Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del diabete nei pazienti in terapia con glucocorticoidi a lungo termine (DIACORT)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

I glucocorticoidi sono ampiamente prescritti nel trattamento di molte malattie infiammatorie, autoimmuni o allergiche, ma anche nei pazienti trapiantati o nei pazienti con malattie ematologiche maligne (leucemia, linfoma, mieloma, ecc.). Hanno molti effetti collaterali, compresi gli effetti sul metabolismo dei carboidrati.

I corticosteroidi sono diabetogeni perché interrompono la secrezione pancreatica di insulina e diminuiscono la sensibilità all'insulina dei tessuti bersaglio (fegato, muscolo, tessuto adiposo).

L'uso di glucocorticoidi può portare allo sviluppo di diabete indotto da corticosteroidi in pazienti non diabetici.

Il diabete indotto da corticosteroidi è frequente nella pratica clinica. I dati sull'incidenza del diabete indotto da corticosteroidi variano notevolmente.

Studi caso-controllo mostrano odds ratio di insorgenza di diabete indotto da corticosteroidi compresi tra 1,36 e 2,23. In due di questi studi, il criterio diagnostico era la prescrizione di un trattamento ipoglicemizzante. Studi più piccoli, retrospettivi o prospettici, mostrano tassi di incidenza del diabete indotto da corticosteroidi compresi tra l'8,8 e il 52%. Questa differenza nei tassi di incidenza è spiegata dalle diverse dosi di glucocorticoidi, dalla durata dei glucocorticoidi, dalle condizioni che richiedono una terapia con glucocorticoidi e dai criteri diagnostici per il diabete indotto da corticosteroidi che variano da studio a studio. Nel trapianto di rene, il diabete interessa il 16% dei pazienti prima dei 40 anni e fino al 52% dopo i 50 anni. I criteri diagnostici utilizzati in letteratura sono spesso la glicemia a digiuno e post prandiale. Le differenze nei tassi di incidenza riscontrate con questi due metodi diagnostici possono essere spiegate dalla farmacocinetica dei glucocorticoidi. I principali glucocorticoidi prescritti hanno una durata d'azione da 12 a 16 ore. Poiché sono generalmente prescritti al mattino in un'unica dose giornaliera, i livelli di glicemia mattutina a digiuno sono spesso normali mentre i livelli di glicemia postprandiale sono aumentati. Questa osservazione è stata presentata in 2 studi. Tuttavia, i 2 criteri diagnostici non sono stati confrontati statisticamente in questi studi.

Mentre secondo l'American Diabetes Association, i 3 criteri utilizzati per diagnosticare il diabete sono la glicemia a digiuno, la glicemia 2 ore dopo un carico orale di glucosio di 75 g e l'emoglobina glicata, questi ultimi 2 criteri diagnostici non sono, a conoscenza dello sperimentatore, utilizzati nella letteratura scientifica per lo screening del diabete indotto da corticosteroidi.

Nella pratica corrente, i criteri diagnostici utilizzati sono disparati. Ad oggi, non ci sono studi che abbiano determinato quale criterio diagnostico sia il più efficace nello screening del diabete indotto da corticosteroidi. Le attuali raccomandazioni raccomandano una diagnosi e un trattamento precoci al fine di ottenere un controllo glicemico soddisfacente il più rapidamente possibile. Queste raccomandazioni si sono dimostrate efficaci nel ridurre il rischio di complicanze degenerative del diabete, ma è importante effettuare uno screening per il diabete indotto da corticosteroidi con il criterio diagnostico più rilevante al fine di ottimizzarne la gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ricoverati e ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha fornito oralmente il consenso informato volontario.
  • Paziente con indicazione a terapia corticosteroidea prolungata (più di tre mesi)
  • Paziente non diabetico

Criteri di esclusione:

  • Persona non iscritta o non beneficiaria del sistema nazionale di assicurazione sanitaria
  • Soggetto soggetto a tutela giuridica (tutela, curatela)
  • Donna incinta o che allatta
  • Adulto incapace di fornire il consenso
  • Minore
  • Evidenza di glicemia venosa a digiuno superiore a 1,26 g/L o emoglobina glicata superiore al 6,5% al ​​momento del prelievo di sangue iniziale prima del trattamento con glucocorticoidi.
  • Paziente che aveva ricevuto una terapia con corticosteroidi nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Paziente con emoglobina inferiore a 10 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti in terapia prolungata con corticosteroidi (più di tre mesi)
glicemia venosa a digiuno, glicemia venosa dopo carico di zuccheri, emoglobina glicata e conta piastrinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glicemia venosa a digiuno
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
una media di 3 mesi
glicemia venosa dopo carico di zucchero
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
una media di 3 mesi
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
una media di 3 mesi
Conta piastrinica
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Sottoscrivi