Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetesscreening bij patiënten die langdurig met glucocorticoïden worden behandeld (DIACORT)

11 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glucocorticoïden worden op grote schaal voorgeschreven bij de behandeling van vele inflammatoire, auto-immuun- of allergische aandoeningen, maar ook bij transplantatiepatiënten of patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen (leukemie, lymfoom, myeloom, enz.). Ze hebben veel bijwerkingen, waaronder effecten op het koolhydraatmetabolisme.

Corticosteroïden zijn diabetogeen omdat ze de insulinesecretie van de alvleesklier verstoren en de insulinegevoeligheid van doelweefsels (lever, spieren, vetweefsel) verminderen.

Het gebruik van glucocorticoïden kan leiden tot de ontwikkeling van door corticosteroïden geïnduceerde diabetes bij niet-diabetici.

Door corticosteroïden geïnduceerde diabetes wordt in de klinische praktijk vaak aangetroffen. De incidentiecijfers voor door corticosteroïden geïnduceerde diabetes lopen sterk uiteen.

Case-control studies laten odds ratio's van door corticosteroïden geïnduceerde diabetes zien variërend van 1,36 tot 2,23. In twee van deze studies was het diagnostisch criterium het voorschrijven van een hypoglycemische behandeling. Kleinere studies, retrospectief of prospectief, tonen incidentiepercentages van door corticosteroïden geïnduceerde diabetes variërend van 8,8 tot 52%. Dit verschil in incidentie wordt verklaard door de verschillende doses glucocorticoïden, de duur van glucocorticoïden, aandoeningen die glucocorticoïdtherapie vereisen en diagnostische criteria voor door corticosteroïden geïnduceerde diabetes die van onderzoek tot onderzoek verschillen. Bij niertransplantatie treft diabetes 16% van de patiënten vóór de leeftijd van 40 jaar en tot 52% na de leeftijd van 50 jaar. De diagnostische criteria die in de literatuur worden gebruikt, zijn vaak vasten en postprandiale glycemie. De verschillen in incidentiepercentages die bij deze twee diagnostische methoden worden gevonden, kunnen worden verklaard door de farmacokinetiek van glucocorticoïden. De belangrijkste voorgeschreven glucocorticoïden hebben een werkingsduur van 12 tot 16 uur. Aangezien ze over het algemeen 's morgens als een enkele dagelijkse dosis worden voorgeschreven, zijn de nuchtere bloedglucosewaarden in de ochtend vaak normaal, terwijl de postprandiale bloedglucosewaarden verhoogd zijn. Deze observatie is gepresenteerd in 2 studies. De 2 diagnostische criteria werden in deze onderzoeken echter niet statistisch vergeleken.

Terwijl volgens de American Diabetes Association de 3 criteria die worden gebruikt om diabetes te diagnosticeren nuchtere glycemie zijn, glycemie 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g en geglyceerd hemoglobine, worden deze laatste 2 diagnostische criteria, voor zover de onderzoeker weet, niet gebruikt in de wetenschappelijke literatuur om te screenen op door corticosteroïden geïnduceerde diabetes.

In de huidige praktijk zijn de gebruikte diagnostische criteria verschillend. Tot op heden zijn er geen studies die hebben bepaald welk diagnostisch criterium het meest effectief is bij het screenen op door corticosteroïden geïnduceerde diabetes. De huidige aanbevelingen bevelen een vroege diagnose en behandeling aan om zo snel mogelijk een bevredigende glykemische controle te bereiken. Het is aangetoond dat deze aanbevelingen effectief zijn bij het verminderen van het risico op degeneratieve complicaties van diabetes, maar het is belangrijk om te screenen op door corticosteroïden geïnduceerde diabetes met het meest relevante diagnostische criterium om de behandeling ervan te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

intramurale en poliklinische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die mondeling vrijwillig geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
  • Patiënt met een indicatie voor langdurige behandeling met corticosteroïden (langer dan drie maanden)
  • Niet-diabetespatiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die niet is aangesloten bij of niet profiteert van het nationale ziektekostenverzekeringsstelsel
  • Rechtsbeschermde persoon (voogdij, curatele)
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Volwassene kan geen toestemming geven
  • Minderjarige
  • Bewijs van nuchtere veneuze bloedglucose van meer dan 1,26 g/l, of geglyceerd hemoglobine van meer dan 6,5% op het moment van de eerste bloedafname vóór behandeling met glucocorticoïden.
  • Patiënt die binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek een behandeling met corticosteroïden had gekregen
  • Patiënt met hemoglobine minder dan 10 g/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld (langer dan drie maanden)
nuchtere veneuze glycemie, veneuze glycemie na suikerbelasting, geglyceerd hemoglobine en aantal bloedplaatjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere veneuze glycemie
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden
veneuze glycemie na suikerbelasting
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BOUILLET 2018-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Bloedafname

3
Abonneren