麻醉和癌症研究:结肠癌
2023年11月20日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
麻醉类型对结肠癌手术后死亡率和癌症复发的影响:多中心前瞻性随机对照研究
本研究调查了麻醉类型对接受结肠癌手术的患者的生存率和复发率的影响。
参与者将被分配到 TIVA 组和吸入组。
研究概览
详细说明
麻醉对癌症复发和生存的影响存在争议。
根据一些回顾性研究和临床前研究,全静脉麻醉(TIVA)被认为在癌症复发和术后生存方面比吸入麻醉更有利。
然而,没有随机对照研究来确定结肠癌患者的这种差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
797
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受手术切除结肠癌的成年人
排除标准:
- 怀孕
- 结肠癌侵犯会阴部
- 姑息手术
- 其他癌症的诊断或手术史
- 紧急手术
- ASA PS 分类 4 和 5
- 拒绝参加研究
- 对麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:蒂瓦
异丙酚输注目标脑电双频指数 40-60
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异丙酚 1-2 mg/kg 推注麻醉诱导 异丙酚持续输注维持麻醉
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有源比较器:吸入(七氟醚)
七氟烷靶向脑电双频指数 40-60
|
七氟烷用于诱导和维持麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
五年生存
大体时间:五年生存
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与复发无关的存活率
|
五年生存
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五年无复发生存期
大体时间:手术后五年
|
无复发生存率
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手术后五年
|
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1年无复发生存
大体时间:术后1年
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无复发生存率
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术后1年
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3年无复发生存
大体时间:手术后3年
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无复发生存率
|
手术后3年
|
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1年生存
大体时间:术后1年
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无论复发如何生存
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术后1年
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3年生存
大体时间:手术后3年
|
无论复发如何生存
|
手术后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (估计的)
2028年5月3日
研究完成 (估计的)
2028年5月3日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ane-Can colon (1912-133-109)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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