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Stratégies d'adaptation dans le cadre de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de FPI et de MPOC

28 avril 2025 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Influence des stratégies d'adaptation sur les résultats à court et à long terme de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Le but de cet essai observationnel prospectif est d'évaluer l'influence des stratégies d'adaptation sur les résultats de la réadaptation pulmonaire comme la distance de marche de 6 minutes et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la récente déclaration de réadaptation pulmonaire (RP) de l'American Thoracic Society / European Respiratory Society, la RP est mentionnée comme étant bénéfique en améliorant la capacité d'exercice, les symptômes et la qualité de vie des patients atteints d'autres maladies respiratoires chroniques que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (1). Bien que les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) souffrent souvent de détresse psychologique telle que des symptômes d'anxiété et de dépression, on sait peu de choses sur l'impact de ces comorbidités mentales sur les résultats de la RP.

Dans une étude antérieure, les chercheurs ont démontré que les patients atteints de FPI bénéficient bien d'un programme de RP pour patients hospitalisés d'une durée de seulement 3 semaines en améliorant la capacité d'exercice (distance de marche de 6 minutes), la qualité de vie liée à la santé ainsi que les symptômes d'anxiété et de dépression. Au cours du suivi de 3 mois après la RP, la plupart de ces améliorations ont disparu, de sorte que ce groupe a montré des valeurs similaires au suivi par rapport à la valeur initiale. Cependant, en revanche, les patients du groupe témoin recevant les soins habituels se sont considérablement aggravés au cours de la période d'étude de 6 mois.

Fait intéressant, une analyse de régression linéaire a révélé que les patients IPF avec des niveaux d'anxiété plus faibles avaient tendance à avoir la meilleure durabilité de la capacité d'exercice au suivi de 3 mois. Étant donné que le maintien de la capacité d'exercice peut être crucial pour influencer le pronostic et le risque de mortalité, la réduction des symptômes d'anxiété pourrait présenter un intérêt particulier.

L'influence négative des symptômes d'anxiété sur la capacité d'exercice est une nouvelle découverte chez les patients atteints de FPI mais déjà connue dans le domaine d'autres maladies chroniques : chez les patients souffrant de douleur chronique et récemment également chez les patients atteints de BPCO, le comportement d'"évitement de la peur" est considéré comme ayant une influence négative directe sur les niveaux d'activité physique quotidiens. Les patients atteints de MPOC semblent développer une peur/anxiété de la dyspnée liée à l'exercice en raison du conditionnement classique et opérant. Cela peut conduire à un évitement consécutif de l'activité physique et d'autres exercices de la vie quotidienne (2).

Il a été démontré que les symptômes d'anxiété et la détresse psychologique sont liés aux perceptions individuelles des patients sur la maladie et à leur façon de faire face à la maladie, comme par ex. Coping axé sur les problèmes, recherche d'informations, coping dépressif.

Chez les patients atteints de FPI, le rôle des styles d'adaptation dans le contexte de la RP n'a pas encore été étudié. Il n'est pas clair si les symptômes d'anxiété sont influencés par les caractéristiques individuelles des patients atteints de FPI telles que les stratégies d'adaptation spécifiques et les perceptions de la maladie et, par conséquent, si les stratégies d'adaptation individuelles peuvent avoir une influence sur le résultat de la RP.

Ce dernier pourrait être un problème sous-estimé influençant les effets de la RP chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques. Une meilleure connaissance dans ce domaine est d'une importance clinique particulière afin d'assurer le succès des relations publiques à court et à long terme. Les différences potentielles dans les profils psychologiques ou les stratégies d'adaptation entre les patients atteints de MPOC et de FPI pourraient entraîner des interventions spécifiques à la maladie pendant et après la RP.

Therforme, le but de cette étude est d'évaluer l'influence des stratégies d'adaptation sur les résultats de la réadaptation pulmonaire.

Cette étude est un essai observationnel prospectif. Les évaluations auront lieu à l'admission au programme de réadaptation, à la sortie et partiellement après 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Allemagne, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui participent à un programme de réadaptation pulmonaire à Schoen Klinik Berchtesgadener land seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique avec une CVF entre 30 et 70 % prévue ou
  • Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (stade GOLD III et IV)
  • Âge : 50-80 ans
  • Traitement médical selon les directives récentes (y compris l'oxygénothérapie à long terme et/ou la ventilation non invasive)
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Critères généraux d'exclusion pour l'entraînement physique comme le syndrome coronarien aigu, la myo- ou péricardite aiguë, l'embolie pulmonaire aiguë, l'insuffisance cardiaque aiguë ou les comorbidités orthopédiques qui empêchent les patients de participer au programme d'entraînement
  • Non-conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies d'adaptation chez les patients FPI anxieux ou non anxieux
Délai: Jour 1, Jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire (Jour 21)
Différence dans le questionnaire d'Essener Coping chez les patients IPF axieux (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière [HADS]>= 8 points) et non anxieux (HADS < 8 points)
Jour 1, Jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire (Jour 21)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et le questionnaire Essener Coping
Délai: Jour 1 et Jour 21
Le questionnaire essener Coping mesure les mécanismes de coping ; un questionnaire d'auto-évaluation en 45 items ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la qualité de vie liée à la santé et le questionnaire Essener Coping
Délai: Jour 1, jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire

La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par un questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) - un questionnaire d'auto-évaluation en 20 items ; marquer 1-7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé

; Le questionnaire essener Coping mesure les mécanismes de coping ; un questionnaire d'auto-évaluation en 45 items ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif

Jour 1, jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Jour 1 et Jour 21
Anxiété/dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - un questionnaire de dépistage comprenant 6 questions sur la dépression et 8 questions sur l'anxiété ; des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'anxiété/de dépression
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et le questionnaire sur l'anxiété de la MPOC
Délai: Jour 1 et Jour 21
évalué par le "COPD Angst Fragebogen" (CAF) allemand - un questionnaire d'auto-évaluation de 20 points, noté sur une échelle de Lickert (score 0-4); note maximale : 80 points ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et le questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Jour 1 et Jour 21
évalué par le questionnaire de perception de la maladie, révisé (IPQ-R) - 18 items, score 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une pire perception de la maladie, sauf pour les items 7,9,10,11,12.
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et le questionnaire Patient-Health
Délai: Jour 1 et Jour 21
Dépression mesurée par questionnaire Patient-Santé comprenant 9 items ; chaque question va de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et la qualité de vie liée à la santé
Délai: Jour 1 et Jour 21
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par un questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) - un questionnaire d'auto-évaluation en 20 items ; marquer 1-7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et l'enquête SF-36
Délai: Jour 1 et Jour 21
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par le questionnaire SF-36 ; un questionnaire de dépistage comprenant 36 items ; un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre la distance de marche de 6 minutes et le questionnaire King´s Brief sur la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: Jour 1 et Jour 21
État de santé mesuré par le questionnaire King's Brief sur les maladies pulmonaires interstitielles comprenant 15 items ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état respectif
Jour 1 et Jour 21
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire Essener Coping
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Le questionnaire essener Coping mesure les mécanismes de coping ; un questionnaire d'auto-évaluation en 45 items ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Anxiété/dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - un questionnaire de dépistage comprenant 6 questions sur la dépression et 8 questions sur l'anxiété ; des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'anxiété/de dépression
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire sur l'anxiété de la MPOC
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
évalué par le "COPD Angst Fragebogen" (CAF) allemand - un questionnaire d'auto-évaluation de 20 points, noté sur une échelle de Lickert (score 0-4); note maximale : 80 points ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
évalué par le questionnaire de perception de la maladie, révisé (IPQ-R) - 18 items, score 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une pire perception de la maladie, sauf pour les items 7,9,10,11,12.
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire Patient-Health
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Dépression mesurée par questionnaire Patient-Santé comprenant 9 items ; chaque question va de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Dépression mesurée par questionnaire Patient-Santé comprenant 9 Items ; chaque question va de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et l'enquête SF-36
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par le questionnaire SF-36 ; un questionnaire de dépistage comprenant 36 items ; un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Corrélation entre le niveau d'activité physique et le questionnaire King´s Brief sur la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
État de santé mesuré par le questionnaire King's Brief sur les maladies pulmonaires interstitielles comprenant 15 items ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état respectif
2 semaines et 3 mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire (jour 21) surveillance de l'activité pendant 5 jours de semaine chacun
Différences dans les mécanismes d'adaptation entre les patients IPF et BPCO
Délai: Jour 1, Jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire (Jour 21)
Le questionnaire essener Coping mesure les mécanismes de coping ; un questionnaire d'auto-évaluation en 45 items ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
Jour 1, Jour 21 et 3 mois après le programme de réadaptation pulmonaire (Jour 21)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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