长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 (DIACORT)
糖皮质激素广泛用于治疗许多炎症、自身免疫或过敏性疾病，也用于移植患者或恶性血液病（白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等）患者。 它们有许多副作用，包括对碳水化合物代谢的影响。
皮质类固醇会导致糖尿病，因为它们会破坏胰腺胰岛素分泌并降低目标组织（肝脏、肌肉、脂肪组织）的胰岛素敏感性。
使用糖皮质激素可能会导致非糖尿病患者出现皮质类固醇诱发的糖尿病。
临床实践中经常发现皮质类固醇诱发的糖尿病。 皮质类固醇引起的糖尿病的发病率数据差异很大。
病例对照研究显示皮质类固醇引起的糖尿病发病的比值比在 1.36 和 2.23 之间。 在其中两项研究中，诊断标准是降糖治疗的处方。 规模较小的回顾性或前瞻性研究表明，皮质类固醇引起的糖尿病的发病率为 8.8% 至 52%。 这种发病率差异的原因是糖皮质激素剂量、糖皮质激素持续时间、需要糖皮质激素治疗的病症以及皮质类固醇诱发糖尿病的诊断标准因研究而异。 在肾移植中，糖尿病占 40 岁前患者的 16%，50 岁后高达 52%。 文献中使用的诊断标准通常是空腹和餐后血糖。 用这两种诊断方法发现的发病率差异可以用糖皮质激素的药代动力学来解释。 处方的主要糖皮质激素的作用持续时间为 12 至 16 小时。 由于它们通常在早上开出每日一次的剂量，因此早晨空腹血糖水平通常是正常的，而餐后血糖水平会升高。 这一观察结果已在 2 项研究中提出。 然而，在这些研究中没有对这 2 个诊断标准进行统计学比较。
虽然根据美国糖尿病协会的说法，用于诊断糖尿病的 3 个标准是空腹血糖、口服 75 克葡萄糖后 2 小时的血糖和糖化血红蛋白，但据研究者所知，这最后 2 个诊断标准并未用于筛选皮质类固醇引起的糖尿病的科学文献。
在目前的实践中，使用的诊断标准是完全不同的。 迄今为止，尚无研究确定哪种诊断标准对筛查皮质类固醇诱发的糖尿病最有效。 目前的建议建议早期诊断和治疗，以尽快达到满意的血糖控制。 这些建议已被证明可有效降低糖尿病退行性并发症的风险，但重要的是使用最相关的诊断标准筛查皮质类固醇诱发的糖尿病，以优化其管理。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Benjamin BOUILLET
- 电话号码：03.80.29.34.53
- 邮箱：benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Benjamin BOUILLET
- 电话号码：33 03.80.29.34.53
- 邮箱：benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 口头提供自愿知情同意的人。
- 有长期皮质类固醇治疗适应症（超过三个月）的患者
- 非糖尿病患者
排除标准：
- 不属于或不享受国民健康保险制度的人
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法提供同意的成年人
- 次要的
- 糖皮质激素治疗前初次采血时空腹静脉血糖大于 1.26 g/L 或糖化血红蛋白大于 6.5% 的证据。
- 在研究前 3 个月内接受过皮质类固醇治疗的患者
- 血红蛋白低于 10 g/dL 的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
长期接受皮质类固醇治疗（超过三个月）的患者
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空腹静脉血糖、糖负荷后静脉血糖、糖化血红蛋白和血小板计数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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空腹静脉血糖
大体时间：平均3个月
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平均3个月
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糖负荷后的静脉血糖
大体时间：平均3个月
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平均3个月
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糖化血红蛋白
大体时间：平均3个月
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平均3个月
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血小板计数
大体时间：平均3个月
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平均3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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