Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias de enfrentamento na reabilitação pulmonar em pacientes com FPI e DPOC

28 de abril de 2025 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Influência das estratégias de enfrentamento nos resultados de curto e longo prazo da reabilitação pulmonar em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a influência das estratégias de Coping nos resultados da reabilitação pulmonar, como a distância percorrida em 6 minutos de caminhada e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na recente declaração de reabilitação pulmonar (RP) da American Thoracic Society/European Respiratory Society, a RP é mencionada como benéfica ao melhorar a capacidade de exercício, sintomas e qualidade de vida em pacientes com outras doenças respiratórias crônicas além da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). (1). Embora os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) muitas vezes sofram de sofrimento psicológico, como sintomas de ansiedade e depressão, pouco se sabe sobre o impacto dessas comorbidades mentais nos resultados da RP.

Em um estudo anterior, os pesquisadores demonstraram que os pacientes com FPI se beneficiam bem de um programa de RP de internação de apenas 3 semanas de duração, melhorando a capacidade de exercício (distância de caminhada de 6 minutos), qualidade de vida relacionada à saúde, bem como sintomas de ansiedade e depressão. Durante o acompanhamento de 3 meses após a RP, a maioria dessas melhorias desapareceu, de modo que esse grupo apresentou valores semelhantes no acompanhamento em comparação com a linha de base. No entanto, em contraste, os pacientes do grupo controle com cuidados habituais pioraram significativamente durante o período de estudo de 6 meses.

Curiosamente, uma análise de regressão linear revelou que os pacientes com IPF com níveis mais baixos de ansiedade mostraram a tendência de ter a melhor sustentabilidade na capacidade de exercício nos 3 meses de acompanhamento. Dado que a manutenção da capacidade de exercício pode ser crucial para influenciar o prognóstico e o risco de mortalidade, a redução dos sintomas de ansiedade pode ser de especial interesse.

A influência negativa dos sintomas de ansiedade na capacidade de exercício é uma descoberta nova em pacientes com FPI, mas já conhecida no campo de outras doenças crônicas: em pacientes com dor crônica e recentemente também em pacientes com DPOC, o comportamento de "evitação do medo" é discutido como tendo um influência negativa direta nos níveis de atividade física diária. Os pacientes com DPOC parecem desenvolver medo/ansiedade de dispnéia relacionada ao exercício devido ao condicionamento clássico e operante. Isso pode levar à evitação consecutiva de atividades físicas e outros exercícios da vida diária (2).

Foi demonstrado que os sintomas de ansiedade e o sofrimento psicológico estão relacionados às percepções individuais da doença dos pacientes e à sua maneira de lidar com a doença, como, por exemplo, coping centrado no problema, procura de informação, coping depressivo.

Em pacientes com FPI, o papel dos estilos de enfrentamento no contexto da RP ainda não foi investigado. Não está claro se os sintomas de ansiedade são influenciados por características individuais dos pacientes com FPI, como estratégias de enfrentamento específicas e percepções da doença e, portanto, se as estratégias de enfrentamento individuais podem influenciar o resultado da RP.

Este último pode ser um problema subestimado influenciando os efeitos da RP em pacientes com doenças respiratórias crônicas. Um melhor conhecimento neste campo é de especial importância clínica para garantir o sucesso da RP a curto e longo prazo. Diferenças potenciais em perfis psicológicos ou estratégias de enfrentamento entre pacientes com DPOC e FPI podem resultar em intervenções específicas da doença durante e após a RP.

Dessa forma, o objetivo deste estudo é avaliar a influência das estratégias de enfrentamento nos resultados da reabilitação pulmonar.

Este estudo é um ensaio observacional prospectivo. As avaliações ocorrerão na admissão do programa de reabilitação, na alta e parcialmente após 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Alemanha, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que participam de um programa de reabilitação pulmonar na terra Schoen Klinik Berchtesgadener serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fibrose pulmonar idiopática com CVF entre 30 a 70% do previsto ou
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD estágio III e IV)
  • Idade: 50-80 anos
  • Tratamento médico de acordo com as diretrizes recentes (incluindo oxigenoterapia de longo prazo e/ou ventilação não invasiva)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Critérios gerais de exclusão para treinamento físico, como síndrome coronariana aguda, mio ​​ou pericardite aguda, embolia pulmonar aguda, insuficiência cardíaca aguda ou comorbidades ortopédicas que impeçam os pacientes de participar do programa de treinamento
  • não conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de enfrentamento em pacientes com FPI ansiosos vs. não ansiosos
Prazo: Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar (Dia 21)
Diferença no questionário Essener Coping em pacientes IPF ansiosos (escala hospitalar de ansiedade e depressão [HADS]>=8 pontos) e não ansiosos (HADS <8 pontos)
Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar (Dia 21)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e o questionário Essener Coping
Prazo: Dia 1 e Dia 21
O questionário Essener Coping mede os mecanismos de enfrentamento; um questionário de autorrelato de 45 itens; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a qualidade de vida relacionada à saúde e o questionário Essener Coping
Prazo: Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar

A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo questionário de doença respiratória crônica (CRQ) - um questionário de autorrelato de 20 itens; pontuação 1-7; escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde

; O questionário Essener Coping mede os mecanismos de enfrentamento; um questionário de autorrelato de 45 itens; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado

Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e a escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Dia 1 e Dia 21
Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - um questionário de triagem incluindo 6 questões sobre depressão e 8 questões sobre ansiedade; pontuações mais altas indicam maior presença de ansiedade/depressão
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e o questionário de ansiedade na DPOC
Prazo: Dia 1 e Dia 21
avaliado pelo alemão "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - um questionário de autorrelato de 20 itens, classificado em uma escala de Lickert (escore 0-4); pontuação máxima: 80 pontos; escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e o Questionário de Percepção de Doença
Prazo: Dia 1 e Dia 21
avaliado pelo Questionário de Percepção da Doença, revisado (IPQ-R) - 18 itens, pontuação 1-5; escores mais altos indicam pior percepção da doença, exceto do item 7,9,10,11,12.
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e o questionário Patient-Health
Prazo: Dia 1 e Dia 21
Depressão medida pelo questionário Patient-Health incluindo 9 itens; cada pergunta varia de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre distância de caminhada de 6 minutos e qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Dia 1 e Dia 21
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo questionário de doença respiratória crônica (CRQ) - um questionário de autorrelato de 20 itens; pontuação 1-7; escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e a pesquisa SF-36
Prazo: Dia 1 e Dia 21
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo questionário SF-36; um questionário de triagem incluindo 36 itens; pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre a distância de caminhada de 6 minutos e o questionário de doença pulmonar intersticial de King's Brief
Prazo: Dia 1 e Dia 21
Estado de saúde medido pelo questionário de doença pulmonar intersticial breve de King, incluindo 15 itens; pontuações mais altas indicam melhor estado respectivo
Dia 1 e Dia 21
Correlação entre o nível de atividade física e o questionário Essener Coping
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
O questionário Essener Coping mede os mecanismos de enfrentamento; um questionário de autorrelato de 45 itens; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e a escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - um questionário de triagem incluindo 6 questões sobre depressão e 8 questões sobre ansiedade; pontuações mais altas indicam maior presença de ansiedade/depressão
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e o questionário de ansiedade na DPOC
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
avaliado pelo alemão "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - um questionário de autorrelato de 20 itens, classificado em uma escala de Lickert (escore 0-4); pontuação máxima: 80 pontos; escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre nível de atividade física e Questionário de Percepção de Doença
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
avaliado pelo Questionário de Percepção da Doença, revisado (IPQ-R) - 18 itens, pontuação 1-5; escores mais altos indicam pior percepção da doença, exceto do item 7,9,10,11,12.
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e o questionário Patient-Health
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Depressão medida pelo questionário Patient-Health incluindo 9 itens; cada pergunta varia de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e o questionário de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Depressão medida pelo questionário Patient-Health incluindo 9 itens; cada pergunta varia de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e a pesquisa SF-36
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo questionário SF-36; um questionário de triagem incluindo 36 itens; pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Correlação entre o nível de atividade física e o questionário de doença pulmonar intersticial Breve de King
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Estado de saúde medido pelo questionário de doença pulmonar intersticial breve de King, incluindo 15 itens; pontuações mais altas indicam melhor estado respectivo
2 semanas e 3 meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar (dia 21) monitoramento da atividade por 5 dias da semana cada
Diferenças nos mecanismos de enfrentamento entre pacientes com FPI e DPOC
Prazo: Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar (Dia 21)
O questionário Essener Coping mede os mecanismos de enfrentamento; um questionário de autorrelato de 45 itens; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
Dia 1, Dia 21 e 3 meses após o programa de reabilitação pulmonar (Dia 21)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever