Anestesia ja syöpätutkimus: paksusuolen syöpä
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Anestesian tyypin vaikutus kuolleisuuteen ja syövän uusiutumiseen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen: monikeskus, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii anestesian tyypin vaikutusta paksusuolensyövän leikkausta saavien potilaiden eloonjäämiseen ja uusiutumisasteeseen.
Osallistujat jaetaan joko TIVA- ja inhalaatioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian vaikutus syövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen on kiistanalainen.
Joidenkin retrospektiivisten ja prekliinisten tutkimusten mukaan TIVA:n oletetaan olevan edullisempi kuin inhalaatioanestesian syövän uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen leikkauksen jälkeen.
Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän eron määrittämiseksi paksusuolensyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
797
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joille tehdään leikkaus paksusuolen syövän poistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- paksusuolen syöpä ja tunkeutuminen perineumiin
- palliatiivinen leikkaus
- toisen syövän diagnoosi tai leikkaus
- tuleva leikkaus
- ASA PS -luokitukset 4 ja 5
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- allergia anestesia-aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIVA
propofoli-infuusio, joka kohdistuu bispektriseen indeksiin 40-60
|
propofoli 1-2 mg/kg bolusinjektio anestesian induktioon propofoli jatkuva infuusio anestesian ylläpitämiseen
|
|
Active Comparator: inhalaatio (sevofluraani)
sevofluraani kohdistuu bispektriseen indeksiin 40-60
|
sevofluraania annetaan anestesian induktioon ja ylläpitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiden vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: viiden vuoden hengissä
|
eloonjäämisaste uusiutumisesta huolimatta
|
viiden vuoden hengissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiden vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisprosentti ilman uusiutumista
|
viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
1 vuoden toistuva eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisprosentti ilman uusiutumista
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisprosentti ilman uusiutumista
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
selviytyminen toistumisesta huolimatta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
selviytyminen toistumisesta huolimatta
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ane-Can colon (1912-133-109)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .