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Anestesia e studio sul cancro: cancro al colon

20 novembre 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'influenza del tipo di anestesia sulla mortalità e sulla recidiva del cancro dopo la chirurgia del cancro al colon: studio multicentrico prospettico randomizzato controllato

Questo studio indaga l'influenza del tipo di anestesia sulla sopravvivenza e sul tasso di recidiva nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon. I partecipanti saranno assegnati al gruppo TIVA e al gruppo di inalazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'anestesia sulla recidiva e sulla sopravvivenza del cancro è controverso. Secondo alcuni studi retrospettivi e studi preclinici, si suggerisce che l'anestesia endovenosa totale (TIVA) sia più favorevole dell'anestesia per inalazione per quanto riguarda la recidiva del cancro e la sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, non esiste uno studio controllato randomizzato per determinare questa differenza nei pazienti con cancro del colon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

797

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il cancro al colon

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • cancro del colon con invasione del perineo
  • chirurgia palliativa
  • storia di diagnosi o interventi chirurgici per altri tumori
  • chirurgia emergente
  • Classificazione ASA PS 4 e 5
  • rifiuto di partecipare allo studio
  • allergia agli anestetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TIVA
infusione di propofol mirata all’indice bispettrale 40-60
Droga: Propofol
propofol 1-2 mg/kg iniezione in bolo per l'induzione dell'anestesia infusione continua di propofol per il mantenimento dell'anestesia
Comparatore attivo: inalazione (sevoflurano)
sevoflurano mirato all'indice bispettrale 40-60
Droga: Sevoflurano
il sevoflurano viene somministrato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza a cinque anni
Lasso di tempo: cinque anni di sopravvivenza
tasso di sopravvivenza indipendentemente dalla recidiva
cinque anni di sopravvivenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da recidiva a cinque anni
Lasso di tempo: cinque anni dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza senza recidiva
cinque anni dopo l'intervento
Sopravvivenza libera da recidiva a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza senza recidiva
1 anno dopo l'intervento
Sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza senza recidiva
3 anni dopo l'intervento
Sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
sopravvivenza indipendentemente dalla recidiva
1 anno dopo l'intervento
Sopravvivenza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
sopravvivenza indipendentemente dalla recidiva
3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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