakyselylomake, joka sisältää 36 kohtaa; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Päivä 1 ja päivä 21
Korrelaatio 6 minuutin kävelymatkan ja King's Brief Interstitial -keuhkosairauskyselyn välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
Terveystila mitattuna King's Brief Interstitiaalinen keuhkosairauskyselyllä, joka sisältää 15 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa vastaavaa tilaa
Päivä 1 ja päivä 21
Fyysisen aktiivisuuden tason ja Essener Coping -kyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Essener Coping -kyselylomake mittaa selviytymismekanismeja; 45 kohdan itseraportoiva kyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Ahdistuneisuus/masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) - seulontakysely, joka sisältää 6 kysymystä masennuksesta ja 8 kysymystä ahdistuksesta; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta/masennusta
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja COPD-ahdistuneisuuskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
arvioi saksalainen "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, arvioitu Lickert-asteikolla (pisteet 0-4); enimmäispistemäärä: 80 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja sairauden havaitsemiskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
arvioitu sairauden havaitsemiskyselyllä, tarkistettu (IPQ-R) - 18 kohtaa, pisteet 1-5; korkeammat pisteet viittaavat huonompaan sairauskäsitykseen, lukuun ottamatta kohtaa 7,9,10,11,12.
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja potilas-terveyskyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Potilas-terveyskyselyllä mitattu masennus sisältäen 9 kohtaa; jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-3; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja kroonisten hengitystiesairauksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Masennus mitattuna potilas-terveyskyselyllä, mukaan lukien 9 kohdetta; jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-3; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Fyysisen aktiivisuuden tason ja SF-36-tutkimuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella; seulontakyselylomake, joka sisältää 36 kohtaa; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason ja Kingin lyhyen interstitiaalisen keuhkosairauskyselyn välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Terveystila mitattuna King's Brief Interstitiaalinen keuhkosairauskyselyllä, joka sisältää 15 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa vastaavaa tilaa
2 viikkoa ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 21) aktiivisuuden seuranta 5 viikonpäivänä kumpikin
Erot selviytymismekanismeissa IPF- ja COPD-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (päivä 21)
Essener Coping -kyselylomake mittaa selviytymismekanismeja; 45 kohdan itseraportoiva kyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
Päivä 1, päivä 21 ja 3 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (päivä 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa