이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IPF 및 COPD 환자의 폐재활 내 대처 전략

2025년 4월 28일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

특발성 폐섬유증(IPF) 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 폐재활의 단기 및 장기 결과에 대처 전략이 미치는 영향

이 전향적 관찰 시험의 목적은 6분 도보 거리 및 삶의 질과 같은 폐 재활 결과에 대한 대처 전략의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 미국 흉부학회/유럽호흡기학회의 폐재활(PR) 성명서에서 PR은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)보다 다른 만성 호흡기 질환 환자의 운동 능력, 증상 및 삶의 질을 향상시켜 유익한 것으로 언급되어 있습니다. (1). 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자는 종종 불안 및 우울증 증상과 같은 심리적 고통을 겪지만 이러한 정신적 동반이환이 PR 결과에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이전 연구에서 연구자들은 IPF 환자가 운동 능력(6분 도보 거리), 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증의 증상을 개선함으로써 단 3주 기간의 입원 환자 PR 프로그램으로부터 많은 혜택을 받는다는 것을 입증했습니다. PR 후 3개월의 후속 조치 동안 이러한 개선의 대부분이 사라졌고 이 그룹은 기준선과 비교하여 후속 조치에서 유사한 값을 나타냈습니다. 그러나 대조적으로 일반적인 치료를 받는 대조군의 환자는 6개월의 연구 기간 동안 상당히 악화되었습니다.

흥미롭게도, 선형회귀분석에서 불안 수준이 낮은 IPF 환자가 3개월 추적 관찰에서 운동 능력의 지속 가능성이 가장 좋은 경향을 보였다. 운동 능력의 유지가 예후와 사망 위험에 영향을 미치는 데 중요할 수 있다는 점을 감안할 때 불안 증상을 줄이는 것이 특히 중요할 수 있습니다.

운동 능력에 대한 불안 증상의 부정적인 영향은 IPF 환자의 새로운 발견이지만 다른 만성 질환 분야에서 이미 알려져 있습니다. 만성 통증 환자와 최근에는 COPD 환자에서도 "두려움 회피" 행동이 일일 신체 활동 수준에 직접적인 부정적인 영향을 미칩니다. COPD 환자는 고전적 조건화 및 조작적 조건화로 인해 운동 관련 호흡곤란의 공포/불안이 발생하는 것으로 보입니다. 이것은 일상 생활에서 신체 활동 및 기타 운동의 연속적인 회피로 이어질 수 있습니다(2).

불안 증상과 심리적 고통은 환자 개인의 질병 인식 및 질병에 대처하는 방식과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 문제 중심적 대처, 정보 찾기, 우울한 대처.

IPF 환자에서 PR의 맥락에서 대처 스타일의 역할은 아직 조사되지 않았습니다. 불안 증상이 특정 대처 전략 및 질병 인식과 같은 IPF 환자의 개별 특성에 의해 영향을 받는지 여부와 개별 대처 전략이 PR 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 불분명합니다.

후자는 만성 호흡기 질환 환자의 PR 효과에 영향을 미치는 과소평가된 문제일 수 있습니다. 단기 및 장기 PR 성공을 보장하기 위해서는 이 분야에 대한 더 나은 지식이 특히 임상적으로 중요합니다. COPD와 IPF 환자 사이의 심리적 프로필 또는 대처 전략의 잠재적인 차이는 PR 동안 및 이후에 질병별 개입을 초래할 수 있습니다.

Therforme, 이 연구의 목표는 폐 재활 결과에 대처 전략의 영향을 평가하는 것입니다.

이 연구는 전향적 관찰 시험입니다. 평가는 재활 프로그램 입학 시, 퇴원 시 및 부분적으로 3개월 후 실시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, 독일, 83471
        • Schoen Klinik BGL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Schoen Klinik Berchtesgadener land에서 폐 재활 프로그램에 참여하는 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • FVC가 30~70% 예측되는 특발성 폐섬유증 환자 또는
  • 만성폐쇄성폐질환 환자(GOLD stage III and IV)
  • 나이: 50-80세
  • 최신 지침에 따른 치료(장기간 산소 요법 및/또는 비침습적 환기 포함)
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근 또는 심낭염, 급성 폐색전증, 급성 심부전 또는 환자가 훈련 프로그램에 참여하지 못하게 하는 정형외과적 합병증과 같은 신체 훈련에 대한 일반적인 제외 기준
  • 비준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 대 비불안 IPF 환자의 대처 전략
기간: 호흡재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후(21일차)
무불안(HADS>=8점) IPF 환자와 비불안(HADS<8점) IPF 환자의 Essener 대처 설문지 차이
호흡재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후(21일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리와 에세너 대처 설문지의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
에세너 대처 설문지는 대처 메커니즘을 측정합니다. 45개 항목의 자가 보고 설문지; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
건강관련 삶의 질과 Essener Coping 설문지의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후

건강 관련 삶의 질은 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) - 20개 항목의 자가 보고 설문지로 평가됩니다. 점수 1-7; 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.

; 에세너 대처 설문지는 대처 메커니즘을 측정합니다. 45개 항목의 자가 보고 설문지; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.

폐재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후
6분 도보 거리와 병원 불안 및 우울 척도의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 측정된 불안/우울증 - 우울증에 관한 6개의 질문 및 불안에 관한 8개의 질문을 포함하는 선별 질문지; 점수가 높을수록 불안/우울증이 더 많이 있음을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
6분 도보 거리와 COPD 불안 설문지의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
독일 "COPD Angst Fragebogen"(CAF)에 의해 평가됨 - Lickert 척도(점수 0-4)로 평가된 20개 항목 자체 보고 설문지; 최대 점수: 80점; 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
도보 6분거리와 질병인식 설문지의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
질병 인식 설문지에 의해 평가, 수정됨(IPQ-R) - 18개 항목, 점수 1-5; 항목 7,9,10,11,12를 제외하고 점수가 높을수록 질병에 대한 인식이 나쁨을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
6분 도보 거리와 환자-건강 설문지의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
9개 항목을 포함하는 환자-건강 설문지로 측정된 우울증; 각 질문 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
도보 6분거리와 건강관련 삶의 질과의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
건강 관련 삶의 질은 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) - 20개 항목의 자가 보고 설문지로 평가됩니다. 점수 1-7; 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
6분 도보 거리와 SF-36 측량의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
건강 관련 삶의 질은 SF-36 설문지로 측정됩니다. 36개 항목을 포함하는 선별 질문지; 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다
1일차 및 21일차
6분 도보 거리와 King's Brief 간질성 폐질환 설문지의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
15개 항목을 포함하는 King's Brief 간질성 폐 질환 설문지에 의해 측정된 건강 상태; 점수가 높을수록 각각의 상태가 양호함을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
신체활동량과 Essener Coping 설문지의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
에세너 대처 설문지는 대처 메커니즘을 측정합니다. 45개 항목의 자가 보고 설문지; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 병원 불안 및 우울 척도 간의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 측정된 불안/우울증 - 우울증에 관한 6개의 질문 및 불안에 관한 8개의 질문을 포함하는 선별 질문지; 점수가 높을수록 불안/우울증이 더 많이 있음을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 COPD 불안 설문지 간의 상관 관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
독일 "COPD Angst Fragebogen"(CAF)에 의해 평가됨 - Lickert 척도(점수 0-4)로 평가된 20개 항목 자체 보고 설문지; 최대 점수: 80점; 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 질병 인식 설문지의 상관 관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
질병 인식 설문지에 의해 평가, 수정됨(IPQ-R) - 18개 항목, 점수 1-5; 항목 7,9,10,11,12를 제외하고 점수가 높을수록 질병에 대한 인식이 나쁨을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 환자 건강 설문지 간의 상관 관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
9개 항목을 포함하는 환자-건강 설문지로 측정된 우울증; 각 질문 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체활동량과 만성호흡기질환 설문지의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
9개 항목을 포함하는 환자-건강 설문지로 측정된 우울증; 각 질문 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 SF-36 조사 간의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
건강 관련 삶의 질은 SF-36 설문지로 측정됩니다. 36개 항목을 포함하는 선별 질문지; 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
신체 활동 수준과 King's Brief 간질성 폐질환 설문지의 상관관계
기간: 폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
15개 항목을 포함하는 King's Brief 간질성 폐 질환 설문지에 의해 측정된 건강 상태; 점수가 높을수록 각각의 상태가 양호함을 나타냅니다.
폐재활 프로그램 종료 후 2주 및 3개월(21일차) 각 5주간 활동 모니터링
IPF와 COPD 환자의 대처 메커니즘의 차이
기간: 호흡재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후(21일차)
에세너 대처 설문지는 대처 메커니즘을 측정합니다. 45개 항목의 자가 보고 설문지; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
호흡재활 프로그램 1일차, 21일차 및 3개월 후(21일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다