마취 및 암 연구: 결장암
2023년 11월 20일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
대장암 수술 후 마취의 종류가 사망률과 암 재발에 미치는 영향: 다기관 전향적 무작위 대조 연구
본 연구는 대장암 수술을 받는 환자의 생존율과 재발률에 대한 마취의 종류에 따른 영향을 조사하였다.
참가자는 TIVA 그룹과 흡입 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취가 암 재발과 생존에 미치는 영향은 논란의 여지가 있습니다.
일부 후향적 연구와 전임상 연구에 따르면 TIVA(Total Intravenous Anesthesia)가 흡입마취보다 수술 후 암의 재발과 생존에 더 유리한 것으로 제시되고 있다.
그러나 결장암 환자에서 이러한 차이를 결정하기 위한 무작위 통제 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
797
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암 제거 수술을 받는 성인
제외 기준:
- 임신
- 회음부 침범을 동반한 대장암
- 완화 수술
- 다른 암에 대한 진단 또는 수술 이력
- 응급 수술
- ASA PS 분류 4 및 5
- 연구 참여 거부
- 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티바
이중 스펙트럼 지수 40-60을 목표로하는 프로포폴 주입
|
propofol 1-2 mg/kg 마취유도를 위한 bolus 주입 마취유지를 위한 propofol 연속 주입
|
|
활성 비교기: 흡입(세보플루란)
이중 스펙트럼 지수 40-60을 표적으로 하는 sevoflurane
|
sevoflurane은 마취 유도 및 유지를 위해 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 생존
기간: 5년 생존
|
재발에 관계없이 생존율
|
5년 생존
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 무재발 생존
기간: 수술 후 5년
|
재발 없는 생존율
|
수술 후 5년
|
|
1년 무재발 생존
기간: 수술 후 1년
|
재발 없는 생존율
|
수술 후 1년
|
|
3년 무재발 생존
기간: 수술 후 3년
|
재발 없는 생존율
|
수술 후 3년
|
|
1년 생존
기간: 수술 후 1년
|
재발과 상관없이 생존
|
수술 후 1년
|
|
3년 생존
기간: 수술 후 3년
|
재발과 상관없이 생존
|
수술 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ane-Can colon (1912-133-109)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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