Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetesscreening hos pasienter på langvarig glukokortikoidterapi (DIACORT)

11. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glukokortikoider er mye foreskrevet i behandlingen av mange inflammatoriske, autoimmune eller allergiske sykdommer, men også hos transplanterte pasienter eller pasienter med ondartede hematologiske sykdommer (leukemi, lymfom, myelom, etc.). De har mange bivirkninger, inkludert effekter på karbohydratmetabolismen.

Kortikosteroider er diabetogene fordi de forstyrrer bukspyttkjertelens insulinsekresjon og reduserer insulinfølsomheten til målvev (lever, muskler, fettvev).

Bruk av glukokortikoider kan føre til utvikling av kortikosteroidindusert diabetes hos ikke-diabetikere.

Kortikosteroidindusert diabetes er ofte funnet i klinisk praksis. Insidenstallene for kortikosteroidindusert diabetes varierer mye.

Kasuskontrollstudier viser oddsratio for kortikosteroidindusert diabetesdebut som varierer fra 1,36 og 2,23. I to av disse studiene var det diagnostiske kriteriet forskrivning av en hypoglykemisk behandling. Mindre studier, retrospektive eller prospektive, viser insidensrater av kortikosteroidindusert diabetes som varierer fra 8,8 til 52 %. Denne forskjellen i insidensrater forklares av de forskjellige glukokortikoiddosene, glukokortikoidvarighetene, tilstander som krever glukokortikoidbehandling og diagnostiske kriterier for kortikosteroidindusert diabetes som varierer fra studie til studie. Ved nyretransplantasjon angår diabetes 16 % av pasientene før fylte 40 år, og opptil 52 % etter fylte 50 år. De diagnostiske kriteriene som brukes i litteraturen er ofte fastende og postprandial glykemi. Forskjellene i insidensrater funnet med disse to diagnostiske metodene kan forklares av farmakokinetikken til glukokortikoider. De viktigste foreskrevet glukokortikoider har en virkningsvarighet på 12 til 16 timer. Ettersom de vanligvis foreskrives om morgenen som en enkelt daglig dose, er blodsukkernivået ved fastende morgen ofte normalt mens blodsukkernivået etter måltidet er økt. Denne observasjonen er presentert i 2 studier. De to diagnostiske kriteriene ble imidlertid ikke statistisk sammenlignet i disse studiene.

Mens i følge American Diabetes Association, de 3 kriteriene som brukes for å diagnostisere diabetes er fastende glykemi, glykemi 2 timer etter en oral glukosebelastning på 75 g og glykert hemoglobin, er disse siste 2 diagnostiske kriteriene, så vidt etterforskeren vet, ikke brukt i vitenskapelig litteratur for å screene for kortikosteroidindusert diabetes.

I dagens praksis er diagnosekriteriene som brukes ulike. Til dags dato er det ingen studier som har bestemt hvilket diagnostisk kriterium som er det mest effektive ved screening for kortikosteroidindusert diabetes. De gjeldende anbefalingene anbefaler tidlig diagnose og behandling for å oppnå tilfredsstillende glykemisk kontroll så raskt som mulig. Disse anbefalingene har vist seg å være effektive for å redusere risikoen for degenerative komplikasjoner av diabetes, men det er viktig å screene for kortikosteroidindusert diabetes med det mest relevante diagnostiske kriteriet for å optimalisere behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte og polikliniske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som muntlig har gitt frivillig informert samtykke.
  • Pasient med indikasjon for langvarig kortikosteroidbehandling (mer enn tre måneder)
  • Ikke-diabetiker pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke drar nytte av det nasjonale helseforsikringssystemet
  • Person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Voksen kan ikke gi samtykke
  • Liten
  • Bevis for fastende venøs blodsukker større enn 1,26 g/l, eller glykert hemoglobin større enn 6,5 % ved første blodprøvetaking før glukokortikoidbehandling.
  • Pasient som hadde mottatt kortikosteroidbehandling innen 3 måneder før studien
  • Pasient med hemoglobin mindre enn 10 g/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter på langvarig kortikosteroidbehandling (mer enn tre måneder)
fastende venøs glykemi, venøs glykemi etter sukkerbelastning, glykert hemoglobin og antall blodplater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende venøs glykemi
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
gjennomsnittlig 3 måneder
venøs glykemi etter sukkerbelastning
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
gjennomsnittlig 3 måneder
Glykert hemoglobin
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
gjennomsnittlig 3 måneder
Antall blodplater
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BOUILLET 2018-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere