Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening diabetu u pacientů na dlouhodobé léčbě glukokortikoidy (DIACORT)

19. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Glukokortikoidy jsou široce předepisovány při léčbě mnoha zánětlivých, autoimunitních či alergických onemocnění, ale také u pacientů po transplantaci nebo pacientů s maligními hematologickými onemocněními (leukémie, lymfom, myelom aj.). Mají mnoho vedlejších účinků, včetně účinků na metabolismus sacharidů.

Kortikosteroidy jsou diabetogenní, protože narušují pankreatickou sekreci inzulínu a snižují inzulínovou senzitivitu cílových tkání (játra, svaly, tuková tkáň).

Užívání glukokortikoidů může u nediabetických pacientů vést k rozvoji diabetu vyvolaného kortikosteroidy.

V klinické praxi se často vyskytuje kortikosteroidy indukovaný diabetes. Údaje o incidenci diabetu vyvolaného kortikosteroidy se značně liší.

Případové kontrolní studie ukazují poměry pravděpodobnosti nástupu diabetu vyvolaného kortikosteroidy v rozmezí od 1,36 do 2,23. Ve dvou z těchto studií bylo diagnostickým kritériem předepsání hypoglykemické léčby. Menší studie, retrospektivní nebo prospektivní, ukazují výskyt diabetu vyvolaného kortikosteroidy v rozmezí od 8,8 do 52 %. Tento rozdíl v incidenci je vysvětlen různými dávkami glukokortikoidů, trváním glukokortikoidů, stavy vyžadujícími léčbu glukokortikoidy a diagnostickými kritérii pro diabetes vyvolaný kortikosteroidy, která se liší od studie k studii. Při transplantaci ledvin se diabetes týká 16 % pacientů před 40. rokem života, po 50. roce až 52 %. Diagnostická kritéria používaná v literatuře jsou často glykémie nalačno a postprandiální glykémie. Rozdíly v incidenci zjištěné u těchto dvou diagnostických metod lze vysvětlit farmakokinetikou glukokortikoidů. Hlavní předepsané glukokortikoidy mají trvání účinku 12 až 16 hodin. Protože jsou obecně předepisovány ráno jako jedna denní dávka, jsou ranní hladiny glukózy v krvi nalačno často normální, zatímco hladiny glukózy v krvi po jídle jsou zvýšené. Toto pozorování bylo prezentováno ve 2 studiích. Tato 2 diagnostická kritéria však nebyla v těchto studiích statisticky srovnávána.

Zatímco podle American Diabetes Association jsou 3 kritérii používanými k diagnostice diabetu glykémie nalačno, glykémie 2 hodiny po perorálním podání glukózy 75 g a glykovaný hemoglobin, tato poslední 2 diagnostická kritéria se, pokud je vědci známo, nepoužívají v vědecká literatura pro screening diabetu vyvolaného kortikosteroidy.

V současné praxi jsou používaná diagnostická kritéria odlišná. Dosud neexistují žádné studie, které by určily, které diagnostické kritérium je nejúčinnější při screeningu diabetu vyvolaného kortikosteroidy. Současná doporučení doporučují včasnou diagnostiku a léčbu, aby bylo co nejrychleji dosaženo uspokojivé kontroly glykémie. Ukázalo se, že tato doporučení jsou účinná při snižování rizika degenerativních komplikací diabetu, ale je důležité provést screening diabetu vyvolaného kortikosteroidy pomocí nejrelevantnějších diagnostických kritérií za účelem optimalizace jeho léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaných i ambulantních pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která ústně poskytla dobrovolný informovaný souhlas.
  • Pacient s indikací k dlouhodobé léčbě kortikosteroidy (více než tři měsíce)
  • Nediabetický pacient

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není přidružena k národnímu systému zdravotního pojištění nebo jej nevyužívá
  • Osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Dospělá osoba nemůže poskytnout souhlas
  • Méně důležitý
  • Důkaz glykémie nalačno vyšší než 1,26 g/l nebo glykovaného hemoglobinu vyššího než 6,5 % v době počátečního odběru krve před léčbou glukokortikoidy.
  • Pacient, který byl léčen kortikosteroidy během 3 měsíců před studií
  • Pacient s hemoglobinem nižším než 10 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti na prodloužené léčbě kortikosteroidy (více než tři měsíce)
žilní glykémie nalačno, žilní glykémie po zatížení cukrem, glykovaný hemoglobin a počet krevních destiček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
žilní glykémie nalačno
Časové okno: v průměru 3 měsíce
v průměru 3 měsíce
žilní glykémie po zatížení cukrem
Časové okno: v průměru 3 měsíce
v průměru 3 měsíce
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: v průměru 3 měsíce
v průměru 3 měsíce
Počet krevních destiček
Časové okno: v průměru 3 měsíce
v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit