Исследование анестезии и рака: рак толстой кишки
20 ноября 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Влияние типа анестезии на смертность и рецидив рака после операции по поводу рака толстой кишки: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается влияние типа анестезии на выживаемость и частоту рецидивов у пациентов, перенесших операцию по поводу рака толстой кишки.
Участники будут распределены либо в группу TIVA, либо в группу ингаляций.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние анестезии на рецидив рака и выживаемость является спорным.
Согласно некоторым ретроспективным исследованиям и доклиническим исследованиям, общая внутривенная анестезия (TIVA) считается более благоприятной, чем ингаляционная анестезия, в отношении рецидива рака и выживаемости после операции.
Тем не менее, нет рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить эту разницу у пациентов с раком толстой кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
797
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые, перенесшие операцию по удалению рака толстой кишки
Критерий исключения:
- беременность
- рак толстой кишки с инвазией в промежность
- паллиативная хирургия
- история диагноза или операции по поводу другого рака
- неотложная хирургия
- Классификация ASA PS 4 и 5
- отказ от участия в исследовании
- аллергия на анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТИВА
инфузия пропофола с целью достижения биспектрального индекса 40-60
|
пропофол 1-2 мг/кг болюсная инъекция для индукции анестезии пропофол непрерывная инфузия для поддержания анестезии
|
|
Активный компаратор: ингаляции (севофлюран)
севофлуран нацелен на биспектральный индекс 40-60
|
Севофлуран вводят для индукции и поддержания анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пятилетнее выживание
Временное ограничение: пять лет выживания
|
выживаемость независимо от рецидива
|
пять лет выживания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пятилетняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: пять лет после операции
|
выживаемость без рецидивов
|
пять лет после операции
|
|
1 год безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 1 год после операции
|
выживаемость без рецидивов
|
1 год после операции
|
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
|
выживаемость без рецидивов
|
3 года после операции
|
|
1 год выживания
Временное ограничение: 1 год после операции
|
выживаемость независимо от рецидива
|
1 год после операции
|
|
3 года выживания
Временное ограничение: 3 года после операции
|
выживаемость независимо от рецидива
|
3 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Ane-Can colon (1912-133-109)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .