Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesseulonta potilailla, jotka saavat pitkäaikaista glukokortikoidihoitoa (DIACORT)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glukokortikoideja määrätään laajalti monien tulehdus-, autoimmuuni- tai allergisten sairauksien hoidossa, mutta myös elinsiirtopotilaille tai potilaille, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia (leukemia, lymfooma, myelooma jne.). Niillä on monia sivuvaikutuksia, mukaan lukien vaikutukset hiilihydraattien aineenvaihduntaan.

Kortikosteroidit ovat diabetogeenisiä, koska ne häiritsevät haiman insuliinin eritystä ja vähentävät kohdekudosten (maksa, lihas, rasvakudos) insuliiniherkkyyttä.

Glukokortikoidien käyttö voi johtaa kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen kehittymiseen ei-diabeettisilla potilailla.

Kortikosteroidien aiheuttamaa diabetesta tavataan usein kliinisessä käytännössä. Kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen ilmaantuvuusluvut vaihtelevat suuresti.

Tapauskontrollitutkimukset osoittavat, että kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen puhkeamisen todennäköisyyssuhde vaihtelee välillä 1,36–2,23. Kahdessa näistä tutkimuksista diagnostinen kriteeri oli hypoglykeemisen hoidon määrääminen. Pienemmät tutkimukset, retrospektiiviset tai prospektiiviset, osoittavat kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen ilmaantuvuuden vaihtelevan välillä 8,8-52 %. Tämä ero ilmaantuvuusluvuissa selittyy erilaisilla glukokortikoidiannoksilla, glukokortikoidikestoilla, glukokortikoidihoitoa vaativilla tiloilla ja kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen diagnostisilla kriteereillä, jotka vaihtelevat tutkimuksesta toiseen. Munuaisensiirrossa diabeteksesta kärsii 16 prosenttia ennen 40-vuotiaista ja jopa 52 prosenttia 50-vuotiaana. Kirjallisuudessa käytetyt diagnostiset kriteerit ovat usein paasto- ja postprandiaalinen glykemia. Näillä kahdella diagnostisella menetelmällä havaitut erot ilmaantuvuusmäärissä voidaan selittää glukokortikoidien farmakokinetiikalla. Tärkeimpien määrättyjen glukokortikoidien vaikutusaika on 12-16 tuntia. Koska niitä määrätään yleensä aamulla kerta-annoksena, paastoaamuiset verensokeriarvot ovat usein normaaleja, kun taas aterian jälkeiset verensokeriarvot ovat kohonneet. Tämä havainto on esitetty kahdessa tutkimuksessa. Kahta diagnostista kriteeriä ei kuitenkaan verrattu tilastollisesti näissä tutkimuksissa.

Vaikka American Diabetes Associationin mukaan kolme diabeteksen diagnosointikriteeriä ovat paastoglykemia, glykemia 2 tuntia suun 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen ja glykoitunut hemoglobiini, näitä kahta viimeistä diagnostista kriteeriä ei tutkijan tietojen mukaan käytetä tieteellistä kirjallisuutta kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen seulomiseksi.

Nykyisessä käytännössä käytetyt diagnostiset kriteerit ovat erilaisia. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat määrittäneet, mikä diagnostinen kriteeri on tehokkain kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen seulonnassa. Nykyiset suositukset suosittelevat varhaista diagnoosia ja hoitoa tyydyttävän glukoositasapainon saavuttamiseksi mahdollisimman nopeasti. Näiden suositusten on osoitettu vähentävän diabeteksen rappeuttavien komplikaatioiden riskiä, ​​mutta sen hoidon optimoimiseksi on tärkeää seuloa kortikosteroidien aiheuttama diabetes asianmukaisin diagnostinen kriteeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalahoidossa ja avohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisesti vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilas, jolla on indikaatio pitkäaikaiseen kortikosteroidihoitoon (yli kolme kuukautta)
  • Ei-diabeettinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään tai ei hyöty siitä
  • Oikeussuojan alainen (huoltajuus, huoltajuus)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
  • Pieni
  • Todisteet paastolaskimoveren glukoosipitoisuudesta yli 1,26 g/l tai glykoituneesta hemoglobiinista yli 6,5 % ensimmäisen verinäytteen ottohetkellä ennen glukokortikoidihoitoa.
  • Potilas, joka oli saanut kortikosteroidihoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Potilas, jonka hemoglobiini on alle 10 g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa (yli kolme kuukautta)
paastolaskimoglykemia, laskimoglykemia sokerilatauksen jälkeen, glykoitunut hemoglobiini ja verihiutaleiden määrä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastolaskimoglykemia
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
keskimäärin 3 kuukautta
laskimoglykemia sokerilatauksen jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
keskimäärin 3 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
keskimäärin 3 kuukautta
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOUILLET 2018-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

3
Tilaa