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Strategie di coping nell'ambito della riabilitazione polmonare nei pazienti con IPF e BPCO

28 aprile 2025 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Influenza delle strategie di coping sugli esiti a breve e lungo termine della riabilitazione polmonare nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è valutare l'influenza delle strategie di coping sugli esiti della riabilitazione polmonare come la distanza percorsa in 6 minuti e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella recente dichiarazione sulla riabilitazione polmonare (PR) dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society, la PR è menzionata per essere utile migliorando la capacità di esercizio, i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con malattie respiratorie croniche diverse dalla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (1). Sebbene i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) soffrano spesso di disagio psicologico come sintomi di ansia e depressione, si sa solo poco sull'impatto di queste comorbilità mentali sugli esiti della PR.

In uno studio precedente, i ricercatori hanno dimostrato che i pazienti con IPF beneficiano bene di un programma di PR ospedaliero della durata di sole 3 settimane, migliorando la capacità di esercizio (distanza percorsa in 6 minuti), la qualità della vita correlata alla salute e i sintomi di ansia e depressione. Durante il follow-up di 3 mesi dopo la PR, la maggior parte di questi miglioramenti è scomparsa, quindi questo gruppo ha mostrato valori simili al follow-up rispetto al basale. Tuttavia, al contrario, i pazienti del gruppo di controllo con cure abituali sono peggiorati significativamente durante il periodo di studio di 6 mesi.

È interessante notare che un'analisi di regressione lineare ha rivelato che i pazienti con IPF con livelli più bassi di ansia hanno mostrato la tendenza ad avere la migliore sostenibilità nella capacità di esercizio al follow-up di 3 mesi. Dato che il mantenimento della capacità di esercizio può essere cruciale per influenzare la prognosi e il rischio di mortalità, la riduzione dei sintomi dell'ansia potrebbe essere di particolare interesse.

L'influenza negativa dei sintomi di ansia sulla capacità di esercizio è una nuova scoperta nei pazienti con IPF ma già nota nel campo di altre malattie croniche: nei pazienti con dolore cronico e recentemente anche nei pazienti con BPCO, il comportamento di "evitamento della paura" è discusso come avente un influenza negativa diretta sui livelli di attività fisica quotidiana. I pazienti con BPCO sembrano sviluppare paura/ansia per la dispnea correlata all'esercizio a causa del condizionamento classico e operante. Ciò può portare all'evitamento consecutivo dell'attività fisica e di altri esercizi nella vita quotidiana (2).

È stato dimostrato che i sintomi di ansia e il disagio psicologico sono correlati alle percezioni individuali della malattia dei pazienti e al loro modo di affrontare la malattia, ad es. coping focalizzato sui problemi, ricerca di informazioni, coping depressivo.

Nei pazienti con IPF, il ruolo degli stili di coping nel contesto della PR non è stato ancora studiato. Non è chiaro se i sintomi di ansia siano influenzati dalle caratteristiche individuali dei pazienti con IPF come specifiche strategie di coping e percezioni della malattia e, quindi, se le strategie di coping individuali possano avere un'influenza sull'esito della PR.

Quest'ultimo potrebbe essere un problema sottovalutato che influenza gli effetti PR nei pazienti con malattie respiratorie croniche. Una migliore conoscenza in questo campo è di particolare importanza clinica al fine di garantire il successo delle PR a breve e lungo termine. Potenziali differenze nei profili psicologici o nelle strategie di coping tra i pazienti con BPCO e IPF potrebbero comportare interventi specifici per la malattia durante e dopo la PR.

Therforme, lo scopo di questo studio è valutare l'influenza delle strategie di coping sui risultati della riabilitazione polmonare.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. Le valutazioni avverranno all'ingresso del programma riabilitativo, alla dimissione e parzialmente dopo 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Germania, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati i pazienti che partecipano a un programma di riabilitazione polmonare presso la Schoen Klinik Berchtesgadener land.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica con una FVC compresa tra il 30 e il 70% del previsto o
  • Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (stadio GOLD III e IV)
  • Età: 50-80 anni
  • Cure mediche secondo recenti linee guida (tra cui ossigenoterapia a lungo termine e/o ventilazione non invasiva)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Criteri generali di esclusione per l'allenamento fisico come sindrome coronarica acuta, mio- o pericardite acuta, embolia polmonare acuta, insufficienza cardiaca acuta o comorbilità ortopediche che impediscono ai pazienti di partecipare al programma di allenamento
  • Inadempienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping in pazienti IPF ansiosi vs. non ansiosi
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare (Giorno 21)
Differenza nel questionario Essener Coping nei pazienti con IPF con ansia (Hospital Anxiety and Depression scale [HADS]>=8 punti) e non ansiosi (HADS<8 punti)
Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare (Giorno 21)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e il questionario Essener Coping
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
Il questionario Essener Coping misura i meccanismi di coping; un questionario self-report di 45 voci; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra qualità della vita correlata alla salute e questionario Essener Coping
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRQ) - un questionario di autovalutazione di 20 voci; punteggio 1-7; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute

; Il questionario Essener Coping misura i meccanismi di coping; un questionario self-report di 45 voci; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato

Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
Ansia/Depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - un questionario di screening comprendente 6 domande sulla depressione e 8 domande sull'ansia; punteggi più alti indicano una maggiore presenza di ansia/depressione
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e il questionario sull'ansia della BPCO
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
valutato dal tedesco "BPCO Angst Fragebogen" (CAF) - un questionario di autovalutazione di 20 voci, valutato su una scala Lickert (punteggio 0-4); punteggio massimo: 80 punti; punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e il questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
valutato dal questionario sulla percezione della malattia, rivisto (IPQ-R) - 18 item, punteggio 1-5; punteggi più alti indicano una peggiore percezione della malattia, ad eccezione degli item 7,9,10,11,12.
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra distanza percorsa in 6 minuti e questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente comprendente 9 elementi; ogni domanda va da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRQ) - un questionario di autovalutazione di 20 voci; punteggio 1-7; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e il sondaggio SF-36
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dal questionario SF-36; un questionario di screening comprendente 36 voci; un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra la distanza percorsa in 6 minuti e il questionario sulla malattia polmonare interstiziale breve di King
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
Stato di salute misurato dal questionario King's Brief Interstitial lung disease comprendente 15 item; punteggi più alti indicano un migliore rispettivo stato
Giorno 1 e Giorno 21
Correlazione tra livello di attività fisica e questionario Essener Coping
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Il questionario Essener Coping misura i meccanismi di coping; un questionario self-report di 45 voci; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Ansia/Depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - un questionario di screening comprendente 6 domande sulla depressione e 8 domande sull'ansia; punteggi più alti indicano una maggiore presenza di ansia/depressione
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e questionario sull'ansia della BPCO
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
valutato dal tedesco "BPCO Angst Fragebogen" (CAF) - un questionario di autovalutazione di 20 voci, valutato su una scala Lickert (punteggio 0-4); punteggio massimo: 80 punti; punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e Illness Perception Questionnaire
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
valutato dal questionario sulla percezione della malattia, rivisto (IPQ-R) - 18 item, punteggio 1-5; punteggi più alti indicano una peggiore percezione della malattia, ad eccezione degli item 7,9,10,11,12.
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e questionario Paziente-Salute
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente comprendente 9 elementi; ogni domanda va da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e questionario malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente comprendente 9 elementi; ogni domanda va da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e indagine SF-36
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dal questionario SF-36; un questionario di screening comprendente 36 voci; un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Correlazione tra livello di attività fisica e questionario sulla malattia polmonare interstiziale breve di King
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Stato di salute misurato dal questionario King's Brief Interstitial lung disease comprendente 15 item; punteggi più alti indicano un migliore rispettivo stato
2 settimane e 3 mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare (giorno 21) monitoraggio dell'attività per 5 giorni della settimana ciascuno
Differenze nei meccanismi di coping tra pazienti con IPF e BPCO
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare (Giorno 21)
Il questionario Essener Coping misura i meccanismi di coping; un questionario self-report di 45 voci; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
Giorno 1, Giorno 21 e 3 mesi dopo il programma di riabilitazione polmonare (Giorno 21)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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