Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi och cancerstudie: Koloncancer

20 november 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Inverkan av typ av anestesi på dödlighet och återfall i cancer efter tjocktarmscancerkirurgi: multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersöker inverkan av typ av anestesi på överlevnad och återfallsfrekvens hos patienter som genomgår tjocktarmscancerkirurgi. Deltagarna kommer att delas in i antingen TIVA-gruppen och inhalationsgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av anestesi på cancerrecidiv och överlevnad är kontroversiell. Enligt vissa retrospektiva studier och prekliniska studier föreslås total intravenös anestesi (TIVA) vara gynnsammare än inhalationsanestesi när det gäller cancerrecidiv och överlevnad efter operation. Det finns dock ingen randomiserad kontrollerad studie för att fastställa denna skillnad hos patienter med tjocktarmscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

797

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som genomgår operation för att ta bort tjocktarmscancer

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • tjocktarmscancer med invasion till perineum
  • palliativ kirurgi
  • historia av diagnos eller operation för annan cancer
  • akut operation
  • ASA PS klassificering 4 och 5
  • vägran att delta i studien
  • allergi mot anestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TIVA
propofol-infusion riktad mot bispektralt index 40-60
Läkemedel: Propofol
propofol 1-2 mg/kg bolusinjektion för induktion av anestesi propofol kontinuerlig infusion för underhåll av anestesi
Aktiv komparator: inandning (sevofluran)
sevofluran inriktat på bispektralt index 40-60
Läkemedel: Sevofluran
sevofluran administreras för induktion och underhåll av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fem års överlevnad
Tidsram: fem års överlevnad
överlevnad oavsett återfall
fem års överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fem års återfallsfri överlevnad
Tidsram: fem år efter operationen
överlevnad utan återfall
fem år efter operationen
1 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
överlevnad utan återfall
1 år efter operationen
3 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år efter operationen
överlevnad utan återfall
3 år efter operationen
1 års överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
överlevnad oavsett återfall
1 år efter operationen
3 års överlevnad
Tidsram: 3 år efter operationen
överlevnad oavsett återfall
3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

3 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

3 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera