Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku cukrzycy u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii glikokortykosteroidami (DIACORT)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glikokortykosteroidy są powszechnie przepisywane w leczeniu wielu chorób zapalnych, autoimmunologicznych lub alergicznych, ale także u pacjentów po przeszczepach lub u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi (białaczka, chłoniak, szpiczak itp.). Mają wiele skutków ubocznych, w tym wpływ na metabolizm węglowodanów.

Kortykosteroidy są diabetogenne, ponieważ zaburzają wydzielanie insuliny przez trzustkę i zmniejszają insulinowrażliwość tkanek docelowych (wątroby, mięśni, tkanki tłuszczowej).

Stosowanie glikokortykosteroidów może prowadzić do rozwoju cukrzycy wywołanej kortykosteroidami u pacjentów bez cukrzycy.

Cukrzyca wywołana kortykosteroidami jest często spotykana w praktyce klinicznej. Dane dotyczące częstości występowania cukrzycy wywołanej kortykosteroidami są bardzo zróżnicowane.

Badania kliniczno-kontrolne wykazały, że iloraz szans wystąpienia cukrzycy wywołanej przez kortykosteroidy wynosi od 1,36 do 2,23. W dwóch z tych badań kryterium diagnostycznym było przepisanie leczenia hipoglikemizującego. Mniejsze badania, retrospektywne lub prospektywne, wykazują częstość występowania cukrzycy wywołanej kortykosteroidami w zakresie od 8,8 do 52%. Tę różnicę w częstości występowania tłumaczy się różnymi dawkami glikokortykosteroidów, czasem trwania glikokortykosteroidów, stanami wymagającymi terapii glikokortykosteroidami oraz kryteriami diagnostycznymi cukrzycy wywołanej przez kortykosteroidy, które różnią się w zależności od badania. W transplantacji nerki cukrzyca dotyczy 16% pacjentów przed 40 rokiem życia i aż 52% po 50 roku życia. Kryteriami diagnostycznymi stosowanymi w piśmiennictwie są często glikemia na czczo i poposiłkowa. Różnice w częstości występowania stwierdzone przy użyciu tych dwóch metod diagnostycznych można wyjaśnić farmakokinetyką glikokortykosteroidów. Główne przepisane glukokortykoidy mają czas działania od 12 do 16 godzin. Ponieważ są one zazwyczaj przepisywane rano jako pojedyncza dawka dzienna, poranne stężenie glukozy we krwi na czczo jest często prawidłowe, podczas gdy stężenie glukozy we krwi po posiłku jest podwyższone. Ta obserwacja została przedstawiona w 2 badaniach. Jednak w tych badaniach nie porównano statystycznie tych 2 kryteriów diagnostycznych.

Chociaż według American Diabetes Association 3 kryteria stosowane do diagnozowania cukrzycy to glikemia na czczo, glikemia 2 godziny po doustnym obciążeniu glukozą 75 g i hemoglobina glikowana, te 2 ostatnie kryteria diagnostyczne, według wiedzy badacza, nie są stosowane w literatura naukowa do badań przesiewowych w kierunku cukrzycy wywołanej kortykosteroidami.

W obecnej praktyce stosowane kryteria diagnostyczne są odmienne. Do tej pory nie ma badań, w których określono, które kryterium diagnostyczne jest najskuteczniejsze w skriningu cukrzycy wywołanej kortykosteroidami. Aktualne zalecenia zalecają wczesną diagnostykę i leczenie w celu jak najszybszego uzyskania zadowalającej kontroli glikemii. Wykazano, że zalecenia te są skuteczne w zmniejszaniu ryzyka zwyrodnieniowych powikłań cukrzycy, ale ważne jest, aby przesiewowo badać cukrzycę wywołaną przez kortykosteroidy za pomocą najodpowiedniejszego kryterium diagnostycznego, aby zoptymalizować jej postępowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowanych i ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która ustnie wyraziła dobrowolną świadomą zgodę.
  • Pacjent ze wskazaniem do przedłużonej terapii kortykosteroidami (ponad 3 miesiące)
  • Pacjent bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niezrzeszona lub nie korzystająca z krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka, kuratorstwo)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba dorosła niezdolna do wyrażenia zgody
  • Drobny
  • Stwierdzone stężenie glukozy we krwi żylnej na czczo powyżej 1,26 g/l lub stężenie hemoglobiny glikowanej powyżej 6,5% w czasie wstępnego pobierania krwi przed leczeniem glikokortykosteroidami.
  • Pacjent, który otrzymał terapię kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Pacjent ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci stosujący przedłużoną terapię kortykosteroidami (ponad trzy miesiące)
glikemia żylna na czczo, glikemia żylna po obciążeniu cukrem, hemoglobina glikowana i liczba płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glikemia żylna na czczo
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
średnio 3 miesiące
glikemia żylna po obciążeniu cukrem
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
średnio 3 miesiące
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
średnio 3 miesiące
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj