Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anestezja i badanie raka: rak jelita grubego

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ rodzaju znieczulenia na śmiertelność i nawroty raka po operacji raka jelita grubego: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

W pracy zbadano wpływ rodzaju znieczulenia na przeżywalność i częstość nawrotów u chorych operowanych z powodu raka jelita grubego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy TIVA i grupy inhalacyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ znieczulenia na nawrót raka i przeżycie jest kontrowersyjny. Według niektórych badań retrospektywnych i badań przedklinicznych sugeruje się, że całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) jest bardziej korzystne niż znieczulenie wziewne pod względem nawrotu raka i przeżycia po operacji. Jednak nie ma randomizowanego kontrolowanego badania w celu określenia tej różnicy u pacjentów z rakiem okrężnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

797

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych poddawanych operacji usunięcia raka okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • rak okrężnicy z naciekiem krocza
  • chirurgia paliatywna
  • historia diagnozy lub operacji z powodu innego raka
  • pilna operacja
  • Klasyfikacja ASA PS 4 i 5
  • odmowa udziału w badaniu
  • alergia na środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TIVA
wlew propofolu, którego celem jest wskaźnik bispektralny 40-60
Lek: Propofol
propofol 1-2 mg/kg w bolusie do indukcji znieczulenia propofol w ciągłej infuzji do podtrzymania znieczulenia
Aktywny komparator: inhalacja (Sewofluran)
sewofluran ukierunkowany na indeks bispektralny 40-60
Lek: Sewofluran
Sewofluran jest podawany w celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pięcioletnie przeżycie
Ramy czasowe: pięć lat przeżycia
wskaźnik przeżycia niezależnie od nawrotu
pięć lat przeżycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pięcioletnie przeżycie wolne od nawrotów
Ramy czasowe: pięć lat po operacji
wskaźnik przeżycia bez nawrotów
pięć lat po operacji
1 rok przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
wskaźnik przeżycia bez nawrotów
1 rok po operacji
3-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
wskaźnik przeżycia bez nawrotów
3 lata po operacji
1 rok przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
przeżycie bez względu na nawroty
1 rok po operacji
3 lata przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
przeżycie bez względu na nawroty
3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj