Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie anestezie a rakoviny: Rakovina tlustého střeva

20. listopadu 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv typu anestezie na mortalitu a recidivu rakoviny po operaci rakoviny tlustého střeva: multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá vliv typu anestezie na přežití a míru recidivy u pacientů podstupujících operaci rakoviny tlustého střeva. Účastníci budou rozděleni buď do skupiny TIVA a do inhalační skupiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv anestezie na recidivu rakoviny a přežití je kontroverzní. Podle některých retrospektivních studií a preklinických studií se předpokládá, že celková intravenózní anestezie (TIVA) je z hlediska recidivy rakoviny a přežití po operaci výhodnější než inhalační anestezie. Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by stanovila tento rozdíl u pacientů s rakovinou tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

797

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí podstupující operaci k odstranění rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • rakovina tlustého střeva s invazí do perinea
  • paliativní chirurgie
  • anamnéza diagnózy nebo operace pro jinou rakovinu
  • urgentní operace
  • ASA PS klasifikace 4 a 5
  • odmítnutí účasti ve studii
  • alergie na anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TIVA
infuze propofolu cílená na bispektrální index 40-60
Lék: Propofol
propofol 1-2 mg/kg bolusová injekce k navození anestezie propofol kontinuální infuze k udržení anestezie
Aktivní komparátor: inhalace (Sevofluran)
sevofluran cílený na bispektrální index 40-60
Lék: Sevofluran
sevofluran se podává k navození a udržení anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pětileté přežití
Časové okno: pětileté přežití
míra přežití bez ohledu na recidivu
pětileté přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pětileté přežití bez recidivy
Časové okno: pět let po operaci
míra přežití bez recidivy
pět let po operaci
1 rok přežití bez recidivy
Časové okno: 1 rok po operaci
míra přežití bez recidivy
1 rok po operaci
3 roky přežití bez recidivy
Časové okno: 3 roky po operaci
míra přežití bez recidivy
3 roky po operaci
1 rok přežití
Časové okno: 1 rok po operaci
přežití bez ohledu na recidivu
1 rok po operaci
3 roky přežití
Časové okno: 3 roky po operaci
přežití bez ohledu na recidivu
3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Seoul National University Boramae Hospital
Korean Society of Anesthesiologists
Bundang Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ane-Can colon (1912-133-109)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit