Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi og kreftstudie: Tykktarmskreft

20. november 2023 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Påvirkningen av type anestesi på dødelighet og tilbakefall av kreft etter tykktarmskreftkirurgi: Multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøker påvirkningen av type anestesi på overlevelse og residivrate hos pasienter som får tykktarmskreftoperasjon. Deltakerne vil bli tildelt enten TIVA-gruppen og inhalasjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av anestesi på tilbakefall og overlevelse av kreft er kontroversiell. I følge noen retrospektive studier og prekliniske studier antydes total intravenøs anestesi (TIVA) å være mer gunstig enn inhalasjonsanestesi når det gjelder tilbakefall av kreft og overlevelse etter operasjon. Imidlertid er det ingen randomisert kontrollert studie for å bestemme denne forskjellen hos pasienter med tykktarmskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

797

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som gjennomgår kirurgi for å fjerne tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tykktarmskreft med invasjon til perineum
  • palliativ kirurgi
  • historie med diagnose eller kirurgi for annen kreft
  • akutt kirurgi
  • ASA PS klassifisering 4 og 5
  • nektet å delta i studien
  • allergi mot anestesimidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIVA
propofol infusjon rettet mot bispektral indeks 40-60
Legemiddel: Propofol
propofol 1-2 mg/kg bolusinjeksjon for induksjon av anestesi propofol kontinuerlig infusjon for vedlikehold av anestesi
Aktiv komparator: innånding (sevofluran)
sevofluran rettet mot bispektral indeks 40-60
Legemiddel: Sevofluran
sevofluran administreres for induksjon og vedlikehold av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fem års overlevelse
Tidsramme: fem års overlevelse
overlevelsesrate uavhengig av tilbakefall
fem års overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fem års gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: fem år etter operasjonen
overlevelse uten gjentakelse
fem år etter operasjonen
1 års gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
overlevelse uten gjentakelse
1 år etter operasjonen
3 års gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
overlevelse uten gjentakelse
3 år etter operasjonen
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
overlevelse uavhengig av gjentakelse
1 år etter operasjonen
3 års overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
overlevelse uavhengig av gjentakelse
3 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

3. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

3. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere