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Étude sur l'anesthésie et le cancer : cancer du côlon

20 novembre 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'influence du type d'anesthésie sur la mortalité et la récidive du cancer après une chirurgie du cancer du côlon : étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée

Cette étude examine l'influence du type d'anesthésie sur la survie et le taux de récidive chez les patients subissant une chirurgie du cancer du côlon. Les participants seront répartis soit dans le groupe TIVA soit dans le groupe inhalation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de l'anesthésie sur la récidive du cancer et la survie est controversé. Selon certaines études rétrospectives et études précliniques, l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) serait plus favorable que l'anesthésie par inhalation en ce qui concerne la récidive du cancer et la survie après chirurgie. Cependant, il n'y a pas d'étude contrôlée randomisée pour déterminer cette différence chez les patients atteints d'un cancer du côlon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

797

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes subissant une intervention chirurgicale pour enlever un cancer du côlon

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • cancer du côlon avec invasion du périnée
  • chirurgie palliative
  • antécédents de diagnostic ou de chirurgie pour un autre cancer
  • chirurgie urgente
  • Classement ASA PS 4 et 5
  • refus de participer à l'étude
  • allergie aux anesthésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TIVA
perfusion de propofol ciblant l'indice bispectral 40-60
Médicament: Propofol
propofol 1-2 mg/kg en injection bolus pour l'induction de l'anesthésie propofol en perfusion continue pour le maintien de l'anesthésie
Comparateur actif: inhalation (Sévoflurane)
sévoflurane ciblant l'indice bispectral 40-60
Médicament: Sévoflurane
le sévoflurane est administré pour l'induction et le maintien de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie à cinq ans
Délai: cinq ans de survie
taux de survie indépendamment de la récidive
cinq ans de survie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans récidive à cinq ans
Délai: cinq ans après l'opération
taux de survie sans récidive
cinq ans après l'opération
Survie sans récidive à 1 an
Délai: 1 an après l'opération
taux de survie sans récidive
1 an après l'opération
Survie sans récidive à 3 ans
Délai: 3 ans après l'opération
taux de survie sans récidive
3 ans après l'opération
1 an de survie
Délai: 1 an après l'opération
survie indépendamment de la récidive
1 an après l'opération
3 ans de survie
Délai: 3 ans après l'opération
survie indépendamment de la récidive
3 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

3 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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