Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copingové strategie v rámci plicní rehabilitace u pacientů s IPF a CHOPN

28. dubna 2025 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vliv copingových strategií na krátkodobé a dlouhodobé výsledky plicní rehabilitace u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit vliv copingových strategií na výsledky plicní rehabilitace, jako je vzdálenost 6 minut chůze a kvalita života.

Přehled studie

Detailní popis

V nedávném prohlášení o plicní rehabilitaci (PR) Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti je PR zmiňováno jako přínosné zlepšením zátěžové kapacity, symptomů a kvality života u pacientů s jinými chronickými respiračními onemocněními, než je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). (1). Ačkoli pacienti s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) často trpí psychickými potížemi, jako jsou příznaky úzkosti a deprese, o dopadu těchto duševních komorbidit na výsledky PR je známo jen málo.

V dřívější studii výzkumníci prokázali, že pacienti s IPF mají dobrý prospěch z hospitalizovaného PR programu trvajícího pouze 3 týdny tím, že zlepšuje kapacitu cvičení (6minutová vzdálenost chůze), kvalitu života související se zdravím a také symptomy úzkosti a deprese. Během 3měsíčního sledování po PR většina těchto zlepšení zmizela, takže tato skupina vykazovala podobné hodnoty při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Na rozdíl od toho se však pacienti z kontrolní skupiny s obvyklou péčí během 6měsíčního období studie významně zhoršili.

Je zajímavé, že lineární regresní analýza odhalila, že pacienti s IPF s nižší úrovní úzkosti vykazovali tendenci k nejlepší udržitelnosti cvičební kapacity po 3 měsících sledování. Vzhledem k tomu, že udržování cvičební kapacity může být zásadní pro ovlivnění prognózy a rizika úmrtnosti, snížení příznaků úzkosti může být zvláště zajímavé.

Negativní vliv příznaků úzkosti na zátěžovou kapacitu je novým zjištěním u pacientů s IPF, ale již známým v oblasti jiných chronických onemocnění: u pacientů s chronickou bolestí a nově i u pacientů s CHOPN se o chování „vyhýbání se strachu“ hovoří jako o tzv. přímý negativní vliv na denní úrovně fyzické aktivity. Zdá se, že se u pacientů s CHOPN rozvíjí strach/úzkost z dušnosti související se zátěží v důsledku klasického a operativního kondicionování. To může vést k následnému vyhýbání se fyzické aktivitě a dalším cvičením v každodenním životě (2).

Bylo prokázáno, že symptomy úzkosti a psychický stres souvisejí s individuálním vnímáním nemocí a jejich způsobem, jak se s nemocí vyrovnat, jako např. coping zaměřený na problém, vyhledávání informací, depresivní coping.

U pacientů s IPF nebyla role copingových stylů v kontextu PR dosud zkoumána. Není jasné, zda jsou symptomy úzkosti ovlivněny individuálními charakteristikami pacientů s IPF, jako jsou specifické strategie zvládání a vnímání nemoci, a zda tedy mohou mít individuální strategie zvládání vliv na výsledek PR.

To může být podceňovaný problém ovlivňující PR efekty u pacientů s chronickými respiračními chorobami. Lepší znalosti v této oblasti mají zvláštní klinický význam pro zajištění krátkodobého i dlouhodobého úspěchu PR. Potenciální rozdíly v psychologických profilech nebo strategiích zvládání mezi pacienty s CHOPN a IPF mohou vést k intervencím specifickým pro onemocnění během a po PR.

Therforme, cílem této studie je zhodnotit vliv copingových strategií na výsledky plicní rehabilitace.

Tato studie je prospektivní observační studií. Posouzení bude probíhat při nástupu na rehabilitační program, při propuštění a částečně po 3 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Německo, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti, kteří se účastní programu plicní rehabilitace na Schoen Klinik Berchtesgadener Land.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s idiopatickou plicní fibrózou s FVC mezi 30 až 70 % předpokládané resp.
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (GOLD stadium III a IV)
  • Věk: 50-80 let
  • Lékařské ošetření podle aktuálních směrnic (včetně dlouhodobé kyslíkové terapie nebo neinvazivní ventilace)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Obecná vylučovací kritéria pro fyzický trénink, jako je akutní koronární syndrom, akutní myo- nebo perikarditida, akutní plicní embolie, akutní srdeční selhání nebo ortopedická komorbidita, která pacientům brání v účasti na tréninkovém programu
  • Nesoulad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Copingové strategie u úzkostných vs. neúzkostných pacientů s IPF
Časové okno: Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace (den 21)
Rozdíl v Essenerově copingovém dotazníku u axiózních (nemocniční škála úzkosti a deprese [HADS]>=8 bodů) a neúzkostných (HADS<8 bodů) pacientů s IPF
Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace (den 21)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a dotazníkem Essener Coping
Časové okno: Den 1 a den 21
Dotazník essener Coping měří mechanismy zvládání; dotazník o 45 položkách pro sebereportování; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
Den 1 a den 21
Korelace mezi kvalitou života související se zdravím a dotazníkem Essener Coping
Časové okno: Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena dotazníkem o chronických respiračních onemocněních (CRQ) – dotazník s 20 položkami; skóre 1-7; vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím

; Dotazník essener Coping měří mechanismy zvládání; dotazník o 45 položkách pro sebereportování; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu

Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a stupnicí úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Den 1 a den 21
Úzkost/deprese měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – screeningový dotazník obsahující 6 otázek o depresi a 8 otázek o úzkosti; vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost úzkosti/deprese
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a dotazníkem úzkosti CHOPN
Časové okno: Den 1 a den 21
hodnoceno německým „CHOPN Angst Fragebogen“ (CAF) – dotazník s 20 položkami, hodnocený na Lickertově stupnici (skóre 0-4); maximální počet bodů: 80 bodů; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a Dotazníkem vnímání nemoci
Časové okno: Den 1 a den 21
hodnoceno Dotazníkem vnímání nemoci, revidovaný (IPQ-R) - 18 položek, skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci, kromě položky 7,9,10,11,12.
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a dotazníkem týkajícím se zdraví pacienta
Časové okno: Den 1 a den 21
Deprese měřená dotazníkem Patient-Health obsahujícím 9 položek; každá otázka se pohybuje od 0 do 3; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a kvalitou života související se zdravím
Časové okno: Den 1 a den 21
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena dotazníkem o chronických respiračních onemocněních (CRQ) – dotazník s 20 položkami; skóre 1-7; vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a průzkumem SF-36
Časové okno: Den 1 a den 21
Kvalita života související se zdravím bude měřena dotazníkem SF-36; screeningový dotazník obsahující 36 položek; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
Den 1 a den 21
Korelace mezi vzdáleností 6 minut chůze a dotazníkem King's Brief Intersticiální plicní onemocnění
Časové okno: Den 1 a den 21
Zdravotní stav měřený dotazníkem King's Brief Intersticiální plicní onemocnění obsahující 15 položek; vyšší skóre značí lepší příslušný stav
Den 1 a den 21
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a dotazníkem Essener Coping
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Dotazník essener Coping měří mechanismy zvládání; dotazník o 45 položkách pro sebereportování; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a stupnicí nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Úzkost/deprese měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – screeningový dotazník obsahující 6 otázek o depresi a 8 otázek o úzkosti; vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost úzkosti/deprese
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a dotazníkem úzkosti CHOPN
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
hodnoceno německým „CHOPN Angst Fragebogen“ (CAF) – dotazník s 20 položkami, hodnocený na Lickertově stupnici (skóre 0-4); maximální počet bodů: 80 bodů; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a Dotazníkem vnímání nemoci
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
hodnoceno Dotazníkem vnímání nemoci, revidovaný (IPQ-R) - 18 položek, skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci, kromě položky 7,9,10,11,12.
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a dotazníkem Patient-Health
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Deprese měřená dotazníkem Patient-Health obsahujícím 9 položek; každá otázka se pohybuje od 0 do 3; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a dotazníkem chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Deprese měřená dotazníkem Patient-Health zahrnujícím 9 položek; každá otázka se pohybuje od 0 do 3; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a průzkumem SF-36
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Kvalita života související se zdravím bude měřena dotazníkem SF-36; screeningový dotazník obsahující 36 položek; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Korelace mezi úrovní fyzické aktivity a dotazníkem King's Brief Intersticiální plicní onemocnění
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Zdravotní stav měřený dotazníkem King's Brief Intersticiální plicní onemocnění obsahující 15 položek; vyšší skóre značí lepší příslušný stav
2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu plicní rehabilitace (den 21) monitorování aktivity po dobu 5 dnů v týdnu
Rozdíly v mechanismech zvládání mezi pacienty s IPF a CHOPN
Časové okno: Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace (den 21)
Dotazník essener Coping měří mechanismy zvládání; dotazník o 45 položkách pro sebereportování; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
Den 1, den 21 a 3 měsíce po programu plicní rehabilitace (den 21)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit