Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og kræftundersøgelse: Tyktarmskræft

20. november 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​type anæstesi på dødelighed og kræfttilbagefald efter tyktarmskræftkirurgi: Multicenter prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​type anæstesi på overlevelse og recidivrate hos patienter, der får tyktarmskræftoperation. Deltagerne vil blive inddelt i enten TIVA-gruppen og inhalationsgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​anæstesi på kræfttilbagefald og overlevelse er kontroversiel. Ifølge nogle retrospektive undersøgelser og prækliniske undersøgelser foreslås total intravenøs anæstesi (TIVA) at være mere gunstig end inhalationsanæstesi med hensyn til kræfttilbagefald og overlevelse efter operation. Der er dog ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse til at bestemme denne forskel hos patienter med tyktarmskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

797

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der skal opereres for at fjerne tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tyktarmskræft med invasion til perineum
  • palliativ kirurgi
  • historie med diagnose eller operation for anden kræftsygdom
  • kommende operation
  • ASA PS klassifikation 4 og 5
  • afslag på at deltage i undersøgelsen
  • allergi over for anæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA
propofol-infusion rettet mod bispektralt indeks 40-60
Medicin: Propofol
propofol 1-2 mg/kg bolusinjektion til induktion af anæstesi propofol kontinuerlig infusion til vedligeholdelse af anæstesi
Aktiv komparator: indånding (sevofluran)
sevofluran målrettet bispektralt indeks 40-60
Medicin: Sevofluran
sevofluran administreres til induktion og vedligeholdelse af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fem års overlevelse
Tidsramme: fem års overlevelse
overlevelsesrate uanset gentagelse
fem års overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fem års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: fem år efter operationen
overlevelsesrate uden gentagelse
fem år efter operationen
1 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
overlevelsesrate uden gentagelse
1 år efter operationen
3 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
overlevelsesrate uden gentagelse
3 år efter operationen
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
overlevelse uanset gentagelse
1 år efter operationen
3 års overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
overlevelse uanset gentagelse
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner