Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie radzenia sobie w ramach rehabilitacji pulmonologicznej u chorych na IPF i POChP

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ strategii radzenia sobie ze stresem na krótko- i długoterminowe wyniki rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu strategii radzenia sobie ze stresem na wyniki rehabilitacji oddechowej, takie jak 6-minutowy marsz i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W niedawnym oświadczeniu dotyczącym rehabilitacji oddechowej (PR) Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Oddechowego wymieniono, że PR jest korzystny poprzez poprawę wydolności wysiłkowej, objawów i jakości życia pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego innymi niż przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). (1). Chociaż pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) często cierpią z powodu dystresu psychicznego, takiego jak objawy lęku i depresji, niewiele wiadomo na temat wpływu tych współistniejących chorób psychicznych na wyniki PR.

W poprzednim badaniu badacze wykazali, że pacjenci z IPF odnoszą duże korzyści z programu PR w szpitalu trwającego zaledwie 3 tygodnie, poprawiając wydolność wysiłkową (6-minutowy marsz), jakość życia związaną ze zdrowiem, a także objawy lęku i depresji. Podczas 3-miesięcznej obserwacji po PR większość tych ulepszeń zniknęła, tak że ta grupa wykazywała podobne wartości podczas obserwacji w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Jednak w przeciwieństwie do pacjentów z grupy kontrolnej, którzy otrzymywali zwykłą opiekę, stan uległ znacznemu pogorszeniu w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.

Co ciekawe, analiza regresji liniowej wykazała, że ​​pacjenci z IPF z niższym poziomem lęku wykazywali tendencję do najlepszej stabilności wydolności wysiłkowej po 3 miesiącach obserwacji. Biorąc pod uwagę, że utrzymanie zdolności wysiłkowej może mieć kluczowe znaczenie dla rokowania i ryzyka zgonu, szczególnie interesujące może być zmniejszenie objawów lęku.

Negatywny wpływ objawów lękowych na wydolność wysiłkową jest nowym odkryciem u pacjentów z IPF, ale już znanym w dziedzinie innych chorób przewlekłych: u pacjentów z przewlekłym bólem, a ostatnio także u pacjentów z POChP, zachowanie „unikania strachu” jest omawiane jako mające bezpośredni negatywny wpływ na poziom codziennej aktywności fizycznej. Wydaje się, że u pacjentów z POChP rozwija się strach/niepokój związany z dusznością związaną z wysiłkiem fizycznym z powodu warunkowania klasycznego i instrumentalnego. Może to prowadzić do sukcesywnego unikania aktywności fizycznej i innych ćwiczeń w życiu codziennym (2).

Wykazano, że objawy lękowe i dystres psychiczny są związane z indywidualnym postrzeganiem choroby przez pacjentów i ich sposobem radzenia sobie z chorobą, m.in. radzenie sobie skoncentrowane na problemie, poszukiwanie informacji, radzenie sobie depresyjne.

U pacjentów z IPF rola stylów radzenia sobie w kontekście PR nie była dotychczas badana. Nie jest jasne, czy na objawy lękowe wpływają indywidualne cechy pacjentów z IPF, takie jak określone strategie radzenia sobie i postrzeganie choroby, a zatem czy indywidualne strategie radzenia sobie mogą mieć wpływ na wynik PR.

To ostatnie może być niedocenianym zagadnieniem wpływającym na efekty PR u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Lepsza wiedza w tym zakresie ma szczególne znaczenie kliniczne dla zapewnienia krótko- i długoterminowego sukcesu PR. Potencjalne różnice w profilach psychologicznych lub strategiach radzenia sobie między pacjentami z POChP i IPF mogą skutkować interwencjami specyficznymi dla choroby podczas i po PR.

Therforme, celem pracy jest ocena wpływu strategii radzenia sobie ze stresem na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Oceny będą przeprowadzane przy przyjęciu na program rehabilitacji, przy wypisie i częściowo po 3 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bayern
      • Schoenau am Königssee, Bayern, Niemcy, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci biorący udział w programie rehabilitacji oddechowej w Schoen Klinik Berchtesgadener land.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc z FVC od 30 do 70% wartości należnej lub
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (stopień GOLD III i IV)
  • Wiek: 50-80 lat
  • Leczenie zgodnie z najnowszymi wytycznymi (w tym długotrwała tlenoterapia i/lub wentylacja nieinwazyjna)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne kryteria wykluczenia z treningu fizycznego, takie jak ostry zespół wieńcowy, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, ostra zatorowość płucna, ostra niewydolność serca lub współistniejące choroby ortopedyczne, które uniemożliwiają pacjentom udział w programie treningowym
  • Niezgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie ze stresem i nielękowymi pacjentami z IPF
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej (dzień 21)
Różnica w kwestionariuszu Essenera radzenia sobie ze stresem u pacjentów z IPF z aksjami (skala lęku i depresji w szpitalu [HADS]>=8 punktów) i bez lęku (HADS<8 punktów)
Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej (dzień 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dystansem 6-minutowego marszu a kwestionariuszem Essener Coping
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Kwestionariusz Essener Coping mierzy mechanizmy radzenia sobie; 45-itemowy kwestionariusz samoopisowy; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między jakością życia związaną ze zdrowiem a kwestionariuszem Essener Coping
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej

Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) – kwestionariusza samoopisowego składającego się z 20 pozycji; wynik 1-7; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem

; Kwestionariusz Essener Coping mierzy mechanizmy radzenia sobie; 45-itemowy kwestionariusz samoopisowy; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa

Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej
Korelacja między odległością 6-minutowego marszu a skalą szpitalnego lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Lęk/Depresja mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) – kwestionariusz przesiewowy zawierający 6 pytań dotyczących depresji i 8 pytań dotyczących lęku; wyższe wyniki wskazują na większą obecność lęku/depresji
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między dystansem 6-minutowego marszu a kwestionariuszem lęku POChP
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
oceniane przez niemieckie „POChP Angst Fragebogen” (CAF) – 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Lickerta (ocena 0-4); maksymalny wynik: 80 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między dystansem 6-minutowego marszu a Kwestionariuszem Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
oceniane Kwestionariuszem Postrzegania Choroby, poprawionym (IPQ-R) - 18 pozycji, punktacja 1-5; wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie choroby, z wyjątkiem pozycji 7,9,10,11,12.
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między dystansem 6-minutowego marszu a kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta zawierającego 9 pozycji; każde pytanie ma zakres od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między odległością 6-minutowego marszu a jakością życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) – kwestionariusza samoopisowego składającego się z 20 pozycji; wynik 1-7; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między odległością 6-minutowego marszu a badaniem SF-36
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36; kwestionariusz przesiewowy zawierający 36 pozycji; wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między dystansem 6-minutowego marszu a kwestionariuszem choroby śródmiąższowej płuc Kinga
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
Stan zdrowia mierzony za pomocą kwestionariusza choroby śródmiąższowej płuc Kinga zawierającego 15 pozycji; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan
Dzień 1 i dzień 21
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a kwestionariuszem Essener Coping
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Kwestionariusz Essener Coping mierzy mechanizmy radzenia sobie; 45-itemowy kwestionariusz samoopisowy; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a skalą Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Lęk/Depresja mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) – kwestionariusz przesiewowy zawierający 6 pytań dotyczących depresji i 8 pytań dotyczących lęku; wyższe wyniki wskazują na większą obecność lęku/depresji
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja poziomu aktywności fizycznej z kwestionariuszem lęku POChP
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
oceniane przez niemieckie „POChP Angst Fragebogen” (CAF) – 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Lickerta (ocena 0-4); maksymalny wynik: 80 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a Kwestionariuszem Percepcji Choroby
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
oceniane Kwestionariuszem Postrzegania Choroby, poprawionym (IPQ-R) - 18 pozycji, punktacja 1-5; wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie choroby, z wyjątkiem pozycji 7,9,10,11,12.
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a kwestionariuszem Pacjent-Zdrowie
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta zawierającego 9 pozycji; każde pytanie ma zakres od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a kwestionariuszem przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Depresja mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta zawierającego 9 pozycji; każde pytanie ma zakres od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a badaniem SF-36
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36; kwestionariusz przesiewowy zawierający 36 pozycji; wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Korelacja między poziomem aktywności fizycznej a kwestionariuszem choroby śródmiąższowej płuc Kinga
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Stan zdrowia mierzony za pomocą kwestionariusza choroby śródmiąższowej płuc Kinga zawierającego 15 pozycji; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan
2 tygodnie i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej (dzień 21) monitorowanie aktywności przez 5 dni tygodnia każdy
Różnice w mechanizmach radzenia sobie między pacjentami z IPF i POChP
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej (dzień 21)
Kwestionariusz Essener Coping mierzy mechanizmy radzenia sobie; 45-itemowy kwestionariusz samoopisowy; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
Dzień 1, dzień 21 i 3 miesiące po programie rehabilitacji oddechowej (dzień 21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj