麻酔とがんに関する研究: 結腸がん
2023年11月20日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
結腸がん手術後の死亡率とがん再発に対する麻酔の種類の影響：多施設前向き無作為対照研究
この研究では、結腸がん手術を受けた患者の生存率と再発率に対する麻酔の種類の影響を調査します。
参加者は、TIVA グループと吸入グループのいずれかに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
がんの再発と生存に対する麻酔の影響については、議論の余地があります。
いくつかのレトロスペクティブ研究と前臨床研究によると、完全静脈麻酔 (TIVA) は、がんの再発と手術後の生存に関して、吸入麻酔よりも有利であることが示唆されています。
しかし、結腸がん患者におけるこの違いを決定する無作為対照試験はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
797
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin-Tae Kim
- 電話番号：+821062608490
- メール：jintae73@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結腸がんを切除する手術を受けている成人
除外基準:
- 妊娠
- 会陰への浸潤を伴う結腸癌
- 緩和手術
- 他のがんの診断または手術歴
- 緊急手術
- ASA PS 分類 4 および 5
- 研究への参加の拒否
- 麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ティバ
バイスペクトル指数 40-60 を対象としたプロポフォール点滴
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麻酔導入のためのプロポフォール 1-2 mg/kg ボーラス注射 麻酔維持のためのプロポフォール持続注入
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アクティブコンパレータ：吸入 (セボフルラン)
セボフルラン ターゲティング バイスペクトル インデックス 40-60
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セボフルランは、麻酔の導入と維持のために投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年生存
時間枠：5年生存
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再発しても生存率
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5年生存
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年無再発生存
時間枠：手術から5年
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無再発生存率
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手術から5年
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1年無再発生存
時間枠：手術後1年
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無再発生存率
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手術後1年
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3年無再発生存
時間枠：手術後3年
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無再発生存率
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手術後3年
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1年生存
時間枠：手術後1年
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再発しても生存
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手術後1年
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3年生存
時間枠：手術後3年
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再発しても生存
|
手術後3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (推定)
2028年5月3日
研究の完了 (推定)
2028年5月3日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ane-Can colon (1912-133-109)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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