Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesscreening hos patienter på långvarig glukokortikoidterapi (DIACORT)

19 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glukokortikoider förskrivs i stor utsträckning vid behandling av många inflammatoriska, autoimmuna eller allergiska sjukdomar, men även hos transplanterade patienter eller patienter med maligna hematologiska sjukdomar (leukemi, lymfom, myelom, etc.). De har många biverkningar, inklusive effekter på kolhydratmetabolismen.

Kortikosteroider är diabetogena eftersom de stör insulinutsöndringen i bukspottkörteln och minskar insulinkänsligheten i målvävnaderna (lever, muskler, fettvävnad).

Användning av glukokortikoider kan leda till utveckling av kortikosteroidinducerad diabetes hos icke-diabetespatienter.

Kortikosteroidinducerad diabetes förekommer ofta i klinisk praxis. Incidenssiffrorna för kortikosteroidinducerad diabetes varierar kraftigt.

Fall-kontrollstudier visar oddskvoter för kortikosteroidinducerad diabetesdebut som sträcker sig från 1,36 och 2,23. I två av dessa studier var det diagnostiska kriteriet ordination av en hypoglykemisk behandling. Mindre studier, retrospektiva eller prospektiva, visar incidensen av kortikosteroidinducerad diabetes mellan 8,8 och 52 %. Denna skillnad i incidensnivåer förklaras av de olika glukokortikoiddoserna, glukokortikoiddurationerna, tillstånd som kräver glukokortikoidbehandling och diagnostiska kriterier för kortikosteroidinducerad diabetes som varierar från studie till studie. Vid njurtransplantation berör diabetes 16 % av patienterna före 40 års ålder och upp till 52 % efter 50 års ålder. De diagnostiska kriterier som används i litteraturen är ofta fasta och postprandial glykemi. Skillnaderna i incidensfrekvens som hittas med dessa två diagnostiska metoder kan förklaras av farmakokinetiken för glukokortikoider. De huvudsakliga glukokortikoider som föreskrivs har en verkningslängd på 12 till 16 timmar. Eftersom de vanligtvis ordineras på morgonen som en enstaka daglig dos, är blodsockernivåerna på morgonen ofta normala medan blodsockernivåerna efter måltiden ökar. Denna observation har presenterats i 2 studier. De två diagnostiska kriterierna jämfördes dock inte statistiskt i dessa studier.

Medan enligt American Diabetes Association de tre kriterierna som används för att diagnostisera diabetes är fastande glykemi, glykemi 2 timmar efter en oral glukosbelastning på 75 g och glykerat hemoglobin, används dessa två sista diagnostiska kriterier, såvitt utredaren vet, inte i vetenskaplig litteratur för att screena för kortikosteroidinducerad diabetes.

I nuvarande praxis är de diagnostiska kriterierna som används olika. Hittills finns det inga studier som har bestämt vilket diagnostiskt kriterium som är det mest effektiva vid screening för kortikosteroidinducerad diabetes. De nuvarande rekommendationerna rekommenderar tidig diagnos och behandling för att uppnå tillfredsställande glykemisk kontroll så snabbt som möjligt. Dessa rekommendationer har visat sig vara effektiva för att minska risken för degenerativa komplikationer av diabetes, men det är viktigt att screena för kortikosteroidinducerad diabetes med det mest relevanta diagnostiska kriteriet för att optimera behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

slutenvård och öppenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som muntligen lämnat frivilligt informerat samtycke.
  • Patient med indikation för långvarig kortikosteroidbehandling (mer än tre månader)
  • Icke-diabetespatient

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till eller inte drar nytta av det nationella sjukförsäkringssystemet
  • Person som omfattas av rättsskydd (förmyndarskap, kuratorskap)
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Vuxen kan inte ge samtycke
  • Mindre
  • Bevis på fastande venöst blodsocker högre än 1,26 g/L, eller glykerat hemoglobin större än 6,5 % vid tidpunkten för första blodprovstagning före glukokortikoidbehandling.
  • Patient som hade fått kortikosteroidbehandling inom 3 månader före studien
  • Patient med hemoglobin mindre än 10 g/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter på långvarig kortikosteroidbehandling (mer än tre månader)
fastande venös glykemi, venös glykemi efter sockerladdning, glykerat hemoglobin och antal blodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fastande venös glykemi
Tidsram: i genomsnitt 3 månader
i genomsnitt 3 månader
venös glykemi efter sockerladdning
Tidsram: i genomsnitt 3 månader
i genomsnitt 3 månader
Glykerat hemoglobin
Tidsram: i genomsnitt 3 månader
i genomsnitt 3 månader
Antal blodplättar
Tidsram: i genomsnitt 3 månader
i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera