Anestesia e Estudo do Câncer: Câncer de Cólon
20 de novembro de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A influência do tipo de anestesia na mortalidade e na recorrência do câncer após cirurgia de câncer de cólon: estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado
Este estudo investiga a influência do tipo de anestesia na taxa de sobrevida e recorrência em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de cólon.
Os participantes serão alocados para o grupo TIVA e o grupo de inalação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da anestesia na recorrência e sobrevida do câncer é controverso.
De acordo com alguns estudos retrospectivos e pré-clínicos, sugere-se que a anestesia intravenosa total (TIVA) seja mais favorável do que a anestesia inalatória em relação à recorrência do câncer e à sobrevida após a cirurgia.
No entanto, não há nenhum estudo controlado randomizado para determinar essa diferença em pacientes com câncer de cólon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
797
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos submetidos a cirurgia para remover câncer de cólon
Critério de exclusão:
- gravidez
- câncer de cólon com invasão do períneo
- cirurgia paliativa
- história de diagnóstico ou cirurgia para outro câncer
- cirurgia emergencial
- Classificação ASA PS 4 e 5
- recusa em participar do estudo
- alergia a anestésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IVA
infusão de propofol visando índice bispectral 40-60
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propofol 1-2 mg/kg injeção em bolus para indução da anestesia propofol infusão contínua para manutenção da anestesia
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|
Comparador Ativo: inalação (sevoflurano)
sevoflurano visando índice bispectral 40-60
|
sevoflurano é administrado para indução e manutenção da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cinco anos de sobrevivência
Prazo: cinco anos de sobrevivência
|
taxa de sobrevivência, independentemente da recorrência
|
cinco anos de sobrevivência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cinco anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: cinco anos após a cirurgia
|
taxa de sobrevivência sem recorrência
|
cinco anos após a cirurgia
|
|
1 ano de sobrevida livre de recorrência
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
taxa de sobrevivência sem recorrência
|
1 ano após a cirurgia
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|
3 anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
taxa de sobrevivência sem recorrência
|
3 anos após a cirurgia
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1 ano de sobrevida
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
sobrevivência independentemente da recorrência
|
1 ano após a cirurgia
|
|
3 anos de sobrevida
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
sobrevivência independentemente da recorrência
|
3 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
3 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Ane-Can colon (1912-133-109)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .