- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04258293
장기간 글루코코르티코이드 요법을 받는 환자의 당뇨병 선별검사 (DIACORT)
글루코코르티코이드는 많은 염증성, 자가면역성 또는 알레르기성 질환의 치료뿐만 아니라 이식 환자 또는 악성 혈액 질환(백혈병, 림프종, 골수종 등) 환자에게도 널리 처방됩니다. 그들은 탄수화물 대사에 대한 영향을 포함하여 많은 부작용이 있습니다.
코르티코스테로이드는 췌장 인슐린 분비를 방해하고 표적 조직(간, 근육, 지방 조직)의 인슐린 감수성을 감소시키기 때문에 당뇨병을 유발합니다.
글루코코르티코이드의 사용은 비당뇨병 환자에서 코르티코스테로이드 유발 당뇨병의 발달로 이어질 수 있습니다.
코르티코스테로이드 유발 당뇨병은 임상에서 자주 발견됩니다. 코르티코스테로이드 유발 당뇨병의 발병률 수치는 매우 다양합니다.
환자-대조군 연구는 1.36에서 2.23 범위의 코르티코스테로이드 유발 당뇨병 발병의 오즈비를 보여줍니다. 이들 연구 중 2건에서 진단 기준은 저혈당 치료의 처방이었다. 후향적 또는 전향적 소규모 연구에서는 8.8~52% 범위의 코르티코스테로이드 유발 당뇨병 발생률을 보여줍니다. 발생률의 이러한 차이는 연구마다 다른 글루코코르티코이드 용량, 글루코코르티코이드 기간, 글루코코르티코이드 요법이 필요한 상태 및 코르티코스테로이드 유발 당뇨병의 진단 기준에 의해 설명됩니다. 신장 이식에서 당뇨병은 40세 이전 환자의 16%, 50세 이후에는 최대 52%에 해당합니다. 문헌에서 사용되는 진단 기준은 종종 공복 및 식후 혈당증입니다. 이 두 가지 진단 방법에서 발견된 발병률의 차이는 글루코코르티코이드의 약동학으로 설명할 수 있습니다. 처방된 주요 글루코코르티코이드는 12~16시간 동안 작용합니다. 일반적으로 아침에 1일 1회 투여하므로 공복시 아침 혈당은 정상인 경우가 많고 식후 혈당은 상승합니다. 이 관찰은 2개의 연구에서 제시되었습니다. 그러나 이들 연구에서 2가지 진단 기준은 통계적으로 비교되지 않았다.
미국 당뇨병 협회에 따르면 당뇨병 진단에 사용되는 3가지 기준은 공복 혈당, 75g의 경구 포도당 부하 2시간 후 혈당 및 당화 헤모글로빈이지만, 이 마지막 2가지 진단 기준은 연구자가 아는 한, 임상 시험에서는 사용되지 않습니다. 코르티코스테로이드 유발 당뇨병을 선별하기 위한 과학 문헌.
현재 실무에서 사용되는 진단 기준은 서로 다릅니다. 현재까지 어떤 진단 기준이 코르티코스테로이드 유발 당뇨병을 선별하는데 가장 효과적인지를 결정한 연구는 없습니다. 현재 권장 사항은 만족스러운 혈당 조절을 가능한 한 빨리 달성하기 위해 조기 진단 및 치료를 권장합니다. 이러한 권장 사항은 당뇨병의 퇴행성 합병증 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났지만 관리를 최적화하기 위해 가장 관련성이 높은 진단 기준으로 코르티코스테로이드 유발 당뇨병을 선별하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin BOUILLET
- 전화번호: 03.80.29.34.53
- 이메일: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Benjamin BOUILLET
- 전화번호: 33 03.80.29.34.53
- 이메일: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적인 사전 동의를 구두로 제공한 사람.
- 장기간 코르티코스테로이드 요법(3개월 이상) 적응증이 있는 환자
- 비 당뇨병 환자
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않았거나 혜택을 받지 못하는 자
- 법적 보호 대상자(후견인, 큐레이터)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 미성년자
- 글루코코르티코이드 치료 전 초기 채혈 시 공복 시 정맥혈당이 1.26g/L 이상이거나 당화혈색소가 6.5% 이상이라는 증거.
- 연구 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 요법을 받은 환자
- 헤모글로빈이 10g/dL 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자(3개월 이상)
|
공복시 정맥혈당증, 당부하 후 정맥혈당증, 당화혈색소 및 혈소판수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 정맥 혈당
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
|
설탕 부하 후 정맥 혈당
기간: 평균 3개월
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평균 3개월
|
|
당화혈색소
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
|
혈소판 수
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국