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Estudio de anestesia y cáncer: cáncer de colon

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La influencia del tipo de anestesia en la mortalidad y la recurrencia del cáncer después de la cirugía de cáncer de colon: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado multicéntrico

Este estudio investiga la influencia del tipo de anestesia en la supervivencia y la tasa de recurrencia en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de colon. Los participantes serán asignados al grupo TIVA y al grupo de inhalación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto de la anestesia sobre la recurrencia del cáncer y la supervivencia es controvertido. Según algunos estudios retrospectivos y estudios preclínicos, se sugiere que la anestesia intravenosa total (TIVA) es más favorable que la anestesia por inhalación con respecto a la recurrencia del cáncer y la supervivencia después de la cirugía. Sin embargo, no existe ningún estudio controlado aleatorizado que determine esta diferencia en pacientes con cáncer de colon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

797

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sometidos a cirugía para extirpar el cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • cáncer de colon con invasión al perineo
  • cirugía paliativa
  • antecedentes de diagnóstico o cirugía por otro tipo de cáncer
  • cirugía emergente
  • ASA PS clasificación 4 y 5
  • negativa a participar en el estudio
  • alergia a los anestésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TIVA
infusión de propofol con objetivo de índice biespectral 40-60
Droga: Propofol
propofol 1-2 mg/kg inyección en bolo para la inducción de la anestesia infusión continua de propofol para el mantenimiento de la anestesia
Comparador activo: inhalación (Sevoflurano)
sevoflurano con objetivo de índice biespectral 40-60
Droga: Sevoflurano
sevoflurano se administra para la inducción y el mantenimiento de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia de cinco años
Periodo de tiempo: cinco años de supervivencia
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
cinco años de supervivencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de recurrencia de cinco años
Periodo de tiempo: cinco años después de la cirugía
tasa de supervivencia sin recurrencia
cinco años después de la cirugía
1 año de supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
tasa de supervivencia sin recurrencia
1 año después de la cirugía
Supervivencia libre de recurrencia de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
tasa de supervivencia sin recurrencia
3 años después de la cirugía
1 año de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
supervivencia independientemente de la recurrencia
1 año después de la cirugía
3 años de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
supervivencia independientemente de la recurrencia
3 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

3 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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