Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copingstrategier inom lungrehabilitering hos patienter med IPF och KOL

28 april 2025 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Inverkan av copingstrategier på kort- och långtidsresultat av lungrehabilitering hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera påverkan av Coping-strategier på lungrehabiliteringsresultat som 6 minuters promenadavstånd och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I det senaste uttalandet om lungrehabilitering (PR) från American Thoracic Society/European Respiratory Society nämns PR vara fördelaktigt genom att förbättra träningskapacitet, symtom och livskvalitet hos patienter med andra kroniska luftvägssjukdomar än kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (1). Även om patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) ofta lider av psykologisk besvär såsom symtom på ångest och depression, är endast lite känt om effekterna av dessa psykiska komorbiditeter på PR-resultat.

I en tidigare studie visade utredarna att patienter med IPF drar nytta av ett slutent PR-program på endast 3 veckor genom att förbättra träningskapaciteten (6 minuters promenadavstånd), hälsorelaterad livskvalitet samt symtom på ångest och depression. Under 3-månadersuppföljningen efter PR försvann de flesta av dessa förbättringar så att denna grupp visade liknande värden vid uppföljning jämfört med baseline. Däremot försämrades patienter från kontrollgruppen med vanlig vård signifikant under den sex månader långa studieperioden.

Intressant nog visade en linjär regressionsanalys att IPF-patienter med lägre nivåer av ångest visade tendensen att ha den bästa hållbarheten i träningskapacitet vid 3 månaders uppföljning. Med tanke på att upprätthållande av träningsförmågan kan vara avgörande för att påverka prognosen och risken för dödlighet kan det vara av speciellt intresse att minska ångestsymtom.

Den negativa inverkan av ångestsymtom på träningskapaciteten är ett nytt fynd hos IPF-patienter men redan känt inom området för andra kroniska sjukdomar: hos patienter med kronisk smärta och nyligen även hos patienter med KOL diskuteras beteendet "rädsla undvikande" som att det har ett direkt negativ inverkan på dagliga fysiska aktivitetsnivåer. KOL-patienter verkar utveckla rädsla/ångest för träningsrelaterad dyspné på grund av klassisk och operant konditionering. Detta kan leda till konsekutiv undvikande av fysisk aktivitet och andra övningar i det dagliga livet (2).

Ångestsymtom och psykiska besvär har visat sig vara relaterade till patienternas individuella sjukdomsuppfattningar och deras sätt att hantera sjukdomen som t.ex. problemfokuserande coping, söka information, depressiv coping.

Hos patienter med IPF har copingstilarnas roll i PR-sammanhang inte undersökts ännu. Det är oklart om ångestsymtom påverkas av individuella egenskaper hos IPF-patienter såsom specifika copingstrategier och sjukdomsuppfattningar och därför om individuella copingstrategier kan ha en inverkan på PR-resultatet.

Detta senare kan vara en underskattad fråga som påverkar PR-effekterna hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar. Bättre kunskap inom detta område är av särskild klinisk betydelse för att säkerställa PR-framgång på kort och lång sikt. Potentiella skillnader i psykologiska profiler eller copingstrategier mellan KOL- och IPF-patienter kan resultera i sjukdomsspecifika interventioner under och efter PR.

Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekten av copingstrategier på pulmonell rehabiliteringsresultat.

Denna studie är en prospektiv observationsstudie. Bedömningar kommer att ske vid antagning till rehabiliteringsprogrammet, vid utskrivning och delvis efter 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltar i ett lungrehabiliteringsprogram på Schoen Klinik Berchtesgadener land kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk lungfibros med en FVC mellan 30 och 70 % förutspådde eller
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD stadium III och IV)
  • Ålder: 50-80 år
  • Medicinsk behandling enligt de senaste riktlinjerna (inklusive långvarig syrgasbehandling och/eller icke-invasiv ventilation)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allmänna uteslutningskriterier för fysisk träning som akut kranskärlssyndrom, akut myo- eller perikardit, akut lungemboli, akut hjärtsvikt eller ortopediska komorbiditeter som hindrar patienter från att delta i träningsprogram
  • Bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copingstrategier hos oroliga vs icke-oroliga IPF-patienter
Tidsram: Dag 1, dag 21 och 3 månader efter lungrehabiliteringsprogram (dag 21)
Skillnad i Essener Coping frågeformulär i axious (Sjukhus ångest och depression skala [HADS]>=8 poäng) och icke-oroliga (HADS <8 poäng) IPF-patienter
Dag 1, dag 21 och 3 månader efter lungrehabiliteringsprogram (dag 21)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och Essener Coping frågeformulär
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Essener Coping-enkäten mäter copingmekanismer; ett 45-objekt självrapporteringsfrågeformulär; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan hälsorelaterad livskvalitet och Essener Coping frågeformulär
Tidsram: Dag 1, dag 21 och 3-månader efter lungrehabiliteringsprogram

Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med enkät om kroniska luftvägssjukdomar (CRQ) - ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär; poäng 1-7; högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet

; Essener Coping-enkäten mäter copingmekanismer; ett 45-objekt självrapporteringsfrågeformulär; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat

Dag 1, dag 21 och 3-månader efter lungrehabiliteringsprogram
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och sjukhusångest- och depressionsskalan
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Ångest/depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - ett screeningformulär som innehåller 6 frågor om depression och 8 frågor om ångest; högre poäng indikerar högre förekomst av ångest/depression
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och KOL-ångestenkät
Tidsram: Dag 1 och dag 21
bedömd av tyska "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar, betygsatt på en Lickert-skala (poäng 0-4); maximal poäng: 80 poäng; högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6-minuters promenadavstånd och Illness Perception Questionnaire
Tidsram: Dag 1 och dag 21
bedömd av Illness perception Questionnaire, reviderad (IPQ-R) - 18 poster, poäng 1-5; högre poäng indikerar en sämre sjukdomsuppfattning, förutom punkt 7,9,10,11,12.
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och patient-hälsa frågeformulär
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Depression mätt med patient-hälsa frågeformulär inklusive 9 poster; varje fråga sträcker sig från 0 till 3; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med enkät om kroniska luftvägssjukdomar (CRQ) - ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär; poäng 1-7; högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och SF-36-undersökning
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med SF-36 frågeformulär; ett screeningformulär med 36 artiklar; högre poäng indikerar högre livskvalitet
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan 6 minuters promenadavstånd och King´s Brief Interstitial lung disease questionnaire
Tidsram: Dag 1 och dag 21
Hälsostatus mätt med King's Brief Interstitial lungsjukdom frågeformulär inklusive 15 artiklar; högre poäng indikerar bättre respektive tillstånd
Dag 1 och dag 21
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och Essener Coping frågeformulär
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Essener Coping-enkäten mäter copingmekanismer; ett 45-objekt självrapporteringsfrågeformulär; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och sjukhusångest- och depressionsskalan
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Ångest/depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - ett screeningformulär som innehåller 6 frågor om depression och 8 frågor om ångest; högre poäng indikerar högre förekomst av ångest/depression
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och KOL-ångestenkät
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
bedömd av tyska "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar, betygsatt på en Lickert-skala (poäng 0-4); maximal poäng: 80 poäng; högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och enkät om sjukdomsuppfattning
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
bedömd av Illness perception Questionnaire, reviderad (IPQ-R) - 18 poster, poäng 1-5; högre poäng indikerar en sämre sjukdomsuppfattning, förutom punkt 7,9,10,11,12.
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och patient-hälsa frågeformulär
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Depression mätt med patient-hälsa frågeformulär inklusive 9 poster; varje fråga sträcker sig från 0 till 3; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Depression mätt med patient-hälsa frågeformulär inklusive 9 artiklar; varje fråga sträcker sig från 0 till 3; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och SF-36-undersökning
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med SF-36 frågeformulär; ett screeningformulär med 36 artiklar; högre poäng indikerar högre livskvalitet
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Korrelation mellan fysisk aktivitetsnivå och King´s Brief Interstitial lung disease questionnaire
Tidsram: 2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Hälsostatus mätt med King's Brief Interstitial lungsjukdom frågeformulär inklusive 15 artiklar; högre poäng indikerar bättre respektive tillstånd
2 veckor och 3 månader efter avslutat lungrehabiliteringsprogram (dag 21) aktivitetsövervakning under 5 veckodagar vardera
Skillnader i hanteringsmekanismer mellan IPF- och KOL-patienter
Tidsram: Dag 1, dag 21 och 3 månader efter lungrehabiliteringsprogram (dag 21)
Essener Coping-enkäten mäter copingmekanismer; ett 45-objekt självrapporteringsfrågeformulär; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
Dag 1, dag 21 och 3 månader efter lungrehabiliteringsprogram (dag 21)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera