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Dépistage du diabète chez les patients sous corticothérapie à long terme (DIACORT)

19 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les glucocorticoïdes sont largement prescrits dans le traitement de nombreuses maladies inflammatoires, auto-immunes ou allergiques, mais également chez les patients transplantés ou atteints d'affections hématologiques malignes (leucémie, lymphome, myélome, etc.). Ils ont de nombreux effets secondaires, notamment des effets sur le métabolisme des glucides.

Les corticoïdes sont diabétogènes car ils perturbent la sécrétion pancréatique d'insuline et diminuent la sensibilité à l'insuline des tissus cibles (foie, muscle, tissu adipeux).

L'utilisation de glucocorticoïdes peut entraîner le développement d'un diabète induit par les corticostéroïdes chez les patients non diabétiques.

Le diabète cortico-induit est fréquemment retrouvé en pratique clinique. Les chiffres d'incidence du diabète induit par les corticostéroïdes varient considérablement.

Les études cas-témoins montrent des rapports de cotes d'apparition du diabète induit par les corticostéroïdes allant de 1,36 à 2,23. Dans deux de ces études, le critère diagnostique était la prescription d'un traitement hypoglycémiant. Des études plus petites, rétrospectives ou prospectives, montrent des taux d'incidence du diabète induit par les corticostéroïdes allant de 8,8 à 52 %. Cette différence dans les taux d'incidence s'explique par les différentes doses de glucocorticoïdes, les durées de glucocorticoïdes, les conditions nécessitant une corticothérapie et les critères de diagnostic du diabète induit par les corticostéroïdes qui varient d'une étude à l'autre. En transplantation rénale, le diabète concerne 16 % des patients avant 40 ans, et jusqu'à 52 % après 50 ans. Les critères diagnostiques utilisés dans la littérature sont souvent la glycémie à jeun et post prandiale. Les différences de taux d'incidence constatées avec ces deux méthodes de diagnostic peuvent s'expliquer par la pharmacocinétique des glucocorticoïdes. Les principaux glucocorticoïdes prescrits ont une durée d'action de 12 à 16 heures. Comme ils sont généralement prescrits le matin en une seule prise quotidienne, la glycémie à jeun du matin est souvent normale tandis que la glycémie postprandiale est augmentée. Cette observation a été présentée dans 2 études. Cependant, les 2 critères diagnostiques n'ont pas été statistiquement comparés dans ces études.

Alors que selon l'American Diabetes Association, les 3 critères retenus pour diagnostiquer le diabète sont la glycémie à jeun, la glycémie 2 heures après une charge orale en glucose de 75 g et l'hémoglobine glyquée, ces 2 derniers critères diagnostiques sont, à la connaissance de l'investigateur, non utilisés dans le littérature scientifique pour dépister le diabète induit par les corticostéroïdes.

En pratique courante, les critères diagnostiques utilisés sont disparates. À ce jour, aucune étude n'a déterminé quel critère diagnostique est le plus efficace pour dépister le diabète induit par les corticostéroïdes. Les recommandations actuelles préconisent un diagnostic et un traitement précoces afin d'atteindre le plus rapidement possible un contrôle glycémique satisfaisant. Ces recommandations se sont avérées efficaces pour réduire le risque de complications dégénératives du diabète, mais il est important de dépister le diabète corticoïde avec le critère diagnostique le plus pertinent afin d'optimiser sa prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hospitalisés et ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • Personne qui a fourni oralement un consentement éclairé volontaire.
  • Patient ayant une indication de corticothérapie prolongée (plus de trois mois)
  • Patient non diabétique

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée ou ne bénéficiant pas du système national d'assurance maladie
  • Personne sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Adulte incapable de donner son consentement
  • Mineure
  • Preuve d'une glycémie veineuse à jeun supérieure à 1,26 g/L ou d'une hémoglobine glyquée supérieure à 6,5 % au moment du prélèvement sanguin initial avant le traitement aux glucocorticoïdes.
  • Patient ayant reçu une corticothérapie dans les 3 mois précédant l'étude
  • Patient avec hémoglobine inférieure à 10 g/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients sous corticothérapie prolongée (plus de trois mois)
glycémie veineuse à jeun, glycémie veineuse après charge en sucre, hémoglobine glyquée et numération plaquettaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie veineuse à jeun
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois
glycémie veineuse après charge en sucre
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois
Hémoglobine glyquée
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois
La numération plaquettaire
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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