Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar anesthesie en kanker: darmkanker

20 november 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

De invloed van het type anesthesie op de mortaliteit en het opnieuw optreden van kanker na een operatie aan darmkanker: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra

Deze studie onderzoekt de invloed van het type anesthesie op de overleving en het recidiefpercentage bij patiënten die een darmkankeroperatie ondergaan. De deelnemers worden ingedeeld in de TIVA-groep en de inhalatiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van anesthesie op de terugkeer en overleving van kanker is controversieel. Volgens sommige retrospectieve onderzoeken en preklinische onderzoeken wordt gesuggereerd dat totale intraveneuze anesthesie (TIVA) gunstiger is dan inhalatie-anesthesie met betrekking tot terugkeer van kanker en overleving na een operatie. Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie om dit verschil bij darmkankerpatiënten vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

797

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die een operatie ondergaan om darmkanker te verwijderen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • darmkanker met invasie in het perineum
  • palliatieve chirurgie
  • voorgeschiedenis van diagnose of operatie voor andere vormen van kanker
  • opkomende operatie
  • ASA PS classificatie 4 en 5
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • allergie voor verdovingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIVA
propofol-infusie gericht op bispectrale index 40-60
Geneesmiddel: Propofol
propofol 1-2 mg/kg bolusinjectie voor inductie van anesthesie Propofol continu infuus voor onderhoud van anesthesie
Actieve vergelijker: inhalatie (sevofluraan)
sevofluraan gericht op bispectrale index 40-60
Geneesmiddel: Sevofluraan
sevofluraan wordt toegediend voor inductie en onderhoud van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving van vijf jaar
Tijdsspanne: vijf jaar overleven
overlevingspercentage ongeacht herhaling
vijf jaar overleven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vijfjaars recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: vijf jaar na de operatie
overlevingskans zonder recidief
vijf jaar na de operatie
1 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
overlevingskans zonder recidief
1 jaar na de operatie
3 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
overlevingskans zonder recidief
3 jaar na de operatie
1 jaar overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
overleving ongeacht herhaling
1 jaar na de operatie
3 jaar overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
overleving ongeacht herhaling
3 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren