Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesscreening hos patienter på langvarig glukokortikoidterapi (DIACORT)

19. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glukokortikoider er almindeligt ordineret til behandling af mange inflammatoriske, autoimmune eller allergiske sygdomme, men også til transplanterede patienter eller patienter med ondartede hæmatologiske sygdomme (leukæmi, lymfom, myelom osv.). De har mange bivirkninger, herunder effekter på kulhydratmetabolismen.

Kortikosteroider er diabetogene, fordi de forstyrrer insulinsekretionen fra bugspytkirtlen og nedsætter insulinfølsomheden i målvæv (lever, muskler, fedtvæv).

Brugen af ​​glukokortikoider kan føre til udvikling af kortikosteroid-induceret diabetes hos ikke-diabetiske patienter.

Kortikosteroid-induceret diabetes ses ofte i klinisk praksis. Incidenstal for kortikosteroid-induceret diabetes varierer meget.

Case-kontrol undersøgelser viser odds ratioer for kortikosteroid-induceret diabetes debut, der spænder fra 1,36 og 2,23. I to af disse undersøgelser var det diagnostiske kriterium ordinationen af ​​en hypoglykæmisk behandling. Mindre undersøgelser, retrospektive eller prospektive, viser incidensrater af kortikosteroid-induceret diabetes, der spænder fra 8,8 til 52 %. Denne forskel i incidensrater forklares af de forskellige glukokortikoiddoser, glukokortikoidvarigheder, tilstande, der kræver glukokortikoidbehandling og diagnostiske kriterier for kortikosteroid-induceret diabetes, der varierer fra undersøgelse til undersøgelse. Ved nyretransplantation vedrører diabetes 16 % af patienterne før 40 års alderen og op til 52 % efter 50 års alderen. De diagnostiske kriterier, der anvendes i litteraturen, er ofte fastende og postprandial glykæmi. Forskellene i incidensrater fundet med disse to diagnostiske metoder kan forklares ved farmakokinetikken af ​​glukokortikoider. De vigtigste ordinerede glukokortikoider har en virkningsvarighed på 12 til 16 timer. Da de generelt ordineres om morgenen som en enkelt daglig dosis, er fastende blodsukkerniveauer om morgenen ofte normale, mens postprandiale blodsukkerniveauer er forhøjede. Denne observation er blevet præsenteret i 2 undersøgelser. De 2 diagnostiske kriterier blev dog ikke statistisk sammenlignet i disse undersøgelser.

Mens de 3 kriterier, der anvendes til at diagnosticere diabetes, ifølge American Diabetes Association er fastende glykæmi, glykæmi 2 timer efter en oral glukosebelastning på 75 g og glykeret hæmoglobin, er disse sidste 2 diagnostiske kriterier, så vidt efterforskeren ved, ikke brugt i videnskabelig litteratur til screening for kortikosteroid-induceret diabetes.

I den nuværende praksis er de anvendte diagnostiske kriterier uensartede. Til dato er der ingen undersøgelser, der har fastslået, hvilket diagnostisk kriterium der er det mest effektive til screening for kortikosteroid-induceret diabetes. De nuværende anbefalinger anbefaler tidlig diagnosticering og behandling for at opnå tilfredsstillende glykæmisk kontrol så hurtigt som muligt. Disse anbefalinger har vist sig at være effektive til at reducere risikoen for degenerative komplikationer af diabetes, men det er vigtigt at screene for kortikosteroid-induceret diabetes med det mest relevante diagnostiske kriterium for at optimere behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte og ambulante patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der mundtligt har givet frivilligt informeret samtykke.
  • Patient med indikation for langvarig kortikosteroidbehandling (mere end tre måneder)
  • Ikke-diabetes patient

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af det nationale sygesikringssystem
  • Person underlagt retlig beskyttelse (værgemål, kuratur)
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Voksen kan ikke give samtykke
  • Mindre
  • Tegn på fastende venøs blodglucose større end 1,26 g/l eller glykeret hæmoglobin større end 6,5 % på tidspunktet for den første blodprøvetagning før glukokortikoidbehandling.
  • Patient, der havde modtaget kortikosteroidbehandling inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Patient med hæmoglobin under 10 g/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter i langvarig kortikosteroidbehandling (mere end tre måneder)
fastende venøs glykæmi, venøs glykæmi efter sukkerbelastning, glykeret hæmoglobin og blodpladetal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende venøs glykæmi
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder
venøs glykæmi efter sukkerbelastning
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder
Blodpladeantal
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Abonner