長期グルココルチコイド療法を受けている患者における糖尿病スクリーニング (DIACORT)
グルココルチコイドは、多くの炎症性疾患、自己免疫疾患またはアレルギー疾患の治療に広く処方されていますが、移植患者または悪性血液疾患 (白血病、リンパ腫、骨髄腫など) の患者にも処方されています。 それらには、炭水化物代謝への影響を含む多くの副作用があります。
コルチコステロイドは、膵臓のインスリン分泌を妨害し、標的組織 (肝臓、筋肉、脂肪組織) のインスリン感受性を低下させるため、糖尿病誘発性です。
グルココルチコイドの使用は、非糖尿病患者におけるコルチコステロイド誘発性糖尿病の発症につながる可能性があります.
コルチコステロイド誘発性糖尿病は、臨床現場で頻繁に見られます。 コルチコステロイド誘発性糖尿病の発生率は大きく異なります。
症例対照研究では、コルチコステロイド誘発性の糖尿病発症のオッズ比が 1.36 から 2.23 の範囲であることが示されています。 これらの研究のうち 2 件では、診断基準は血糖降下薬の処方でした。 レトロスペクティブまたはプロスペクティブの小規模な研究では、コルチコステロイド誘発性糖尿病の発生率が 8.8 ~ 52% であることを示しています。 この発生率の違いは、グルココルチコイドの投与量、グルココルチコイドの持続時間、グルココルチコイド治療を必要とする状態、および研究ごとに異なるコルチコステロイド誘発性糖尿病の診断基準によって説明されます。 腎移植では、糖尿病は 40 歳未満の患者の 16%、50 歳以降の患者の 52% に関係しています。 文献で使用される診断基準は、多くの場合、空腹時および食後血糖です。 これら 2 つの診断方法で見られる発生率の違いは、グルココルチコイドの薬物動態によって説明できます。 処方された主なグルココルチコイドの作用持続時間は 12 ~ 16 時間です。 通常、1 日 1 回の投与量として朝に処方されるため、空腹時血糖値は通常正常ですが、食後血糖値は上昇します。 この観察結果は、2 つの研究で提示されています。 ただし、これらの研究では、2 つの診断基準が統計的に比較されていません。
米国糖尿病協会によると、糖尿病の診断に使用される 3 つの基準は、空腹時血糖、75 g の経口ブドウ糖負荷の 2 時間後の血糖、および糖化ヘモグロビンですが、これらの最後の 2 つの診断基準は、研究者の知る限り、研究では使用されていません。コルチコステロイド誘発性糖尿病をスクリーニングするための科学文献。
現在の診療では、使用される診断基準は異なります。 今日まで、コルチコステロイド誘発性糖尿病のスクリーニングに最も効果的な診断基準を決定した研究はありません。 現在の推奨事項では、満足のいく血糖コントロールをできるだけ早く達成するために、早期の診断と治療を推奨しています。 これらの推奨事項は、糖尿病の変性合併症のリスクを軽減するのに効果的であることが示されていますが、その管理を最適化するために、最も適切な診断基準でコルチコステロイド誘発性糖尿病をスクリーニングすることが重要です.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Benjamin BOUILLET
- 電話番号:03.80.29.34.53
- メール:benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
-
コンタクト:
- Benjamin BOUILLET
- 電話番号:33 03.80.29.34.53
- メール:benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 任意のインフォームドコンセントを口頭で提供した人。
- -長期のコルチコステロイド療法の適応がある患者(3か月以上)
- 非糖尿病患者
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない・加入していない人
- 法定保護対象者(後見・保佐)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意できない大人
- マイナー
- -グルココルチコイド治療前の最初の採血時に、1.26 g / Lを超える空腹時静脈血糖、または6.5%を超える糖化ヘモグロビンの証拠。
- -研究前3か月以内にコルチコステロイド療法を受けた患者
- ヘモグロビンが 10 g/dL 未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
-長期のコルチコステロイド療法を受けている患者(3か月以上)
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空腹時静脈血糖、糖負荷後の静脈血糖、糖化ヘモグロビンおよび血小板数
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時静脈血糖
時間枠:平均3ヶ月
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平均3ヶ月
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糖負荷後の静脈血糖
時間枠:平均3ヶ月
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平均3ヶ月
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糖化ヘモグロビン
時間枠:平均3ヶ月
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平均3ヶ月
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血小板数
時間枠:平均3ヶ月
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平均3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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