Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг диабета у пациентов, получающих длительную глюкокортикоидную терапию (DIACORT)

19 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Глюкокортикоиды широко назначают при лечении многих воспалительных, аутоиммунных или аллергических заболеваний, а также пациентам после трансплантации или пациентам со злокачественными гематологическими заболеваниями (лейкемией, лимфомой, миеломой и т. д.). У них много побочных эффектов, в том числе влияние на углеводный обмен.

Кортикостероиды являются диабетогенными, поскольку нарушают секрецию инсулина поджелудочной железой и снижают чувствительность к инсулину тканей-мишеней (печени, мышц, жировой ткани).

Применение глюкокортикоидов может привести к развитию диабета, вызванного кортикостероидами, у пациентов, не страдающих диабетом.

Диабет, индуцированный кортикостероидами, часто встречается в клинической практике. Показатели заболеваемости диабетом, вызванным кортикостероидами, сильно различаются.

Исследования случай-контроль показывают, что отношение шансов возникновения диабета, вызванного кортикостероидами, варьируется от 1,36 до 2,23. В двух из этих исследований диагностическим критерием было назначение гипогликемической терапии. Небольшие исследования, ретроспективные или проспективные, показывают частоту возникновения диабета, вызванного кортикостероидами, в диапазоне от 8,8 до 52%. Эта разница в показателях заболеваемости объясняется различными дозами глюкокортикоидов, продолжительностью приема глюкокортикоидов, состояниями, требующими терапии глюкокортикоидами, и диагностическими критериями диабета, вызванного кортикостероидами, которые варьируются от исследования к исследованию. При трансплантации почки диабет встречается у 16% пациентов в возрасте до 40 лет и до 52% после 50 лет. Диагностическими критериями, используемыми в литературе, часто являются голодание и постпрандиальная гликемия. Различия в показателях заболеваемости, обнаруженные с помощью этих двух диагностических методов, можно объяснить фармакокинетикой глюкокортикоидов. Основные назначаемые глюкокортикоиды имеют продолжительность действия от 12 до 16 часов. Поскольку их обычно назначают утром в виде разовой суточной дозы, утренние уровни глюкозы в крови натощак часто остаются нормальными, а постпрандиальные уровни глюкозы в крови повышены. Это наблюдение было представлено в 2 исследованиях. Однако 2 диагностических критерия в этих исследованиях статистически не сравнивались.

Хотя, по данным Американской диабетической ассоциации, для диагностики диабета используются 3 критерия: гликемия натощак, гликемия через 2 часа после пероральной нагрузки 75 г глюкозы и гликированный гемоглобин, эти последние 2 диагностических критерия, насколько известно исследователю, не используются в научная литература для скрининга диабета, вызванного кортикостероидами.

В современной практике используются различные диагностические критерии. На сегодняшний день нет исследований, в которых определялось бы, какой диагностический критерий является наиболее эффективным при скрининге диабета, индуцированного кортикостероидами. Текущие рекомендации рекомендуют раннюю диагностику и лечение, чтобы как можно быстрее достичь удовлетворительного гликемического контроля. Было показано, что эти рекомендации эффективны для снижения риска дегенеративных осложнений диабета, но важно проводить скрининг диабета, вызванного кортикостероидами, с использованием наиболее подходящего диагностического критерия, чтобы оптимизировать его лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

стационарные и амбулаторные

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, давшее устно добровольное информированное согласие.
  • Пациент с показаниями к длительной кортикостероидной терапии (более трех месяцев)
  • Пациент без диабета

Критерий исключения:

  • Лицо, не связанное с национальной системой медицинского страхования или не пользующееся ею
  • Лицо, подлежащее правовой защите (опеке, попечительству)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Взрослый не может дать согласие
  • Незначительный
  • Доказательства уровня глюкозы в венозной крови натощак выше 1,26 г/л или гликированного гемоглобина выше 6,5% во время первоначального забора крови перед лечением глюкокортикоидами.
  • Пациент, получавший кортикостероидную терапию в течение 3 месяцев до исследования.
  • Пациент с гемоглобином менее 10 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты, получающие длительную кортикостероидную терапию (более трех месяцев)
венозная гликемия натощак, венозная гликемия после нагрузки сахаром, гликированный гемоглобин и число тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
венозная гликемия натощак
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
в среднем 3 месяца
венозная гликемия после сахарной нагрузки
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
в среднем 3 месяца
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
в среднем 3 месяца
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Подписаться